aefi的調(diào)查診斷與處置

1、AEFI的調(diào)查診斷與處置中國疾病預防控制中心,2024年3月29日11時35分,1,CCDC-NIP-AEFI,哪些AEFI需要調(diào)查,24小時內(nèi)：過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等5天內(nèi)：發(fā)熱 (腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、

2、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等15天內(nèi)：麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等6周內(nèi)：血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等3個月內(nèi)：臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCG1－12個月：淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他：懷疑與預防接種有關(guān)的其他嚴重AEFI,AEFI的調(diào)查診斷程序,3,CCDC

3、-NIP-AEFI,2024年3月29日11時35分,核實報告,縣級CDC接到AEFI報告后，核實AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等，完善相關(guān)資料,2024年3月29日11時35分,CCDC-NIP-AEFI,4,組織調(diào)查,縣級CDC在48小時內(nèi)組織專家開展調(diào)查死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、重大社會影響AEFI市級或省級CDC立即組織異常反應調(diào)查診斷專家組調(diào)查,2024年3月29日11時35分,

4、CCDC-NIP-AEFI,5,資料收集－臨床資料,病人預防接種異常反應史、既往健康狀況（如有無基礎疾病等）、家族史、過敏史病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等必要時對病人進行訪視和臨床檢查死因不明需要進行尸體解剖檢查,2024年3月29日11時35分,CCDC-NIP-AEFI,6,資料收集－疫苗與接種資料,疫苗進貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄疫苗運輸條件和過程、疫苗貯存條件和冰箱溫度

5、記錄、疫苗送達基層接種單位前的貯存情況疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應或銷售單位）、領取日期、同批次疫苗的感官性狀接種服務組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員的資質(zhì)接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗何時用完安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范接種同批次疫苗其他人員的反應情況、當?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況,2024年3月29日11時35分,CCDC-NI

6、P-AEFI,7,2024年3月29日11時35分,8,CCDC-NIP-AEFI,2024年3月29日11時35分,9,CCDC-NIP-AEFI,2024年3月29日11時35分,10,CCDC-NIP-AEFI,AEFI的調(diào)查診斷要求,對需要進行調(diào)查診斷的，縣級CDC組織專家進行調(diào)查診斷死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、重大社會影響AEFI由市級或省級CDC組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷調(diào)查診斷結(jié)論應當在調(diào)查結(jié)束

7、后30天內(nèi)盡早作出懷疑疫苗質(zhì)量時，藥品監(jiān)督管理部門負責組織對相關(guān)疫苗質(zhì)量進行檢驗，出具檢驗結(jié)果報告，及時將檢測結(jié)果向相關(guān)CDC反饋,2024年3月29日11時35分,CCDC-NIP-AEFI,11,調(diào)查診斷專家組的組成,臨床專家變態(tài)反應專家神經(jīng)內(nèi)科專家感染科專家精神心理專家其他內(nèi)科專家病理解剖學專家疫苗或免疫學專家疫苗研究專家疫苗檢定專家疫苗質(zhì)量監(jiān)管專家,免疫規(guī)劃或流行病學專家免疫規(guī)劃針對疾病防治專家對免疫規(guī)

8、劃熟悉的流行病學專家異常反應監(jiān)測處理專家法學專家,AEFI的診斷分析步驟,第一步：澄清臨床診斷第二步：分析原因疫苗本身特性疫苗質(zhì)量問題接種實施過程中的因素 受種人本身存在的疾?。◤桶l(fā)或加重）受種人在接種時正處于某種疾病潛伏期或前驅(qū)期受種人心理因素,2024年3月29日11時35分,CCDC-NIP-AEFI,AEFI診斷分析應考慮的因素,AEFI,,疫苗本質(zhì)因素,疫苗使用因素,個體因素,接種對象不當,禁忌癥掌握不嚴,接

9、種部位途徑不正確,接種劑量、劑次過多,誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液,疫苗運輸儲存不當,使用時未檢查或搖勻,不安全注射,健康狀況,過敏體質(zhì),免疫功能不全,精神因素,疫苗毒株,疫苗純度與均勻度,疫苗生產(chǎn)工藝,疫苗中的附加物,污染外源性性因子,疫苗制造中的差錯,藥物,14,CCDC-NIP-AEFI,2024年3月29日11時35分,AEFI診斷分析的原則,因果判斷的主要原則時間關(guān)聯(lián)性生物學合理性特異性因果判斷的必要資料該疫苗的特

10、性、成分、工藝等該疫苗真正的不良反應、反應種類、發(fā)生間隔、反應發(fā)生率等該疫苗不可能引起的反應或疾病該臨床疾病的發(fā)病機理、主要病因、流行病學特征、臨床診斷標準、基礎發(fā)病率等該疫苗與該反應因果關(guān)聯(lián)的研究文獻（個案報道的研究文獻引用要慎重）,AEFI的分類,16,CCDC-NIP-AEFI,2024年3月29日11時35分,AEFI調(diào)查報告,死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、重大社會影響AEFI，CDC應在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報

11、告CDC及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生行政部門、上一級CDC報告，向同級ADR通報；ADR向同級藥品監(jiān)督管理部門、上一級ADR報告。縣級CDC及時通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)上報初步調(diào)查報告。,2024年3月29日11時35分,CCDC-NIP-AEFI,17,AEFI調(diào)查報告內(nèi)容,對AEFI的描述AEFI的診斷、治療及實驗室檢查疫苗和預防接種組織實施情況AEFI發(fā)生后所采取的措施AEFI的原因分析對AEFI的初步判定及依據(jù)撰

12、寫調(diào)查報告的人員、時間,2024年3月29日11時35分,CCDC-NIP-AEFI,18,AEFI處置,AEFI的救治異常反應的補償異常反應的鑒定疫苗質(zhì)量事故處理接種事故處理媒體溝通受種者或其監(jiān)護人溝通,2024年3月29日11時35分,CCDC-NIP-AEFI,19,無菌性膿腫,臨床表現(xiàn),注射局部紅暈，形成硬結(jié)局部腫脹、疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動感輕者自行吸收重者破潰排膿，有時深部潰爛形成

13、膿腔，長期不愈,處置原則,干熱敷，促進膿腫吸收膿腫未破潰：抽膿，不宜切開排膿膿腫破潰或空腔：切開排膿，擴創(chuàng)剔除壞死組織預防和控制繼發(fā)感染沖洗傷口，引流通暢,過敏反應,臨床類型,過敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹過敏性休克過敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應血管性水腫,處置原則,停用可疑、相似疫苗多喝水或輸液，促進致敏物質(zhì)排出抗過敏藥或解毒藥預防和控制繼發(fā)感染支持療法,蕁麻疹,接種后數(shù)h－數(shù)d

14、發(fā)生皮膚瘙癢→水腫性紅斑、風疹團皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周圍蒼白色，壓之褪色，邊緣不整反復或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，不留痕跡重者融合成片，奇癢,麻疹樣皮疹,接種后6～12d斑丘疹，隆起皮膚表面，色鮮紅或暗紅耳后、面部、四肢或軀干多少不均，散在或融合成片,過敏性休克,發(fā)病機理,Ⅰ型變態(tài)反應過敏體質(zhì)兒童含有微量雞胚細胞、小牛血清等致敏原的疫苗周圍循環(huán)衰竭癥侯群,臨床經(jīng)過,接種后數(shù)min～30min (個別1～2

15、h)全身發(fā)癢、局部或全身皮膚紅疹或蕁麻疹、水腫胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣四肢發(fā)冷、脈搏細弱、血壓下降、昏迷救治不當，可致死亡,血管性水腫,接種不久或最遲1-2天內(nèi)急性局限性水腫無痛性腫脹皮膚緊張發(fā)亮、瘙癢、灼熱境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟不可凹陷性水腫逐漸擴大，可至整個上肢眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常發(fā)生常伴蕁麻疹出現(xiàn)急、消退快不留永久損害，不留痕跡,過敏性紫癜(HS

16、P),接種疫苗1～7d起病急，接種部位紫癜病理改變皮膚紫癜、消化道癥狀、關(guān)節(jié)炎及腎臟損害皮膚紫癜下肢、臀部多見對稱分布、分批出現(xiàn)初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，大小不等，壓之褪色數(shù)h為深紫色紅斑，中心點狀出血或融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，可為出血性皰疹1-4w自然消退，部分數(shù)d內(nèi)甚至數(shù)年內(nèi)反復出現(xiàn)可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫,致敏原感染、食物、藥物、花粉、蟲咬及預防接種等大多數(shù)病例查不到多數(shù)患者在發(fā)病前1~3周

17、有上感史國外回顧性研究33.5% ~ 42%：呼吸道感染0.2%~1.3%：接種疫苗（流感疫苗、MMR等）31% ~ 61.9%：病因不明幽門螺旋桿菌(Hp)感染可能是病因之一HSP患兒(特別是腹型)Hp感染率明顯高于健康兒童對感染Hp的HSP患兒進行抗Hp治療可減少HSP復發(fā),HSP病因,兒童多發(fā)年齡：平均6歲，75%＜8歲，90%＜10歲性別：1.09~1.8：1 地區(qū)差異捷克：兒童發(fā)生率10.2/10萬臺灣

18、：17歲以下兒童年發(fā)生率12.9/10萬英國：17歲以下兒童年發(fā)生率為20.4/10萬亞裔24.0/10萬、黑人.2/10萬、白人17.8/10萬全年均發(fā)生，春秋冬季多，夏季少聚集或流行罕見,HSP流行病學特點,阿瑟氏(Arthus)反應,重復多次注射注射局部發(fā)生急性炎癥7-10天局部組織變硬明顯紅腫，輕者直徑5.0cm以上，重者擴展整個上臂一般持續(xù)3-4d，不留痕跡個別重者輕度壞死、深部組織變硬最嚴重者局部組織、皮

19、膚和肌肉壞死和潰爛,29,脊灰疫苗相關(guān)病例(VAPP),服苗者VAPP服用活疫苗(多見于首劑服苗)后4～35天內(nèi)發(fā)熱，6～40天出現(xiàn)AFP，無明顯感覺喪失，臨床診斷符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗，糞便標本只分離到脊灰疫苗株病毒服苗接觸者VAPP 與服脊灰活疫苗者在服苗后35天內(nèi)有密切接觸史，接觸后6～60天出現(xiàn)AFP，符合脊灰的臨床診斷麻痹后未再服脊灰活疫苗，糞便中只分離到脊灰疫苗株病毒,案例分析,案例簡介基本情況男，2

20、001年7月23日生2001年10月2日口服OPV1劑臨床表現(xiàn)2001年10月20日麻痹左上肢、右下肢輕微運動左下肢、右上肢正常麻痹前有發(fā)熱、腹瀉、三天內(nèi)注射史有肢體感覺障礙糞便標本2001年10月24、25日采集雙份省實驗室分離：脊灰病毒II型國家實驗室鑒定：脊灰病毒II型疫苗株,專家診斷臨床檢查雙下肢肌張力低下，肌力左側(cè)I級，右側(cè)II級膝腱反射雙側(cè)消失，跟腱反射左側(cè)消失，右側(cè)活躍左側(cè)足下垂明顯左上肢正

21、常，右上肢肌力II級，肱二頭肌反射、橈骨膜反射亢進 臨床診斷非典型性脊髓炎（右側(cè)肢體、左側(cè)下肢橫斷性脊髓炎）疫苗病毒陽性OPV口服后，腸道排出病毒長達數(shù)周或更長時間服苗22、23天采集糞便標本，仍處于腸道排出病毒期內(nèi),調(diào)查結(jié)論：偶合癥,31,CCDC-NIP-AEFI,2024年3月29日11時35分,BCG淋巴結(jié)炎,臨床表現(xiàn)接種后2-6個月接種部位同側(cè)或腋下同側(cè)局部淋巴結(jié)腫大超過1cm或發(fā)生膿瘍破潰淋巴結(jié)可一個或數(shù)個

22、腫大抗酸桿菌陽性，BCG株淋巴結(jié)組織檢查呈結(jié)核病變治療淋巴結(jié)腫大口服異煙肼或加用利福平用異煙肼粉末或加利福平涂敷大齡兒童可鏈霉素局部封閉膿瘍破潰趨勢及早切開，對氨基水楊酸油膏紗條或利福平紗條引流膿瘍自發(fā)破潰，用對氨基水楊酸軟膏或利福平粉劑涂敷,,癔癥,臨床表現(xiàn),自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：頭痛、頭暈、惡心、面色蒼白或潮紅、出冷汗、肢冷、陣發(fā)性腹痛運動障礙：陣發(fā)性抽搐、下肢活動障礙，四肢強直感覺障礙：肢麻、肢痛、喉頭異物感

23、視覺障礙：視覺模糊、一過性復視或一過性失明精神障礙：翻滾、嚎叫、哭鬧其它：陣發(fā)性嗜睡,處置原則,一般不需特殊治療如喪失知覺，促其蘇醒蘇醒后酌情給予鎮(zhèn)靜劑暗示治療物理治療盡可能在門診治療發(fā)作頻繁不合作者，請精神神經(jīng)科醫(yī)生會診處理,群發(fā)性癔癥,臨床特點,急性群體發(fā)病暗示性強發(fā)作短暫反復發(fā)作主觀癥狀與客觀檢查不符，無陽性體征女性、年長兒童居多同一區(qū)域，同一環(huán)境、同一年齡組、同一精神刺激、同一時間發(fā)作預后良好,防治

24、對策及措施,宣傳教育，預防為主排除干擾，疏散病人避免醫(yī)療行為的刺激疏導為主，暗示治療仔細觀察，處理適度,案例分析,某年6月17日小學接種甲肝疫苗1名12歲女生接種后2-3min頭暈、胸悶、惡心、面色蒼白、出冷汗、手足麻木等癥狀當晚收治相似癥狀學生23名，7-12歲次日其它學校住院學生數(shù)迅速上升頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、心悸、氣喘、四肢麻木為主部分學生心率減慢個別學生四肢抽搐很多學生心肌血清酶升高,調(diào)查結(jié)論：群發(fā)性癔癥

25、,35,CCDC-NIP-AEFI,2024年3月29日11時35分,偶合癥,常見偶合癥,急性傳染病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死,鑒別與處置,接種滅活疫苗，不可能引起相應疾病接種活疫苗，需結(jié)合臨床資料、病原學及其它檢查原因不明或多因素，由調(diào)查診斷專家組進行診斷明確偶合癥診斷后，向受種者耐心解釋,嬰兒猝死綜合征（SIDS）,病因,病毒感染呼吸系統(tǒng)病變致使呼吸驅(qū)動力下降導致肺泡換氣不足和缺氧呼吸道阻塞，肺表面活性物質(zhì)消

26、耗增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙心血管系統(tǒng)病變胃食道返流輔酶A脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常家族遺傳因素免疫缺陷其它：如母服鴉片、吸煙、分娩時產(chǎn)程短、有窒息或羊水污染及宮內(nèi)感染等,臨床特點,多見于1月齡至1歲的嬰兒，尤以2～4月齡常見，其中90%死于6月齡前，男性稍多一年四季均可發(fā)生，多見于春、秋末和冬初人工喂養(yǎng)兒多于母乳喂養(yǎng)兒，早產(chǎn)兒多于足月產(chǎn)兒，尤其出生體重＜1900g者病前多有輕度上感，或輕度發(fā)育異常在睡眠中突然死亡

27、，有的病例有呼吸暫停、心動過緩，缺氧等,維生素K缺乏,發(fā)病機理與臨床特點,發(fā)病機理VitK激活體內(nèi)凝血因子VitK缺乏：凝血障礙、人體出血，顱內(nèi)出血，死亡體內(nèi)凝血酶原降低30%時有出血傾向，減少至20%自發(fā)性出血臨床特點突然發(fā)病，煩躁不安、異常吵鬧，特殊尖叫多有嗜睡、昏迷、嘔吐、全身抽搐顱內(nèi)出血、肌內(nèi)注射部位出血不止可伴皮膚瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血晚發(fā)性VitK缺乏2周-3月齡，1月齡母乳喂養(yǎng)兒多發(fā)病率4～

28、10/萬活產(chǎn)兒農(nóng)村多發(fā)，顱內(nèi)出血最常見,預防措施,新生兒出生后lh開始，每次口服VitK2mg，共10次，每次間隔10d，或給乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次間隔10d孕婦多食用富含VitK的食物必要時妊娠34周后口服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩乳母未使用VitK者，建議檢測有無VitK缺乏；如缺乏，及時補充,危險！農(nóng)村地區(qū)母乳喂養(yǎng)兒第2劑HepB,預防接種突發(fā)死亡的處理,穩(wěn)定家長情緒，緩解矛盾

29、，避免形成對峙立即赴死者家中對家長表示關(guān)心和慰問，了解情況，盡快調(diào)查處理召集當?shù)匦姓I導和死者家長所在單位領導，通報事情經(jīng)過和處理原則，協(xié)助做好死者家長工作,避免談論死亡與預防接種關(guān)系的敏感話題向家長解釋，死因須經(jīng)調(diào)查后由診斷專家組確認對家長少承諾，少表態(tài)妥善保存尸體，力爭尸檢提高效率，切忌久拖不決盡量保護施種者,案例：1名兒童接種HepB、BCG后死亡 的調(diào)查處置,基本情況,蔡XX，女，彝族，2008年7月27日出生，M

30、N縣XM鄉(xiāng)YB村，距衛(wèi)生院22公里舊法接生，第一胎，足月順產(chǎn)，出生體重約3500克，無窒息及產(chǎn)傷史孕六月時縣醫(yī)院產(chǎn)前檢查，未發(fā)現(xiàn)孕婦和胎兒異常出生后體健，母乳喂養(yǎng)，平時很少哭鬧接種前無接種史，無藥物過敏史，無外傷手術(shù)史父23歲，母20歲，身體健康，非近親結(jié)婚，家族無過敏性及遺傳性疾病,死亡經(jīng)過,9月21日接種前詢問，一般情況良好，無發(fā)熱、腹瀉、咳嗽等不適11時30分接種首劑HepB、BCG觀察10余分鐘，騎摩托回家途中出

31、現(xiàn)昏睡，吃奶無力9月22日嗜睡、活動少、吃奶少、四肢無力21時發(fā)熱38℃ 、難叫醒，不吃奶，口唇青紫9月23日6時30分哭鬧不止、面色青紫、張口呼吸，村醫(yī)查患兒心率弱，四肢肢端冰冷；9時55分送鄉(xiāng)衛(wèi)生院時，已無呼吸心跳，搶救無效死亡尸體無皮疹、接種部位無紅腫家屬對尸體自行處理，未做尸檢,接種實施,HepB：第1劑次，0.5ml，右上肢三角肌處肌內(nèi)注射BCG：0.1 ml，左上肢三角肌處皮內(nèi)注射接種地點：鄉(xiāng)衛(wèi)生院接種門

32、診接種人員：鄉(xiāng)醫(yī)資質(zhì)：經(jīng)州縣兩級預防接種上崗證培訓接種操作過程：未發(fā)現(xiàn)實施差錯,疫苗,HepB來源：省CDC采購分發(fā)， 從縣CDC領取批號：2008040104有效期至：2011年4月16日規(guī)格：5ug/0.5ml/支生產(chǎn)廠家：天壇生物接種時儲存：衛(wèi)生院冰箱運輸：符合冷鏈要求該鄉(xiāng)接種同批疫苗137人次，無其它疑似異常反應HepB批號20080401在12個市州接種63138人次，無其它疑似異常反應,BCG來源：

33、省CDC采購分發(fā)， 從縣CDC領取批號200710a044-3有效期至:2009年10月28日規(guī)格：5人份/支生產(chǎn)廠家：成都生物接種時儲存：衛(wèi)生院冰箱運輸：符合冷鏈要求該鄉(xiāng)接種同批疫苗15人次，無其它疑似異常反應BCG批號200710a044在8個市州接種17778人次，未發(fā)現(xiàn)其它疑似異常反應,注射器,HepB注射器來源：省CDC采購分發(fā)，從縣CDC領取生產(chǎn)廠家：無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司規(guī)格：0.5毫升類型：自

34、毀型注射器批號：070425失效期：201004,BCG注射器來源：省CDC采購分發(fā)，從縣CDC領取生產(chǎn)廠家：無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司規(guī)格：0.1毫升類型：自毀型注射器批號：060812失效期：200908,州調(diào)查診斷專家組診斷,偶合敗血癥、感染性休克可能嬰兒、女、56天。起病急，病程短。有“受涼”可能主要癥狀和體征：嗜睡、少動、少吃、發(fā)熱、口唇青紫、四肢冰涼既往史、個人史、家族史、遺傳史無特殊接種疫苗后發(fā)生過

35、敏反應可能患兒接種前無發(fā)病跡象接種疫苗后出現(xiàn)癥狀和體征：嗜睡、少動、少吃、發(fā)熱、口唇青紫、四肢冰涼可排除接種實施差錯引起的反應疫苗運輸、保存符合《預防接種工作規(guī)范》的冷鏈管理要求使用的疫苗、注射器在有效期內(nèi)接種操作過程符合《預防接種工作規(guī)范》的要求疫苗供應渠道符合國家有關(guān)規(guī)定，由省疾控中心逐級下發(fā),省級調(diào)查診斷專家組診斷,蔡XX死亡原因與本次接種HepB和BCG無直接關(guān)系，可能與感染性休克有關(guān),案例處理建議,對疫苗進行再評