2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題（含答案詳解+作文范文）_第1頁
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文檔簡介

1、清潔驗證分析方法 清潔驗證分析方法(TOC)驗證方案 驗證方案方案批準(zhǔn) 方案批準(zhǔn)審批 審批 公司 公司/職務(wù) 職務(wù) 姓名 姓名 簽名 簽名 日期 日期編寫人 編寫人審核人 審核人批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)人版本 版本 日期 日期 修訂原因 修訂原因 00 新制訂12.5 樣品確認(rèn)......................................................................................

2、.........................................2012.6 系統(tǒng)適用性確認(rèn) ....................................................................................................................2012.7 專屬性確認(rèn) ...................................

3、........................................................................................2112.8 精密度確認(rèn) .......................................................................................................................

4、....2112.8.1 方法重復(fù)性確認(rèn) ....................................................................................................................2112.9 準(zhǔn)確度測試 ......................................................................

5、.....................................................2212.10 溶液穩(wěn)定性確認(rèn) ....................................................................................................................2312.11 耐用性確認(rèn) .....................

6、......................................................................................................2413. 偏差處理 偏差處理 ......................................................................................................

7、............................2514. 變更控制 變更控制 ..................................................................................................................................2515. 驗證報告 驗證報告 ..............................

8、....................................................................................................2516. 附件清單 附件清單 ........................................................................................................

9、..........................2517. 支持性附件清單 支持性附件清單........................................................................................................................2518. 測試報告 測試報告 .....................................

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