臨床科研設(shè)計(jì)

1、臨床科研設(shè)計(jì)方法臨床科研設(shè)計(jì)方法科學(xué)研究運(yùn)用科學(xué)的方法、產(chǎn)生新知識(shí)的具有創(chuàng)造性或創(chuàng)新性的活動(dòng)研究課題的選擇和確立科研選題，是整個(gè)科學(xué)研究帶有方向性的關(guān)鍵決策。愛因斯坦就認(rèn)為：在科學(xué)研究方面“提出一個(gè)問(wèn)題往往比解決一個(gè)問(wèn)題更重要。因?yàn)榻鉀Q一個(gè)問(wèn)題也許僅是一個(gè)數(shù)字或?qū)嶒?yàn)上的技能而已。而提出一個(gè)新的問(wèn)題、新的可能性，從新的角度去看舊的問(wèn)題，卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步?！币虼?，選題能集中體現(xiàn)作者的學(xué)科信息、科學(xué)思維、學(xué)術(shù)水

2、平和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰??？蒲羞x題，不僅決定了預(yù)期成果的水平，更關(guān)系到科研的成敗。國(guó)內(nèi)外由于選題的失誤，導(dǎo)致整個(gè)課題失敗的例子很多，而同水平或低水平重復(fù)性研究的例子就更多了，造成了時(shí)間、財(cái)力和人力的巨大浪費(fèi)。因此，科研工作者必須嚴(yán)肅、認(rèn)真地進(jìn)行科研選題。一選題的范圍當(dāng)前，由于疾病譜的變化，醫(yī)學(xué)模式和醫(yī)療目的的改變，人類對(duì)于生活質(zhì)量和健康水平追求更加強(qiáng)烈。人類對(duì)疾病和環(huán)境的認(rèn)識(shí)，疾病發(fā)生發(fā)展的病理過(guò)程，治療思路和方法都正在發(fā)生著劇烈的變革，順應(yīng)這種潮

3、流，選擇在醫(yī)藥衛(wèi)生保健事業(yè)中有重要意義或迫切需要解決的關(guān)鍵問(wèn)題。二選題的種類從研究的不同發(fā)展階段可分為：1基礎(chǔ)研究：以增強(qiáng)科學(xué)技術(shù)知識(shí)，解決未知領(lǐng)域的理論問(wèn)題為目的，探索醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，帶有全局性的一般規(guī)律的科學(xué)研究。有純基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究。這類研究特點(diǎn)一般不以具體應(yīng)用為目的，探索性強(qiáng)，自由度大，風(fēng)險(xiǎn)高。由于未知因素多，在課題設(shè)計(jì)上要求比較原則，對(duì)研究手段要求高。他們的重要成果常常對(duì)整個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域甚至生命科學(xué)產(chǎn)生深刻的影響。2應(yīng)用研究：以

4、應(yīng)用為目的，針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的某一具體的問(wèn)題進(jìn)行研究并提出解決問(wèn)題的方案、方法或藥物。如臨床各科疾病的預(yù)防、診療、康復(fù)研究。這類研究特點(diǎn)是采用基礎(chǔ)研究提供的理論和成果，解決具體的問(wèn)題，因此實(shí)用性強(qiáng)，理論和方法比較成熟，風(fēng)險(xiǎn)較小，在課題設(shè)計(jì)上要求技術(shù)路線清晰，方法具體可行。目前這類研究是招標(biāo)的主體，也是重點(diǎn)資助的領(lǐng)域。有應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品研制。3開發(fā)研究：以物化研究為目的，運(yùn)用基礎(chǔ)和應(yīng)用研究的成果，研制出產(chǎn)品性物質(zhì)，或?qū)ιa(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行技術(shù)工藝

5、改進(jìn)的創(chuàng)造性研究。如中藥新藥開發(fā)研究，中醫(yī)診療儀器研制及中藥制藥儀器和設(shè)備的研究等。這類研究是采用較成熟的理論和技術(shù)進(jìn)行新產(chǎn)品研究，未知因素較少，風(fēng)險(xiǎn)低，成功率高，具有投資大，經(jīng)濟(jì)效益高的特點(diǎn)。這類研究多與企業(yè)合作進(jìn)行，也是今后大力提倡和鼓勵(lì)的方向。有試生產(chǎn)研究和推廣應(yīng)用研究。從研究的時(shí)點(diǎn)可分為：前瞻性研究，回顧性研究。依研究課題的來(lái)源可分為：有關(guān)部門下達(dá)的、自選的和協(xié)作的課題。根據(jù)醫(yī)學(xué)科研的種類及不同特點(diǎn)，可分為：1調(diào)查研究性的：2實(shí)

6、驗(yàn)觀察性的：3資料分析性的：4經(jīng)驗(yàn)體會(huì)性的：5新技術(shù)、新材料、新方法的開發(fā)應(yīng)用：課題來(lái)源根據(jù)我國(guó)國(guó)情及資金來(lái)源，醫(yī)學(xué)科研選題大致分為以下幾個(gè)：1指令性課題各級(jí)政府主管部門考慮全局或本地區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中迫切需要解決的問(wèn)題，指導(dǎo)有關(guān)單位或個(gè)人必須在某一時(shí)段完成某一針對(duì)性很強(qiáng)的科研任務(wù)。這類課題具有行政命令性質(zhì)。因此稱為指令性項(xiàng)目。2指導(dǎo)性課題指導(dǎo)性課題又稱招標(biāo)性課題。國(guó)家有關(guān)部門根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的需要，制定若干科研項(xiàng)目。指導(dǎo)性課題主要有

7、以下渠道：2.1國(guó)家自然科學(xué)基金①面上項(xiàng)目：②重點(diǎn)項(xiàng)目：③重大項(xiàng)目：④新醫(yī)藥基礎(chǔ)性研是處理因素所引起的。處理因素與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的因果關(guān)系可以用下式表示：T——→e然而，在實(shí)驗(yàn)中不可能是單純的處理因素在起作用，其他因素如操作技術(shù)、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、受試者年齡及臨床偏性等非處理因素（S），也必然會(huì)在實(shí)驗(yàn)中對(duì)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)起增強(qiáng)或減弱的干擾作用?？瞻讓?duì)照設(shè)計(jì)：試驗(yàn)組：TS1——→es1對(duì)照組：0S2——→os2試驗(yàn)組有處理因素（T）和非處理因素（S），試驗(yàn)后得

8、到T作用的e和S1作用的s1，對(duì)照組缺少T，只有S2，所以試驗(yàn)后只得到一個(gè)s2。如果S1=S2，試驗(yàn)后得到s1和s2也必然是相同的，即s1=s2。效應(yīng)e必然是T作用的結(jié)果。（1）相互對(duì)照設(shè)計(jì)試藥A組：T1S1——→e1s1試藥B組：T2S2——→e2s2（2）多組比較設(shè)計(jì)T1S1——→e1s1T2S2——→e2s2T3S3——→e3s3┆┆┆┆如果T1≠T2≠T3……，而S1=S2=S3……時(shí)，所得結(jié)果交叉設(shè)計(jì)：四種情況的比較：試驗(yàn)中兩