生化質(zhì)控學(xué)習(xí)

1、臨床生化檢驗(yàn)全面質(zhì)量控制臨床生化檢驗(yàn)全面質(zhì)量控制201141214:8【大中小】【我要糾錯(cuò)】臨床生化檢驗(yàn)全面質(zhì)量控制（TQC）是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)檢測(cè)分析過(guò)程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。也稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證。一、全面質(zhì)量控制的內(nèi)容一、全面質(zhì)量控制的內(nèi)容全面質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括標(biāo)本分析前、分析中和分析后的三個(gè)質(zhì)控。分析前質(zhì)量保證的內(nèi)容主要為：①人員的素質(zhì)和穩(wěn)定性；②實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和工作環(huán)境；③實(shí)驗(yàn)

2、儀器的質(zhì)量保證；④檢測(cè)方法的選擇和評(píng)價(jià)；⑤試劑盒的選擇與評(píng)價(jià)；⑥病人準(zhǔn)備；⑦標(biāo)本的采集、處理和儲(chǔ)存；⑧實(shí)驗(yàn)室用水等。分析中質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括：①標(biāo)本的正確處理和應(yīng)用；②項(xiàng)目操作規(guī)程的建立；③室內(nèi)質(zhì)控和結(jié)果分析；④登記和填發(fā)報(bào)告等。分析后質(zhì)量評(píng)估的內(nèi)容主要有：①運(yùn)送實(shí)驗(yàn)報(bào)告；醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理②室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)管理；③參加室間評(píng)質(zhì)；④病人投訴調(diào)查；⑤臨床信息反饋等。二、標(biāo)本采集與處理二、標(biāo)本采集與處理1.血標(biāo)本采集前應(yīng)注意的事項(xiàng)：標(biāo)本

3、采集前影響血液成分變化的因素主要有生理、飲食、藥物和采血時(shí)間等。采血時(shí)間宜在早晨空腹6～12小時(shí)后進(jìn)行，這樣血漿組成物質(zhì)的濃度相對(duì)比較穩(wěn)定，其分析的結(jié)果才具有代表性。2.血標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)：應(yīng)盡量避免溶血。防止溶血的辦法有：①抽血器和容器必須干燥潔凈，因?yàn)榧t細(xì)胞遇水即會(huì)溶血，應(yīng)盡量使用一次性抽血器；②不用或短時(shí)間使用止血帶，忌長(zhǎng)時(shí)間壓迫血管；③抽血后取下針頭再將血液沿容器壁徐徐注入容器內(nèi)，切勿用力過(guò)猛；④若需血漿可用抗凝管作容器，

4、應(yīng)輕輕倒轉(zhuǎn)容器與抗凝劑混勻，切勿用力振搖。3.血標(biāo)本采集后應(yīng)注意的事項(xiàng)：采血后應(yīng)盡快分離血清（漿），一般不應(yīng)超過(guò)2小時(shí)，并及時(shí)測(cè)定，必要時(shí)可置冰箱保存。三、分析儀器的質(zhì)量保證三、分析儀器的質(zhì)量保證（一）分析儀器的性能檢查（一）分析儀器的性能檢查1.波長(zhǎng)校正：在更換光源燈、重新安裝、搬運(yùn)或檢修后，以及儀器工作不正常時(shí)，都要進(jìn)行波長(zhǎng)校正。就是正常工作的儀器，每隔一個(gè)月也要檢查一次，這樣才能保證讀數(shù)與通過(guò)樣品的波長(zhǎng)符合，保證儀器的最大靈敏度。

5、460nm的測(cè)定值（透光度）降低，而550nm的測(cè)定值升高，說(shuō)明透過(guò)比色杯樣品的波長(zhǎng)小于波長(zhǎng)度盤(pán)指示的波長(zhǎng)。反之，如460nm的測(cè)定值升高，而550nm的測(cè)定值降低，說(shuō)明透過(guò)比色杯樣品的波長(zhǎng)大于波長(zhǎng)度盤(pán)指示的波長(zhǎng)。（三）分析儀器的質(zhì)量管理（三）分析儀器的質(zhì)量管理分析儀器的質(zhì)量管理包括①建立儀器的相關(guān)記錄；②建立儀器的操作程序；③建立儀器的檢定與校準(zhǔn)程序；④儀器的比對(duì)確保結(jié)果的一致性。四、臨床生化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制四、臨床生化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控

6、制室內(nèi)質(zhì)控（IQC），指在檢測(cè)和控制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理，提高常規(guī)工作中天內(nèi)和天間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。能及時(shí)地、準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。（一）控制物（一）控制物控制物又稱(chēng)質(zhì)控品，質(zhì)控品應(yīng)具有的特征是：①人血清基質(zhì)，分布均勻；②無(wú)傳染性；③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；④瓶間變異小，酶類(lèi)項(xiàng)目一般瓶間CV%應(yīng)小于2%，其它分析物CV%應(yīng)小于1%；⑤凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，28℃時(shí)不少于24小時(shí)，20℃時(shí)不少于20天；某些不穩(wěn)定成分（

7、如BIL，ALP等）在復(fù)溶后4小時(shí)的變異應(yīng)小于2%；⑥在實(shí)驗(yàn)室的有效期應(yīng)在一年以上；⑦合理的成本。質(zhì)控品的使用和保存：應(yīng)①?lài)?yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書(shū)操作；②凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；③凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)所加的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致；④凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)溶物完全溶解，切忌劇烈震搖；⑤質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的方法保存，不使用超過(guò)保質(zhì)期的質(zhì)控品；⑥質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下進(jìn)行測(cè)定。設(shè)定靶值：分①暫

8、定靶值的設(shè)定：根據(jù)20次或更多獨(dú)立批次獲得的至少20次質(zhì)控測(cè)定的結(jié)果，計(jì)算出平均值，作為暫定靶值。②常用靶值的設(shè)立：以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)，對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則須不斷調(diào)整靶值?？刂葡蓿和ǔＪ且远鄠€(gè)標(biāo)準(zhǔn)差表示，即以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。暫定標(biāo)準(zhǔn)差和常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定方法同暫定靶值和常用靶值的設(shè)定。（二）室內(nèi)質(zhì)控主要方法（二