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1、腫瘤療效評價研究進(jìn)展,學(xué)術(shù)部 劉濤,提綱,腫瘤療效評價的發(fā)展現(xiàn)狀腫瘤療效評價的指標(biāo)腫瘤細(xì)胞免疫治療的評價指標(biāo),腫瘤治療觀念的變遷,,腫瘤療效評價的發(fā)展現(xiàn)狀,腫瘤療效評價是決定病人繼續(xù)治療和研究項目是否繼續(xù)進(jìn)行的依據(jù) 。近 10 年來,國內(nèi)外腫瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)正逐步由傳統(tǒng)的實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)向新的綜合腫瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。,腫瘤療效評價的發(fā)展趨勢,既注重瘤體大小,又關(guān)注生活質(zhì)量和臨床受益,同時兼顧“帶瘤生存”等現(xiàn)象。理想療
2、效=滿意的生活質(zhì)量+較長的生存時間+最高的腫瘤緩解率,腫瘤療效評價的指標(biāo),常用的指標(biāo)有:生存期客觀有效率生存質(zhì)量 臨床受益反應(yīng),生存期,總生存期(Overall survival,OS)無病生存期(Disease-free survival,DFS)無疾病進(jìn)展生存期,(Progresion-free survival,PFS)疾病進(jìn)展時間(Time to Progression,TTP),反映疾病穩(wěn)定的DFS、PFS
3、、TTP以及ORR和生存質(zhì)量均被認(rèn)為OS的替代指標(biāo)。,客觀有效率,完全緩解(Complete Response,CR)部分緩解(Partial Response,PR) 穩(wěn)定(stable disease,SD)進(jìn)展(progressive disease,PD)其中 CR+PR 為有效率(response rate,RR),臨床獲益率 (clinical benefit rate,CBR=CR+PR+SD),,,生活質(zhì)量(q
4、uality of life,QOL),定義:生活質(zhì)量(quality of life,QOL),又稱為生命質(zhì)量、生存質(zhì)量。WHO認(rèn)為生命質(zhì)量是不同的文化和價值體系中的個體對于他們的生活目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn),以及所關(guān)心事情有關(guān)的生活狀態(tài)的體驗。在腫瘤治療領(lǐng)域中,QOL 評價被廣泛應(yīng)用于臨床治療決策、治療效果評價、疾病嚴(yán)重程度評定、腫瘤藥物效應(yīng)評價等方面,已成為腫瘤治療研究終點之一。,,主要包括:歐洲癌癥研究與治療組織生活質(zhì)量量表(EORT
5、C QLQ),美國慢性病治療功能性評價系統(tǒng)中的腫瘤治療功能評價量表(FACT QLQ)。核心量表 QLQ-C30(qualityof life questionnaire-Core 30)含 30 個條目, 由 5個功能子方面(軀體、角色、認(rèn)知、情緒和社會功能)、3 個癥狀子方面(疲勞、疼痛、惡心嘔吐)、一個總體健康狀況子方面和一些單一條目構(gòu)成。特異性量表目前已經(jīng)在肺癌、胃癌、乳腺癌等多個瘤種中得到驗證,臨床受益反應(yīng)(clin
6、ical benefit re-sponse,CBR),Karnofsky體力狀況(KPS)評分疼 痛體 重,KPS評分,PS評分,疼 痛,包括疼痛程度和止痛藥使用量,為 CBR 主要指標(biāo),視覺類比量標(biāo) (visual analog scale,VAS),體 重,構(gòu)成 CBR 的次要指標(biāo)。 排除水腫或體腔積液后,若患者體重較基線增加≥7%,并維持≥4 周定為陽性改善。,腫瘤細(xì)胞免疫治療的評價指標(biāo),傳統(tǒng)的 WHO 或 RECIST
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