2016年潔凈服清潔驗證方案

1、潔凈服清潔驗證方案潔凈服清潔驗證方案方案編號方案編號：SMPYZ00406目錄制定人：日期：審核人：日期：批準人：日期：防止?jié)崈舴λ幤樊a(chǎn)生污染。證明《潔凈區(qū)工作服清洗標準操作規(guī)程》中潔凈服清洗消毒方法可行性和可靠性，從而避免對產(chǎn)品產(chǎn)生污染，有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、驗證范圍：本方案適用于潔凈區(qū)潔凈服清洗消毒效果的評價。三、驗證職責：1驗證工作組1.1負責驗證方案的審核。1.2負責驗證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗證方案規(guī)定項目的順利實施。1.3

2、負責驗證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核1.4負責再驗證周期的確定2質(zhì)量部2.1負責取樣。2.2負責樣品檢驗及檢驗數(shù)據(jù)的填寫。2.3負責驗證過程審核。2.4負責收集各項驗證、操作記錄及數(shù)據(jù)。3生產(chǎn)車間3.1負責提供《潔凈區(qū)工作服清洗標準操作規(guī)程》文件。3.2負責對《潔凈區(qū)工作服清洗標準操作規(guī)程》文件實施。3.3負責對操作人員的安排確保該項驗證工作在動態(tài)狀態(tài)下進行。3.4負責各項驗證、操作記錄及數(shù)據(jù)的填寫。四、驗證標準序號驗證方法合格標準潔凈服表面目檢清