藥品召回有效性影響因素實證研究.pdf

1、隨著人們物質水平的提高，民主化進程的不斷深入，人們對生活質量的要求也越來越高。但近年來，問題藥品安全問題時有發(fā)生。為了保障人民的用藥安全，我國對藥品召回效果提出了更高的要求，提高藥品召回效率正是滿足人民的這一要求。
　　 加強對藥品召回有效性的認識，有利于提高我國藥品召回工作水平。我國藥品召回工作還處于起步階段，對藥品召回有效性研究的探討還不多見。過去的研究大多集中于分析國外藥品召回流程體系的研究、對藥品召回法律制度的思考，很少

2、能深入探討影響藥品召回效果影響因素及相互關系。本文以藥品召回有效性的視角，建立相應的模型，分析各因素與藥品召回效果之間的關系。
　　 本文對國內外藥品召回發(fā)展的現(xiàn)狀及相關理論研究動態(tài)進行了綜合分析，在此基礎上歸納出影響藥品召回效果的五因素模型框架。同時本文還分析我國藥品召回的運作機理，通過對機理的分析全面認識藥品召回的過程，并提出藥品召回有效性的概念及相應指標。細致研究藥品召回的影響因素，在實證研究的基礎上，分析各因素與藥品召回

3、效果之間的關系。
　　 本文主要內容如下：第一章為緒論，初步介紹本文的研究目的與意義，國內外研究現(xiàn)狀，研究內容與研究方法；第二章為藥品召回的理論基礎與相關研究綜述。其中包括藥品召回的特征、動因、流程以及藥品召回有效性的界定。第三章為研究方法與步驟。在結合我國藥品召回發(fā)展的現(xiàn)狀及目前相關學者對其研究理論的基礎上，提出影響我國藥品召回的五因素模型，五個影響因素分別為消費者、信息傳遞、法律政策、召回流程體系、藥品生產企業(yè)并提出本研究所