疫苗樓預灌充分裝車間

1、武漢生物制品研究所有限責任公司武漢生物制品研究所有限責任公司WuhanWuhanInstituteInstituteofofBiologicalBiologicalProductsProductsCo.Ltd.Co.Ltd.文件編號：URS3513005修訂號：01第1頁共17頁疫苗樓預灌充分裝車間濕熱滅菌柜疫苗樓預灌充分裝車間濕熱滅菌柜URSURS生效日期：2013.07.31本文件為受控文件，僅供武漢生物制品研究所有限責任公司使用并

2、為版權所有，嚴禁無授權使用、泄露或復印，違者必究。疫苗樓預灌充疫苗樓預灌充分裝車間分裝車間濕熱滅菌柜濕熱滅菌柜起草、審核及批準起草、審核及批準部門責任人責任人簽名日期起草分包裝室余斌審核分包裝室雷繼軍審核工程技術部徐礫審核項目部王曉軍審核生產技術部張瀟文審核質量保證部魯瀟批準質量保證部聶希霖武漢生物制品研究所有限責任公司武漢生物制品研究所有限責任公司WuhanWuhanInstituteInstituteofofBiologicalBi

3、ologicalProductsProductsCo.Ltd.Co.Ltd.文件編號：URS3513005修訂號：01第3頁共17頁疫苗樓預灌充分裝車間濕熱滅菌柜疫苗樓預灌充分裝車間濕熱滅菌柜URSURS生效日期：2013.07.31本文件為受控文件，僅供武漢生物制品研究所有限責任公司使用并為版權所有，嚴禁無授權使用、泄露或復印，違者必究。目的目的本URS是一份用于從用戶的角度定義疫苗樓預灌充分裝車間濕熱滅菌柜的法規(guī)要求、選型安裝要求、

4、運行要求、電氣和自動化控制要求、安全要求及文件要求等各方面要求的關鍵文件。用于指導用戶方、供應商等各方面人員在濕熱滅菌柜整個設備生命周期過程中各項活動按要求進行，使所購買的濕熱滅菌柜滿足本URS的要求。2.2.范圍范圍本URS僅用于武漢生物制品研究所有限責任公司疫苗樓預灌充分裝車間濕熱滅菌柜的購買和驗證。3.3.職責職責部門職責分包裝室負責從用戶的角度起草并審核本URS文件。負責本URS文件的修改、打印，并將紙質版送各相關部門簽字。工程