解讀2015版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

1、20152015版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》解讀版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》解讀2015年8月27日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品器材局聯(lián)合發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》以下簡(jiǎn)稱新版《指導(dǎo)原則》。原《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)），以下簡(jiǎn)稱舊版《指導(dǎo)原則》同時(shí)廢止。新版《指導(dǎo)原則》同舊版《指導(dǎo)原則》一樣分為抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則、抗菌藥物臨床

2、應(yīng)用管理、各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)以及各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則4部分內(nèi)容，變化主要在第一、二部分。一、抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則1、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則在治療性使用抗菌藥物方面，新版《指導(dǎo)原則》中經(jīng)驗(yàn)治療從舊版第二條中單獨(dú)分離出來，并增加“對(duì)培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)治療的效果和患者對(duì)培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)治療的效果和患者情況采取進(jìn)一步診療措施情況采取進(jìn)一步診療措施”。綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥

3、物特點(diǎn)制定治療方案上，新版《指導(dǎo)原則》變化主要為①提出品種選擇盡可能選擇針對(duì)性強(qiáng)、窄譜、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目咕幬?；②給藥途徑中，增加了中度感染的大多數(shù)患者應(yīng)予口服治療，并列出了可先給予注射給藥的6種情況；③給藥次數(shù)中，刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次的“重癥感染者例外”這個(gè)注釋；詞匯“消除半衰期短者”被“時(shí)間依賴性抗菌藥”替代。詳見表1。表1新舊《指導(dǎo)原則》在抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則的區(qū)別項(xiàng)目新版《指導(dǎo)原則》舊版《

4、指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物指征新增“放射、超聲等影像學(xué)結(jié)放射、超聲等影像學(xué)結(jié)果，診斷為細(xì)菌感染方有指征應(yīng)用抗菌藥物”。根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物。非手術(shù)預(yù)防用藥原則心衰、昏迷、休克、普通感冒、麻疹等患者不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物。將不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大到留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。心衰、昏

5、迷、休克、普通感冒、麻疹等患者通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。對(duì)某些細(xì)菌性感染的預(yù)防用藥指征與方案提出明確的預(yù)防對(duì)象和推薦預(yù)防方案。無該內(nèi)容。外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥內(nèi)容在新舊《指導(dǎo)原則》變化最大。因舊版《指導(dǎo)原則》出臺(tái)時(shí)間較早，圍手術(shù)期預(yù)防用藥參考《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào)）。舊版《指導(dǎo)原則》對(duì)手術(shù)分三類，而新版《指導(dǎo)原則》將手術(shù)分四類，分別為清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）、清潔污染手術(shù)（Ⅱ類

6、切口）、污染手術(shù)（Ⅲ類切口）和污穢感染手術(shù)（Ⅳ類切口），污穢感染手術(shù)（Ⅳ類切口）屬于治療應(yīng)用，不屬于預(yù)防性應(yīng)用的范疇。在I類切口的管理上，舊版《指導(dǎo)原則》推薦的抗菌藥物為一、二代頭孢或頭孢曲松。新版《指導(dǎo)原則》基于循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)，可能的污染菌，預(yù)防用藥推薦頭孢唑林頭孢唑林和頭孢呋辛頭孢呋辛。〔2009〕38號(hào)文中對(duì)對(duì)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。新

7、版《指導(dǎo)原則》只提到頭孢菌素過敏情況下如何選藥，（頭孢菌素過敏者，針對(duì)革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對(duì)革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。）說明不推薦使用青霉素類藥物預(yù)防手術(shù)切口部位感染。舊版《指導(dǎo)原則》重點(diǎn)提出清潔手術(shù)即I類切口的預(yù)防用藥，新版《指導(dǎo)原則》對(duì)II類切口和III類切口的手術(shù)均對(duì)有可能的污染菌有推薦的抗菌藥物，預(yù)防用藥的目的、時(shí)機(jī)、術(shù)中追加給藥原則、術(shù)后用藥時(shí)間均有所變化。新版《指導(dǎo)原則》相比于