流病06流行病學(xué)實驗研究

1、流病流病0606流行病學(xué)實驗研究流行病學(xué)實驗研究第六章流行病學(xué)實驗研究字體：大中小打?。菏〖埌媲逦孀远x行距：單倍1.2單倍1.5倍1.7倍2倍字體：大中小隱藏：答疑編號手寫板一、概念（一）定義流行病學(xué)實驗以人類（患者或正常人）為研究對象，研究者將來自同一總體的研究人群隨機分為實驗組和對照組，研究者將要研究的干預(yù)措施給予實驗人群后，隨訪一段時間后比較兩組人群的發(fā)病（死亡）情況或健康狀況有無差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻

2、性、實驗性研究方法。（二）基本特征前瞻：前瞻性研究。干預(yù)：施加一種或多種人為干預(yù)處理。隨機：研究對象隨機分配到比較組。對照：有平行的或可比的實驗組和對照組。（三）主要類型及其特點1.臨床試驗（clinicaltrials）：臨床試驗是以患者為研究對象的實驗研究。常用于評價對藥物或治療方法的效果。2.現(xiàn)場試驗（fieldtrials）：現(xiàn)場試驗是在實地環(huán)境下進行、以自然人群作為研究對象的實驗研究。用于評價預(yù)防疾病措施的效果，例如評價疫苗預(yù)

3、防傳染病的效果。臨床試驗和現(xiàn)場試驗的干預(yù)單位都是個體，即干預(yù)措施是具體影響樣本量大小的主要因素：1.結(jié)局事件發(fā)生率；2.實驗組和對照組結(jié)局事件比較數(shù)值差異的大?。?.研究對象分組數(shù)量。分組數(shù)量越多，則所需樣本量越大；4.第Ⅰ型（α）錯誤出現(xiàn)的概率；5.第Ⅱ型（β）錯誤出現(xiàn)的概率；6.單側(cè)檢驗或是雙側(cè)檢驗。雙側(cè)檢驗比單側(cè)檢驗所需樣本量大。樣本量計算連續(xù)變量樣本量（五）隨機化分組常用的隨機化分組的方法有以下三種。1.簡單隨機分組（simpl

4、ermzatton）2.分層隨機分組（stratifiedromization）3.整群隨機分組（clusterromization）。（六）確定對照的方式設(shè)立對照的方式主要有以下幾種：1.標(biāo)準(zhǔn)方法對照：是實驗流行病學(xué)研究常用的一種對照方式，是以常規(guī)或現(xiàn)行的最好防治疾病的方法作對照。適用于已知有肯定防治效應(yīng)的疾病。2.安慰劑對照：安慰劑（placebo）通常用乳糖、淀粉、生理鹽水等成分制成，不加任何有效成分，但外形、顏色、大小、味道與試

5、驗藥物或制劑極為相近。在所研究的疾病尚無有效的防治藥物或使用安慰劑后對研究劉象的病情無影響時才使用。安慰劑效應(yīng)是對給予干預(yù)措施的一種反應(yīng)，這種反應(yīng)肯定是該干預(yù)措施的一種結(jié)果，但不是它的特異作用機制所致。3.自身對照：即實驗前后以同一人群作對比。如評價某預(yù)防規(guī)劃實施效果，在實驗前需要規(guī)定一個足夠的觀察期限，然后將預(yù)防規(guī)劃實施前后人群的疾病和健康狀況進行對比。4.交叉對照：即在實驗過程中將研究對象隨機分為兩組，在第一階段，一組人群給予干預(yù)措