體外沖擊波碎石術(shù)管理規(guī)范

1、1體外沖擊波碎石技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范本市體外沖擊波碎石技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市體外沖擊波碎石技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展體外沖擊波碎石技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的體外沖擊波碎石技術(shù)是指利用體外沖擊波粉碎泌尿系統(tǒng)內(nèi)結(jié)石的方法。一、醫(yī)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求機(jī)構(gòu)基本要求（一）二級(jí)及以上或具備相應(yīng)臨

2、床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體外沖擊波碎石技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的泌尿外科，有專門的體外沖擊波碎石工作室，有超聲科、放射科、檢驗(yàn)科等相關(guān)輔助科室。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力。1、泌尿外科床位不少于20張，能獨(dú)立開(kāi)展泌尿外科常規(guī)手術(shù)。如床位少于20張者，則須開(kāi)展泌尿外科臨床診療工作5年以上或已開(kāi)展體外沖擊波碎石技術(shù)3年以上，并與有資質(zhì)的單位簽訂技術(shù)保障協(xié)議，建立完善的風(fēng)險(xiǎn)防范

3、預(yù)案和應(yīng)急制度。2、體外沖擊波碎石室（1）使用X線定位者，體外沖擊波碎石室應(yīng)符合放射防護(hù)規(guī)定，面積不少于24m2。（2）具有體外沖擊波碎石設(shè)備，影像監(jiān)視系統(tǒng)質(zhì)量良好；具有醫(yī)學(xué)影像圖附件13（三）實(shí)施體外沖擊波碎石術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告知手術(shù)目的、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書(shū)。（四）建立健全體外沖擊波碎石術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的體外沖擊波碎石技術(shù)不少于50

4、例。（六）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受體外沖擊波碎石技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。（七）其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立體外沖擊波碎石技術(shù)器材登記制度，保證器材來(lái)源可追溯。3、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。四、培四、培訓(xùn)基本要求基本要求擬從事體外沖擊波碎石技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。