抗菌藥物管理規(guī)定

1、抗菌藥物管理規(guī)定,,,,二級以上醫(yī)院：1）設立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務、藥學、臨床、護理、院感、微生物檢驗等部門負責人和高級專業(yè)技術職務任職資格人員組成,醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物管理第一責任人,,工作組職責：1）制定本機構管理制度，并監(jiān)督實施2）制定抗菌藥物處方集和供應目錄；推動臨床應用相關技術文件的制定與實施3）對臨床應用和耐藥監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數據并發(fā)布，提出干預和改進措施4）對醫(yī)務人

2、員進行教育培訓，向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識。,,,,,醫(yī)療機構負責人任組長，醫(yī)務和藥學部門負責人任副組長日常工作由醫(yī)務部門負責,組織機構和職責篇,臨床應用管理篇,,臨 床 應 用 管 理,處方點評與超常預警、控制指標、臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測、鼓勵與推動應用研究、信息化管理,醫(yī)師處方權和藥師調劑資格獲得、中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定,分級管理制度、分級原則、超說明書使用,“一品二規(guī)”與品種限制,抗菌藥物遴選、新藥引進管理、臨床

3、急需臨時購入,,,,對抗菌藥物實施定期輪換使用制度按照相關法律法規(guī)，遴選決定本機構“藥品處方集”和“基本藥品供應目錄”的抗菌藥物品種數和藥品名、規(guī)格、劑型與生產企業(yè)，按規(guī)定采購抗菌藥物,臨床專業(yè)科室提交申請報告，藥學部門提出評價意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會委員同意后，并經藥事管理與治療學委員會審核，須取得2/3以上委員同意；對于存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比低或使用中發(fā)現有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室

4、、或抗菌藥物管理委員會委員等可以提出清退或更換申請，獲得抗菌藥物管理委員會50%以上委員同意，并報藥事管理與治療委員會備案即可。,由需要使用的臨床科室提交申請報告，由抗菌藥物管理委員會審核同意，交藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數量。對同一抗菌藥物短期內連續(xù)申請臨時采購時，抗菌藥物管理委員會需要開展調查，決定是否繼續(xù)采購或列入常規(guī)藥品采購程序,01,02,03,抗菌藥物遴選,新藥引進,臨床

5、急需臨時購入,,使用通用名管理制度，嚴格控制品種和數量，執(zhí)行同一種藥品只遴選兩個以下規(guī)格的規(guī)定。抗菌藥物占醫(yī)院藥品收入比例不得超過西藥的20%醫(yī)院“基本藥物供應目錄”：,“一品兩規(guī)”與品種限制,III級:=<60種II級:=<40種,三四代頭孢菌素（含復方制劑）:口服:=<3個品規(guī)注射:=<10個品規(guī),碳青霉烯類：口服:=<1個品規(guī)注射:=<2個品規(guī),三及四代喹諾酮類:口服

6、:=<4個品規(guī)注射:=<4個品規(guī),,,具有抗菌藥物處方權的醫(yī)師依據診斷和患者病情處方,,,具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據，經抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權的高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師處方,具有抗菌藥物處方權的主治醫(yī)師,分級管理制度,,制定抗菌藥物分級管理目錄，規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權限，認定“特殊使用”類抗菌藥物會診專家名單。,緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用，但僅限一

7、天用量，如需繼續(xù)使用，應當按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行,,,經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物,,,具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市五年內的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于先用藥物者，價格昂貴者。特殊使用品種目錄應當單獨制定，定期調整，嚴格管理,與非限制類相比，在療效、安全性、對細菌耐藥性

8、影響、藥品價格等某方面存在局限性,分級原則,,輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制類藥物敏感時，可選用限制類特殊類的選用應從嚴控制,,,臨床專業(yè)科室,,,藥事管理層,,,臨床醫(yī)師,提供權威性循征醫(yī)藥學文獻依據,抗菌藥物管理委員會討論同意醫(yī)院藥事管理與治療委員會和倫理委員會審核同意，寫入本機構“藥品處方集”備案。,應向患者實行告知，并簽署“知情同意書”,,,,,超說明書使用,對于超適應

9、證、常規(guī)性超劑量使用或者改變給藥途徑等超說明書使用抗菌藥物,,,醫(yī)師處方權和藥師調劑資格獲得,,醫(yī)療機構對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床使用知識和規(guī)范管理培訓；經考核合格后，執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取得處方權；藥師取得調劑資格。,中醫(yī)師經培訓取得抗菌藥物處方權后，只準處方非限制類。社會藥店坐堂執(zhí)業(yè)的中醫(yī)師不得處方抗菌藥物；西醫(yī)師不得在社會藥店坐堂執(zhí)業(yè)。,中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定,,細菌耐藥監(jiān)測,定期發(fā)布耐藥信息建立耐藥預警機制針對

10、不同耐藥水平，采取不同應對措施,耐藥率>30%,預警信息通報。,耐藥>75%,暫停該抗菌藥物。根據后續(xù)耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復。,對接受抗菌治療的患者中，微生物送檢率不得低于30%,,其他,,鼓勵醫(yī)療機構積極開展抗菌藥物使用管理的研究，推廣臨床應用抗菌藥物管理成功經驗。應積極利用信息化管理手段，推廣電子處方和臨床用藥信息化管理，實施處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、計算機抗菌藥物臨床用藥醫(yī)囑自動停止時限控制系統(tǒng)。,臨

11、床應用監(jiān)測,,開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，分析醫(yī)院及各臨床專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估使用合理性。對本機構抗菌藥物使用的趨勢進行分析研究，對抗菌藥物非常態(tài)的使用變化應及時采取有效的干預。,控制指標,,按照《三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質量管理與控制指標（2011年版）》定期統(tǒng)計分析臨床抗菌藥物用藥指標和清潔手術抗菌藥物用藥指標，嚴格控制預防性用藥和門診抗菌藥物的使用。,處方點評與超常預警,,點評結果納入醫(yī)院評審評價指標體系，和相關科室及