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文檔簡介
1、附件醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則實驗室工作導則一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設計(一)(一)臨床基因床基因擴增檢驗實驗檢驗實驗室區(qū)域室區(qū)域設計設計原則。原則上臨床基因擴增檢驗實驗室應當設置以下區(qū)域:試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)。這4個區(qū)域在物理空間上必須是完全相互獨立的,各區(qū)域無論是在空間上還是在使用中,應當始終處于完全的分隔狀態(tài),不能有空氣的直接相通。根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適
2、當合并。例如使用實時熒光PCR儀,擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。各區(qū)的功能是:1.試劑儲存和準備區(qū):貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。2.標本制備區(qū):核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管。對于涉及臨床樣本的操作,應符合生物安全二級實驗室防護設備、個人防護和操作規(guī)范的要求。
3、3.擴增區(qū):cDNA合成、DNA擴增及檢測。Commented[微軟用戶微軟用戶1]:原來要求必須分開相應的設備必須放在相應的區(qū)域Commented[微軟用戶微軟用戶2]:本次修訂的版本提出可以適當合并.(3)混勻器。(4)水浴箱或加熱模塊。(5)微量加樣器(覆蓋0.21000l)。(6)可移動紫外燈(近工作臺面)。(7)生物安全柜。(8)消耗品:一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾芯)。(9)專用工作服和工作鞋(套)。(1
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