aefi信息報告系統(tǒng)介紹

1、AEFI報告,報告單位和報告人醫(yī)療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為AEFI的責任報告單位和報告人。,,?,,報告程序AEFI報告實行屬地化管理。責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應當及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品生產企業(yè)報告,,?,,報告時限2小時：懷疑與預防接種有關的死亡、嚴

2、重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI 48小時：其他,,?,哪些AEFI需要調查,24小時內：過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等5天內：發(fā)熱 (腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎）等15天

3、內：麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經炎、腦病、腦炎和腦膜炎等6周內：血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎等3個月內：臂叢神經炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCG1－12個月：淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他：懷疑與預防接種有關的其他嚴重AEFI,,?,AEFI報告內容,填報內容附表1 疑似預防接種異常反應個案報告卡附

4、表2 群體性疑似預防接種異常反應登記表附表3 疑似預防接種異常反應個案調查表調查報告,,?,AEFI個案報告卡,責任報告單位和責任報告人填寫，報告至受種者所在地縣級疾控機構?？h級疾控機構負責錄入至全國AEFI網絡報告系統(tǒng)。22項內容，34-54個變量，22個關鍵變量。,6:34:03 PM,6,,?,AEFI個案調查表,除明確診斷的一般反應外均需調查?？h級疾控機構填寫需調查的AEFI個案調查表，并錄入全國AEFI網絡報告系統(tǒng)

5、。十部分，74-154項內容，106-176個變量，28個關鍵變量。,6:34:03 PM,7,,?,AEFI表格填表說明,個案報告卡、個案調查表、群體性AEFI登記表中相同變量，意義相同。每個變量均與全國AEFI網絡報告系統(tǒng)中下載的數(shù)據(jù)庫中變量一一對應。,6:34:03 PM,8,,?,第一部分 基本情況,地區(qū)*：根據(jù)用戶生成縣區(qū)。（系統(tǒng)附加變量，無需錄入）。個案編碼*：縣國標碼6位＋發(fā)生年份4位＋流水號4位，系統(tǒng)自動生成。（

6、系統(tǒng)自動生成）姓名*：病人真實姓名，尚未取名的兒童可填寫父或母姓名+“子”或“女”。避免填寫昵稱，“妮妮”、“王孩”，對查重有影響。文本變量，手工錄入。性別*：男、女，選填。出生日期*：公歷日期，格式為年月日。,6:34:03 PM,9,,?,第一部分 基本情況,職業(yè)：下拉菜單，選填。現(xiàn)住址：當前詳細住址。文本變量。聯(lián)系電話：病人或監(jiān)護人的聯(lián)絡電話。文本變量。監(jiān)護人：如為兒童，填寫監(jiān)護人姓名。文本變量。,6:34:03 PM

7、,10,,?,第二部分 既往史,很多AEFI與接種前患病、家族患病、過敏等相關，如GBS、過敏等。對判斷是否偶合癥十分重要。接種前患病史：接種前1個月內患病情況（包括發(fā)熱、感冒、感染、慢性?。＿x填（有、無、不詳）。如有，需要填寫疾病名稱。接種前過敏史：選填（有、無、不詳）。如有，過敏物名稱。,6:34:03 PM,11,,?,第二部分 既往史,家族患病史：三代以內直系親屬患病史（遺傳病、傳染病、精神病、癲癇、神經系統(tǒng)疾病等），

8、選填（有、無、不詳）。如有，疾病名稱。既往異常反應史：既往接種疫苗有無異常反應。選填（有、無、不詳）。如有，反應發(fā)生日期：年、月、日接種疫苗名稱：疫苗名稱編碼表臨床診斷：臨床診斷編碼表,6:34:03 PM,12,,?,第三部分 可疑疫苗情況,最多填寫3種疫苗；每種疫苗都需要進行調查；按最可疑疫苗順序填寫，最可疑的放在最前面；與反應無關疫苗不必填寫（如OPV不會引起無菌性膿腫）。,6:34:03 PM,13,,?,第三部

9、分 可疑疫苗情況,可疑疫苗數(shù)：1-3（系統(tǒng)附加變量）。疫苗名稱*：疫苗名稱編碼表。規(guī)格：“劑/支（粒）”，只填數(shù)字。按包裝填寫。生產企業(yè)*：疫苗生產企業(yè)編碼表。疫苗批號*：包裝標示，最好在英文狀態(tài)下填寫，注意全角/半角。有效日期：有效截止日期，按包裝填寫。,6:34:03 PM,14,,?,第三部分 可疑疫苗情況,有無批簽發(fā)合格證書：選填（有、無）。疫苗外觀是否正常：檢查同批號剩余疫苗有無變色、霉變、異常沉淀或包裝有無裂紋等

10、，選填（是、否）。保存容器：選填（冰箱、冷藏箱、冷藏包、其它）。保存溫度：數(shù)字（不能寫成2-8）。送檢日期：年月日格式。檢定結果是否合格：選填（是，否）。,6:34:03 PM,15,,?,第四部分 稀釋液情況,稀釋液名稱：按包裝填寫。規(guī)格：每支稀釋液的毫升數(shù)，按包裝填寫，數(shù)字。生產企業(yè)：文本。有效日期：有效截止日期。稀釋液外觀是否正常：同批號剩余稀釋液情況。選填（是，否）。保存容器、保存溫度、送檢日期、檢定結果是否合

11、格：同疫苗。,6:34:03 PM,16,,?,第五部分 注射器情況,注射器名稱：商品名（按包裝填寫）。注射器類型：選填（一次性、自毀型、玻璃、其它）。規(guī)格：注射器的容積規(guī)格（毫升數(shù)，保留1位小數(shù)），按包裝填寫。生產企業(yè)、注射器批號、有效日期、送檢日期、檢定結果是否合格：同疫苗。,6:34:03 PM,17,,?,第六部分 接種實施情況,接種日期*：年月日。接種組織形式*：選填（常規(guī)、強化、應急、其它）。接種劑次*：該疫苗接種

12、的第幾劑，填寫數(shù)字。接種劑量*：每劑接種劑量（數(shù)字，保留2位小數(shù)）。錄入無需寫單位。接種途徑*：選填（肌內、皮下、皮內、口服、其它），注意接種事故。接種部位*：選填（左上臂、右上臂、左臀部、右臀部、大腿內側、其它）。,6:34:03 PM,18,,?,第六部分 接種實施情況,接種單位：代碼（縣國標碼+鄉(xiāng)編號+接種單位編號，系統(tǒng)維護碼表）。接種地點：選填（醫(yī)院或衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、學校、家中、其它）。接種人員：名字。有無預防接種

13、培訓合格證：有無上級頒發(fā)的培訓合格證，選填（有、無）。接種實施是否正確：判斷接種實施程序是否正確，選填（是，否）。,6:34:03 PM,19,,?,第七部分 臨床情況,反應發(fā)生日期*：癥狀最早出現(xiàn)日期。發(fā)現(xiàn)/就診日期*：最早發(fā)現(xiàn)AEFI日期，或最早就診日期。就診單位：就診的醫(yī)療機構名稱。主要臨床經過*：按時間順序描述。發(fā)熱（腋溫）*：選填（37.1-37.5，37.6-38.5，≥38.6，無）局部紅腫（直徑cm）*：選填

14、（≤2.5，2.6-5.0，﹥5.0，無）。局部硬結（直徑cm）*：選填（≤2.5，2.6-5.0，﹥5.0，無）。,6:34:03 PM,20,,?,第七部分 臨床情況,初步臨床診斷：臨床診斷編碼表（個案報告卡變量）。初步分類*：選填（一般反應、其它），報告卡新增。是否住院*：選填（是，否）。如是，醫(yī)院名稱、病歷號住院日期、出院日期：出院日期≥住院日期。病人轉歸*：選填（治愈、好轉、后遺癥、死亡、不詳）。如死亡，死亡日期

15、。是否尸體解剖：選填（是，否）尸體解剖結論,6:34:03 PM,21,,?,第八部分 其它有關情況,疫苗流通情況及接種組織實施過程：可疑疫苗同批號領發(fā)、運輸、儲存、接種等各個環(huán)節(jié)。同品種同批次疫苗接種劑次數(shù)及反應發(fā)生情況：本轄區(qū)內同品種同批次可疑疫苗近1年內接種情況、AEFI情況等。當?shù)仡愃萍膊“l(fā)生情況：近1-2年內類似疾病的發(fā)生情況。,6:34:03 PM,22,,?,第九部分 報告與調查情況,反應獲得方式：選填（主動監(jiān)測、

16、被動監(jiān)測）。報告日期*：AEFI最早上報日期。報告單位*：責任報告單位。報告人：姓名聯(lián)系電話：調查日期*：開始調查日期。調查單位：調查AEFI的疾控機構。調查人：姓名。,6:34:03 PM,23,,?,第十部分 結論,做出結論的組織*：選填（醫(yī)學會、調查診斷專家組、疾控機構、醫(yī)療機構、接種單位）。做出最終結論的組織為準。組織級別*：選填（省級、市級、縣級、鄉(xiāng)級、村級）。,6:34:03 PM,24,,?,第十部分 結論

17、,反應分類*：最終分類，選填（一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應、待定）。如為異常反應，機體損害程度：醫(yī)療事故分級標準。最終臨床診斷*：最主要的臨床診斷名稱，臨床診斷編碼表。是否嚴重AEFI*：選填（是，否）。是否群體性AEFI：選填（是，否）。如是，群體性AEFI編碼：系統(tǒng)自動生成。,6:34:03 PM,25,,?,嚴重疑似預防接種異常反應,疑似預防接種異常反應中有下列情形之一者：導致死亡；危及

18、生命；導致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷。嚴重疑似預防接種異常反應包括：過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經炎、多發(fā)性神經炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等。,,?,群體性AEFI登記表,群體性AEFI編碼：縣國標碼+首例發(fā)生年份+編號，系統(tǒng)自動

19、生成。發(fā)生地區(qū)：區(qū)縣+具體地點。疫苗名稱*，生產企業(yè)*（碼表）規(guī)格、有無批簽發(fā)合格證、接種單位接種人數(shù)*、反應發(fā)生人數(shù)*報告單位*、報告人、聯(lián)系電話群體性AEFI—個案表：變量與個案調查表一致。,6:34:03 PM,27,,?,全國AEFI網絡報告系統(tǒng)操作介紹,6:34:03 PM,28,,?,《全國AEFI監(jiān)測方案》,AEFI通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)進行網絡報告--全國AEFI網絡報告系統(tǒng)。預防接種信息管理系統(tǒng)的

20、數(shù)據(jù)由各級疾病預防控制機構維護管理。各級藥品不良反應監(jiān)測機構應當共享疑似預防接種異常反應監(jiān)測信息。,6:34:03 PM,29,,?,全國AEFI網絡報告系統(tǒng),用戶級別：縣級、市級、省級、國家級用戶類別：疾控機構、藥品不良反應監(jiān)測機構疾控機構：錄入、審核、訂正、查詢、下載、分析等藥品不良反應監(jiān)測機構：查詢、下載、分析等各級用戶對本轄區(qū)的AEFI進行相關操作。,6:34:03 PM,30,,?,個案錄入程序—疾控機構,先錄入個案

21、報告卡，系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”判斷是否錄入個案調查表；“初步分類”為“一般反應”，無需錄入個案調查表。否則，需錄入個案調查表。所有表格相互聯(lián)接，所有相同變量，取值一致。,6:34:03 PM,31,,?,個案審核—疾控機構,一般反應：縣級審核即可；需要調查的AEFI：需要縣級、市級、省級逐級審核。下級審核后，上級才能審核，即：縣級審核后，市級才能審核；市級審核后，省級才能審核。為了保證數(shù)據(jù)質量，各級對本級審核的個案負責。只有縣

22、級審核過的個案才能參與統(tǒng)計分析！,6:34:03 PM,32,,?,個案錄入、審核—疾控機構,系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷,縣級錄入個案報告卡,一般反應,縣級保存即審核，無需填寫個案調查表。,以上各級瀏覽、查看。,待定,縣級保存后，需填寫個案調查表。,縣級對個案調查表保存后，再審核,市級、省級逐級進行審核、訂正,6:34:03 PM,33,,?,個案的訂正和刪除—疾控機構,未審核個案縣級可以任意訂正和刪除；物理刪除，不能恢復。審核

23、后的個案訂正采取最高審核級修改的原則?？h級審核，縣級修改；市級審核，市級修改；省級審核，省級修改。刪除原則與訂正原則一致，采取最高審核級刪除的原則。不能物理刪除，僅能邏輯刪除（藍色個案），可恢復。,6:34:03 PM,34,,?,群體性AEFI錄入—疾控機構,先錄入群體性AEFI登記表—表頭部分描述某起群體性AEFI的基本情況。之后錄入/歸并群體性AEFI中的個案描述每一例個案的情況。各級均可錄入，無需審核。,6:34

24、:03 PM,35,,?,調查報告,個案或群體性AEFI均能上傳調查報告。一般為word格式的調查報告?？缮蟼鞫鄠€調查報告。各級均可上傳調查報告。系統(tǒng)自動記錄首次調查報告上傳日期。,6:34:03 PM,36,,?,全國AEFI網絡報告系統(tǒng),老網址：http://202.106.123.35:81/新網址：http://219.141.175.204,6:34:03 PM,37,,?,首 頁,,,,6:34:03 PM,,3

25、8,,?,AEFI個案查詢/錄入,,6:34:03 PM,39,,?,AEFI個案查詢/錄入,,40,,6:34:03 PM,,,,?,添加報告卡,6:34:03 PM,41,,?,錄入調查表,6:34:03 PM,42,,,?,調查表審核,6:34:03 PM,43,縣級：,市級：,省級：,,?,AEFI個案查詢,6:34:03 PM,44,,?,AEFI個案查詢結果,,,,,6:34:03 PM,45,,?,AEFI個案查詢-個案報

26、告卡,6:34:03 PM,46,,?,AEFI個案查詢-個案調查表,6:34:03 PM,47,,?,AEFI個案查詢-個案調查表,6:34:03 PM,48,,?,調查報告,,,,6:34:03 PM,49,,,?,調查報告 上傳,6:34:03 PM,50,,,,?,AEFI個案下載,6:34:03 PM,導成壓縮包，解壓后是excel，包含查詢到的個案信息。,,在個案查詢和群體性AEFI中均可使用該按鈕。,51,,?,AEFI個

27、案查重,,6:34:03 PM,52,,?,關鍵變量缺失查詢,,6:34:03 PM,53,,?,統(tǒng)計分析,,6:34:03 PM,54,,?,統(tǒng)計分析—AEFI分類,,,,對應監(jiān)測指標？？,AEFI分類率（≥90%）,6:34:03 PM,導出統(tǒng)計好的excel表格，所見即所得。,55,,?,統(tǒng)計分析—AEFI報告縣數(shù),,,,對應監(jiān)測指標？？,AEFI報告縣覆蓋率（100%）,6:34:03 PM,56,,?,統(tǒng)計分析—AEFI季節(jié)分

28、布,,,,意 義？？,三間分布之時間分布,6:34:03 PM,57,,,?,統(tǒng)計分析—AEFI年齡分布,,,,意 義？？,三間分布之人群分布,6:34:03 PM,58,,?,統(tǒng)計分析--AEFI ＜1歲兒童月齡分布,,,,意 義？？,三間分布之人群分布,6:34:03 PM,59,,?,統(tǒng)計分布—AEFI間隔分布,,,,,意 義？？,AEFI的發(fā)生特征分析也是報告敏感性的指標之一,6:34:03 PM,60,,?,統(tǒng)計分析—AEF

29、I疫苗分布,,,,6:34:03 PM,61,每種疫苗的AEFI發(fā)生情況注意出現(xiàn)某種疫苗AEFI的異常增高,意 義？？,,?,統(tǒng)計分析—AEFI疫苗批號分布,,,,,意 義？？,聚集性反應、群體性反應,6:34:03 PM,62,,?,統(tǒng)計分析—AEFI臨床診斷,,,,6:34:03 PM,63,,,,?,統(tǒng)計分析—發(fā)熱/紅腫/硬結,,,,,,,注意：一般反應多數(shù)為發(fā)熱、紅腫、硬結；但不論什么反應都可能會伴有發(fā)熱、紅腫、硬結。,,6:

30、34:03 PM,64,,?,統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率,,,,6:34:03 PM,65,,?,統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率,修改該統(tǒng)計項的結果顯示為：,滿足監(jiān)測指標中前4項：及時報告率、及時調查率、7日內調查報告率及3日內調查表報告率的計算。,6:34:03 PM,66,,?,統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率,及時報告：發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內報告報告日期-發(fā)現(xiàn)/就診日期為2天內即為及時報告及時報告率為及時報告數(shù)

31、/所有報告數(shù)*100%及時調查：在報告后48小時內調查調查日期-報告日期為2天內即為及時調查及時調查率為及時調查數(shù)/需調查個案數(shù)*100%,6:34:03 PM,67,,?,統(tǒng)計分析—AEFI報告/調查及時率,3日內調查表報告率%=（首次調查表上報日期-調查日期）在0-3日內的個案數(shù)/需調查個案數(shù)%。調查報告上傳數(shù)=上傳調查報告的審核案例數(shù)。調查報告7日內上傳數(shù)=（首次上傳調查報告日期-調查日期）在0-7日內的個案數(shù)。,6:3

32、4:03 PM,68,,?,統(tǒng)計分析—AEFI個案完整率統(tǒng)計,,,,,對應監(jiān)測指標,AEFI個案調查表關鍵項目填寫完整率（100%）,6:34:03 PM,69,,?,AEFI資料下載,,,,每個類別，相當于文件夾，里面有若干資料可供下載。,6:34:03 PM,70,,?,AEFI資料下載,,6:34:03 PM,定期維護，隨時更新，敬請關注！,71,,?,用戶密碼修改、注銷,,為了數(shù)據(jù)安全，超過一個月，系統(tǒng)自動提示修改密碼。,提示：