抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)規(guī)定要點解讀

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)規(guī)定要點解讀,袁易上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院藥學(xué)部2015.1.6,抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī),《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,基本概念,抗菌藥物定義抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑,基本概念,品種一種通用名（即化學(xué)結(jié)構(gòu)名）為一種品種。如：頭孢呋辛鈉,化學(xué)名: (6R,7

2、R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽,基本概念,品規(guī) 同一通用名 同一劑型 同一規(guī)格 同一廠家如：頭孢呋辛 西力欣 注射劑型 0.75g/瓶 葛蘭素史克 達(dá)力新 注射劑型 0.75g/瓶 深圳致君

3、 達(dá)力新 口服劑型 0.25g*6片/盒 深圳制藥 賽福欣 口服劑型 0.25g*12片/盒 珠海聯(lián)邦制藥 ………,,品規(guī),基本概念,住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度(DDD)：每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù) 抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）抗菌藥物使用強(qiáng)度= ----------------------------

4、--------------* 100 同期收治患者人*天數(shù)DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量，同一通用名的藥物劑型不同，DDD值也不同某個抗菌藥物的DDD數(shù)=該抗菌藥物消耗量除以DDD值抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）=所有抗菌藥物DDD數(shù)的和收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積,基本概念,住院患者

5、抗菌藥物使用強(qiáng)度DDD值意義：體現(xiàn)住院患者抗菌藥物床位使用率、日使用劑量、使用療程以及是否聯(lián)合用藥某院住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度DDD值越高，說明該院住院患者抗菌藥物床位使用率、日使用劑量、使用療程以及聯(lián)合用藥越多,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第一章 總則第6條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理1.非限制使用級----經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物2.限制使用級----與非限制使用級抗菌

6、藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用3.特殊使用級----具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第一章 總則第6條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門

7、制定，報衛(wèi)生部備案上海市抗菌藥物分級管理目錄（2012版）于2012年8月1日起施行,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第7條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人第9條 抗菌藥物管理工作組藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè) 醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作,抗菌

8、藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第10條 抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞毴藛T主要職責(zé)1. 貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施2. 審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件并組織實施3. 對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施4. 對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、

9、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第11條 二級以上醫(yī)院設(shè)感染性疾病科、配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師 →技術(shù)指導(dǎo)，參與管理工作第12條 二級以上醫(yī)院配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師 → 技術(shù)支持，患者用藥教育，參與管理工作第13條 二級以上醫(yī)院根據(jù)實際需要，建立臨床微生

10、物室 →開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗 →技術(shù)支持，參與管理工作,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第16條 制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄（包括采購品種品規(guī)） 未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購第17條 嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種和數(shù)量 同一通用名稱

11、抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種第19條 定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu) 調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第21條 抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng) ，臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物第22條 因特殊治療需要，需使用抗菌藥物供應(yīng)目錄外抗菌藥物，可啟動臨時采購程序→由臨床科室提出申請，說明抗菌藥物名

12、稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由→經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用 →同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次→調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第23條　建立抗菌藥物遴選和定期評估制度遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種：→由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議→抗菌藥物管理工作組

13、三分之二以上成員審議同意→藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第23條　建立抗菌藥物遴選和定期評估制度（續(xù)）品種或品規(guī)清退或更換：→存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況→臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見→清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥

14、物治療學(xué)委員會備案→更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第24條 醫(yī)生處方權(quán)限： 高級職稱 → 特殊使用級 中級職稱 → 限制使用級 初級職稱 → 非限制使用級培訓(xùn)考核：定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)考核

15、合格后，獲得相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第26條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)首選非限制使用級抗菌藥物嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第27條 嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用特殊

16、使用級抗菌藥物不得在門診使用臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方 特殊使用級抗菌藥物會診人員： 由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,我院抗菌藥物分級管理,非限制類 由具有抗菌藥物處

17、方權(quán)的醫(yī)師開具限制使用類 由具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具特殊使用類 經(jīng)以下7位抗感染專家（葉軍、張潔、顧宗元、王雄彪、王磊、陳騰、承解靜）中的任意一位會診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第28條 抗菌藥物越級使用原則：搶救生命垂危的患者等緊急情況，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證于

18、24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)第29條 制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第30條 開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況評估抗菌藥物使用適宜性對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第31條 根據(jù)臨床微生物標(biāo)

19、本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第32條 開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立預(yù)警機(jī)制： 1.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員 2.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥 3.主要目標(biāo)

20、細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用 4.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第33條 建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度→對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示→對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報

21、→按要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告→非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次→限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第35條 對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：1.使用量異常增長的抗菌藥物2.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物3.經(jīng)常超

22、適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物4.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物5.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第四章 監(jiān)督管理第44條　抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)第45條　對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán),抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第四章 監(jiān)督管

23、理第46條　醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：1.抗菌藥物考核不合格的2.限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的3.未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的4.未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的5.開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第四章 監(jiān)督管理第47條　藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，應(yīng)當(dāng)

24、取消其藥物調(diào)劑資格 第48條　醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號文,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理1.Ⅰ類切口手術(shù)： 一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始

25、與持續(xù)時間2. 給藥方法： 術(shù)前0.5-2小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥 手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑 總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時3.對具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選用抗菌藥物,衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號文,衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號文,注：Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防

26、抗菌藥物單次使用劑量： 頭孢唑啉 1-2g 頭孢拉定 1-2g 頭孢呋辛 1.5g 頭孢曲松 1-2g 甲硝唑 0.5g對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染,衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)

27、[2009]38號文,二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用1. 經(jīng)驗性治療：腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染2. 其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本院細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物3. 嚴(yán)格控制作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥4. 對已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題,衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號文,三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度根

28、據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測情況，以下藥物作為“特殊使用”類別管理 1. 第四代頭孢菌素： 頭孢吡肟、頭孢匹羅（注：2012年上海分級管理目錄設(shè)為限制使用級）、頭孢噻利 2. 碳青霉烯類抗菌藥物： 亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南 3. 糖肽類與噁唑酮類抗菌藥物： 萬古霉素、去甲基萬古霉素、替考拉寧 4. 抗真菌藥物： 卡泊芬凈、米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑

29、），兩性霉素B含脂制劑,衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號文,三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度“特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，藥師要嚴(yán)格審核處方緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄,衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號文,四、

30、加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制 1. 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員2. 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥3. 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用4. 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管

31、理辦法》,（一）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額、住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、Ⅰ類切口預(yù)防使用率、門診使用處方比例急診抗菌藥物處方比例不超過40%特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度 （二）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度特殊抗菌藥物不得在門診使用按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20

32、09〕38號），制定特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（三）建立抗菌藥物遴選和定期評估機(jī)制，加強(qiáng)購用管理各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種采購數(shù)量三級醫(yī)院：不超過50種二級醫(yī)院：不超過35種 腫瘤醫(yī)院：不超過35種 口腔醫(yī)院：不超過35種 兒童醫(yī)院：不超過50種 婦產(chǎn)醫(yī)院：不超過40種 精神病醫(yī)院：不超過10種,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（四）建立抗菌藥

33、物遴選和定期評估機(jī)制，加強(qiáng)購用管理頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（五）加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（五）加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度住

34、院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外）。Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30% 腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)） 甲狀腺疾病手術(shù) 乳腺疾病手術(shù) 關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù) 頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù) 顱骨腫物切除手術(shù) 經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時,,,原則上不預(yù)防使用抗菌藥物,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（六）加強(qiáng)臨床

35、微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥性監(jiān)測原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)細(xì)菌檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物住院患者治療用抗菌藥物接受限制級抗菌藥物者微生物標(biāo)本送檢率不低于50%接受特殊級抗菌藥物者微生物標(biāo)本送檢率不低于80%2013年送檢率指標(biāo)較2011年更嚴(yán)格更細(xì)化 2011年專項整治要求：接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（七）落實抗菌藥物處方點評制度重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科

36、等臨床科室以及Ⅰ類切口手術(shù)和介入診療病例點評結(jié)果的公示與通報，作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù),抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（八）建立完善的省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌監(jiān)測網(wǎng)省級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)與國家網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)報告制度（月報、季度報、半年報、年報）運(yùn)行時間省級網(wǎng)絡(luò)在2012年6月1日前正式運(yùn)行2012年底向衛(wèi)生部提交2012年度監(jiān)測報告,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（九）充分利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 加大信息化手段

37、建設(shè)通過電子處方對醫(yī)生處方權(quán)和藥師調(diào)劑的管理控制抗菌藥物使用品種、時機(jī)和療程加大抗菌藥物處方點評力度、擴(kuò)大點評范圍和數(shù)量開發(fā)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測、評估和預(yù)警的相關(guān)軟件,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（十）完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況抗菌藥物臨床合理應(yīng)用評估結(jié)果納入醫(yī)生晉升、評優(yōu)、考核、收入、績效之中加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人的考核機(jī)制對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)生、相關(guān)科室主任及醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重情況

38、進(jìn)行相應(yīng)的處罰,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,2014年抗菌藥物專項整治要點（一）加大門診、急診抗菌藥物靜脈使用管理力度組織開展門診、急診抗菌藥物靜脈使用情況的監(jiān)測根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，采取針對性措施，降低門診、急診抗菌藥物靜脈使用比例及使用量 （二）不斷提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平加大《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及相關(guān)文件的落實力度建立多學(xué)科合作機(jī)制合理設(shè)定各個臨床科室的抗菌藥物應(yīng)用管理指標(biāo)加強(qiáng)本單位細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測以指導(dǎo)臨床