藥品基本知識專業(yè)培訓(xùn)_第1頁
已閱讀1頁,還剩95頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、藥品管理基礎(chǔ)知識,營運(yùn)部,藥品的基本概念--- 何謂藥品?,藥品是一種特殊商品藥品是指用于治療、預(yù)防或診斷疾病的化學(xué)物質(zhì)藥品具有兩重性、專屬性、時(shí)限性及質(zhì)量嚴(yán)格控制性,藥品定義:,我國《藥品管理法》中明確規(guī)定,藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷

2、藥品等。,藥品的特殊性,藥品亦是以貨幣交換的形式到達(dá)病人手中的,所以它也是一種商品,但藥品是以治病救人為目的,所以是一種特殊商品。其主要特殊性表現(xiàn)在:(1)醫(yī)藥商品是直接關(guān)系到人體健康和生命安危的特殊商品。俗話說:好藥治病,壞藥致命,因而其商品質(zhì)量具有非常重要的地位;(2)醫(yī)藥商品的消費(fèi)方式絕大部分是被動消費(fèi),病患者買藥的品種、數(shù)量由醫(yī)生指定,消費(fèi)者沒有自由選擇余地;(3)藥品的質(zhì)量難以用一般方式來鑒別,即使是專家,不

3、借助于儀器也不能區(qū)別藥品質(zhì)量的優(yōu)劣。人民群眾不可能像選擇食品、服裝那樣憑感官評價(jià)藥品質(zhì)量,只能把藥品質(zhì)量的信任寄托在政府,寄托在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。,1藥品是特殊的商品藥品是直接用于人體的防治疾病、解除患者痛苦、挽救患者生命的物質(zhì);雖然直接用于人體,但在絕大多數(shù)情況下,不能自己選購,而是經(jīng)醫(yī)生診斷開處方而后購買;藥品是生理活性物質(zhì),用很小的劑量(g、mg、ug)即可發(fā)揮局部或全身使用;使用藥品必須對癥下藥,藥到病除,否則

4、,不僅不能祛病,反而還會加重病情,甚至危及人的生命。,藥品的特性,此外,藥品還具有以下四個(gè)特性:1、專屬性。藥品是專用于防病治病的,其經(jīng)營者必須經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,其使用應(yīng)在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行,即什么病用什么藥,不像一般商品那樣彼此間可以相互替代。 2、兩重性。藥品管理有方使用得當(dāng),可以達(dá)到治病救人的目的,反之,則可危害人民健康甚至致命。例如鏈霉素,使用得當(dāng)可以抗菌治病,使用不得當(dāng)會使病人導(dǎo)致永久性耳聾。

5、 3、質(zhì)量的重要性。藥品的質(zhì)量與其他商品的質(zhì)量要求相比,更有其獨(dú)特的地方,它沒有一級品、二級品、三級品或正品、副品、等外品之別,而只是合格品與不合格品之分。質(zhì)量好的藥品,能達(dá)到防病治病的目的,,質(zhì)量不好的藥品,輕則延誤病情,重則危及生命,給人民生命和財(cái)力都會帶來不可 彌補(bǔ)的損失。因此,國家除制訂了藥品標(biāo)準(zhǔn)外,還制訂和頒布了《藥品管理法》對藥品質(zhì)量施行嚴(yán)格的控制和管理,確保用藥安全有效。 4、藥品的限

6、時(shí)性。藥品的限時(shí)性有兩個(gè)概述,一是人到病時(shí)方用藥,藥品生產(chǎn)部門和經(jīng)營部門平時(shí)應(yīng)有適當(dāng)數(shù)量的生產(chǎn)和儲備,只能藥等病,不能病等藥;二是藥品都有失效期,一旦有效期到達(dá),即行報(bào)廢銷毀,絕不能使用,有的藥品有效期很短,且用量少,無利可圖,即使如此也要保證生產(chǎn)、供應(yīng),適量儲備,以防急用。,何謂新藥特藥,新藥指化學(xué)結(jié)構(gòu)、組成或作用與已知藥品有某種不同點(diǎn),而且有一定的臨床使用價(jià)值或理論研究意義的藥物。包括新近篩選或合成的化學(xué)藥品,新的復(fù)方制

7、劑,以及新近發(fā)現(xiàn)的具有新作用和用途的老藥特藥指具有特定用途的藥物,包括診斷用藥、特異性解毒藥以及眼科、皮膚科、婦產(chǎn)科、口腔科用藥.,藥品分類概念,藥品、中藥、化學(xué)藥品、中藥材、中藥飲片、抗生素、仿制藥品、生物制品特殊管理藥品(毒、麻、精、放)假藥、劣藥,概念,化學(xué)藥品(西藥):主要指以化學(xué)合成的方法或以天然產(chǎn)物中提取的有效成份而制成的藥物。,概念,中藥:指中藥材、中藥飲片和中成藥的總稱。,概念,中藥材:指中醫(yī)藥學(xué)基本理

8、論指導(dǎo)下用以防治疾病的藥物,包括植物藥、動物藥和礦物藥三大類。,概念,中藥飲片:凡是直接供中醫(yī)臨床調(diào)配處方用的所有中藥。,概念,抗生素:是某些細(xì)菌、放線菌、真菌等微生物在代謝過程中產(chǎn)生的,對其他病原微生物具有抑制或殺滅作用的物質(zhì)。如:青霉素、四環(huán)素等。,概念,仿制藥品:指國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收藏于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種,試行標(biāo)準(zhǔn)的藥品及受國家藥品監(jiān)督管理部門保護(hù)的品種不得仿制。,概念,生物制品:指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工

9、程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病防治、治療和診斷的藥品。如菌苗、疫苗等。,概念,特殊管理藥品:麻醉藥品醫(yī)療用毒性藥品精神藥品放射性藥品,概念,特殊管理藥品麻醉藥品指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖嚴(yán)重戒斷的藥品。它與麻醉藥有本質(zhì)的區(qū)別,麻醉藥指對感覺消失特別是痛覺消失而言,而有利于外科治療的藥品,不產(chǎn)生癮癖的藥品。如嗎啡、可待因等。,概念,

10、特殊管理藥品精神藥品:指直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性但不產(chǎn)生癮癖的藥品。如復(fù)方樟腦酊,概念,特殊管理藥品醫(yī)療用毒性藥品:指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。如巴豆,概念,特殊管理藥品放射性藥品:指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物。,何謂假藥和劣藥?,--- 假 藥所含成分不符;以非藥品/其它藥品冒充此藥.--- 按假 藥處理藥監(jiān)

11、部門規(guī)定禁止使用的;未取得生產(chǎn)/進(jìn)口/檢驗(yàn)批文;變質(zhì)不能藥用;被污染不能藥用;使用未取得批文的原料藥生產(chǎn);標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍.,--- 劣 藥未標(biāo)明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生產(chǎn)批號的;超過有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑,防腐劑,香料,矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的.,概念,假藥:藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或以他種藥品

12、冒充此種藥品的。,概念,有下列情形之一的按假藥論處:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的;變質(zhì)的藥品;被污染的藥品;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;,概念,劣藥:藥品所含成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。,概念,有下列情形之一的按劣藥論處:未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

13、不注明或者更改生產(chǎn)批號的;超過有效期的;直接接觸藥品包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;,概念,藥品的批號用來表示藥品生產(chǎn)日期的一種編號,生產(chǎn)批號包括兩個(gè)內(nèi)容:一是生產(chǎn)藥品的時(shí)間,目前我國的藥廠常以六位數(shù)字來表示,即前兩位表示年份,中間兩位數(shù)字表示月份,末兩位數(shù)字表示日期。另一內(nèi)容是生產(chǎn)藥品的批次。,概念,藥品有效期的計(jì)算:是從藥品的生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號為準(zhǔn))算起,藥品標(biāo)簽應(yīng)列有效期的終止日期。到效期的藥

14、品應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,過期藥品不得使用。,藥品國藥準(zhǔn)字Z36021817非藥品國食健字G20070369(藍(lán)帽子)保健食品×衛(wèi)健用字 保健用品×衛(wèi)食字(QS標(biāo)志) 食品×衛(wèi)消準(zhǔn)字 消殺用品國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第

15、×號 醫(yī)療器械,藥品批準(zhǔn)文號格式:,藥品批準(zhǔn)文號:是藥品的生產(chǎn)合法性的標(biāo)志?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定,生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號”。批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)(試)字+1位字母+8位數(shù)字H-化學(xué)藥品 Z-中成藥 S-生物制品B-通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健品J-進(jìn)口分包裝藥品 T-體外化學(xué)診斷試劑F-藥用輔料,舉例說明藥品批準(zhǔn)文號:原衛(wèi)生部核發(fā)的化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號,如“

16、衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1997)X-01(1)號”,現(xiàn)為“國藥準(zhǔn)字H10970001”,(“H”為為化學(xué)藥品,“10”表示原衛(wèi)生部核發(fā)的批準(zhǔn)文號,“97”為原批準(zhǔn)文號年份的后兩位數(shù)字,“0001”是順序號)。8位數(shù)字:第1、2位為原批準(zhǔn)文號來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“19”“20”代表2001年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其他使用各省行政區(qū)域代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。,第3、4位為換

17、發(fā)批準(zhǔn)文號之年號的后兩數(shù)字(但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字),第5至8位為順序號。,進(jìn)口藥品驗(yàn)收:相關(guān)證明文件《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。,保健(功能)食品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體機(jī)能,即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療為目的的食品。2003年7月后保健食品的審批移交到國家食品藥品監(jiān)督管理

18、局,2003年7月之前由國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)。 衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號格式: 國產(chǎn):衛(wèi)食健字(年份)第****號 進(jìn)口:衛(wèi)進(jìn)食健字(年份)第****號 藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號格式: 國產(chǎn):國食健字G200***** 進(jìn)口:國食健字J200*****,醫(yī)療器械注冊號的編排方式,注冊號的編排方式為:  ×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××

19、××3 第 ×4××5××××6 號。其中:  ×1為注冊審批部門所在地的簡稱:  境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字;  境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱;  境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱,為

20、15;×1(無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域時(shí),僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱);  ×2為注冊形式(準(zhǔn)、進(jìn)、許):  “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;  “進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械;  “許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械;  ××××3為批準(zhǔn)注冊年份;  ×4為產(chǎn)品管理類別;  ××5為產(chǎn)品品種編碼;  ××

21、15;×6為注冊流水號。,三類國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400847號 二類粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2660168號一類贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1640016號,處方藥與非處方藥分類管理辦法,處方藥:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;處方藥警示語: RX憑醫(yī)師處方銷售、購買和使

22、用。非處方藥:不需要醫(yī)生處方,在藥店或藥房即可買到。在美國稱為“可在柜臺上買到的藥(Over The Counter)”。它是根據(jù)患者對病情的自我判斷,或借助藥品說明書,或醫(yī)師對消費(fèi)者所購藥品的性能提供咨詢,可自行判斷、購買和使用的藥品(OTC)。甲類非處方藥標(biāo)識為紅色,乙類非處方藥標(biāo)識為綠色。甲類非處方藥、乙類非處方藥: 請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用,標(biāo) 識,甲類非處方藥

23、 乙類非處方藥,OTC,OTC,甲類和乙類OTC,甲類otc:只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員的社會藥店,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥。 乙類otc:除了社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外,還可在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。參考資料:國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南--藥事管理與法規(guī)2005年版第41頁第3行為什么非處方藥還要分甲類和乙類?其標(biāo)識是什么? 實(shí)施藥品分類管理的原因之一是方便廣

24、大群眾,一些小傷小病可以就近購藥,及時(shí)用藥,免去請假、誤工費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢、費(fèi)力之苦,為了使公眾更為方便、又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類,此類可在藥店出售,還可以在超市、賓館、百貨商店銷售。甲類的OTC標(biāo)識是紅色,乙類為綠色。,處方藥和非處方藥的區(qū)別,處 方 藥 非處方藥疾病類型 病情較重需醫(yī)生確診 小傷小病或解

25、除癥狀疾病診斷者 醫(yī)生 患者自我認(rèn)識和辨別,自我選擇取藥憑證 醫(yī)生處方 無需處方,消費(fèi)者自主選購療效 需在醫(yī)生指導(dǎo)下用來治療某 對而言更安全,副作用小 些疾病(毒副作用可能較大)品牌保護(hù)

26、 新藥保護(hù),專利保護(hù)期 品牌宣傳對象 醫(yī)生 消費(fèi)者廣告 只準(zhǔn)在醫(yī)藥專業(yè)刊物宣傳 經(jīng)藥監(jiān)部門審批后在大眾媒體宣傳服藥依據(jù) 一般要在醫(yī)生指導(dǎo)下 按標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用,,,雙跨,在已公布的1000余種化學(xué)藥品、

27、3400余種中成藥中,有既可以作處方藥又可以作非處方藥的品種存在,就是“雙跨”品種。 一種既可以作處方藥又可以作非處方藥的品種。眾所周知,某些藥作為處方藥時(shí)有多個(gè)適應(yīng)癥,有些適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療。于是,在限適應(yīng)癥、限劑量、限療程的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)癥作為OTC,而患者難以判斷的部分仍作為處方藥。例如阿司匹林作為OTC品種,其適應(yīng)癥僅為解熱鎮(zhèn)痛,并限短期使用,具有這種雙重身份的OTC藥品還有不少,如大部分消化系統(tǒng)用藥,解熱鎮(zhèn)痛

28、類藥都是如此。,,,如 何 閱 讀 醫(yī) 生 處 方,取 /請給(RP / R): 劑型 + 藥名 + 含量/每劑 ? 總用量 用法 + 用量 X 療程 --------------- 例如 : Caps Velosef 250mg X 12 Sig:500mg bid X 3,處方中常見的拉丁文縮寫及限量,拉丁文縮寫:a.c 飯前 a.j

29、早飯前 a.m 午前p.m下午 p.c飯后 h.d 睡覺時(shí) h.s 臨睡 h.s.s睡覺時(shí)服用 d.i.d 每日q.d 每天 q.n 每晚

30、 q.h 每小時(shí)b.i.d 每日二次 t.i.d 每日三次 q.i.d 每日四次p.o 口服 s.o.s必要時(shí) ID 皮內(nèi)注射 IM(im) 肌肉(注射) IV(iv)靜脈注射 Ivgtt靜脈滴注 處方限量:一般處方以三日量為限,對于某些慢性病或特殊情況可酌情適當(dāng)延長?,F(xiàn)一般頭痛、傷

31、風(fēng)感冒等于三天劑量;炎癥如氣管炎、鼻炎等可開5-7天劑量;婦科調(diào)經(jīng)藥可開一個(gè)周期的藥;結(jié)核、高血壓等慢性病可根據(jù)病情開一個(gè)月的用量。,縮寫舉例,compositus(Com.或Co)復(fù)方的,Ampú11a (Amp.) 安瓿劑 Gránula (Gran.) 沖劑、顆粒劑Aqua (Aq.) 水劑 Gu

32、tta (Gutt.) 滴劑Aërosó1um (Aëros.) 氣霧劑 Infúsum (Inf.) 浸劑Auristilla (Auristill.) 滴耳劑 Inhalfitio (Inhal.) 吸入劑,Cápsula (Caps.)

33、 膠囊劑 Injéctio (Inj.) 注射劑 Collýrium (Collyr.) 洗眼劑 Cremor (Crem.) 乳膏、霜 Liniméntum (Linim.) 擦劑Liquor (Liq.) 溶液Lótio (Lot.) 洗劑,E

34、múlsio (Emul.) 乳劑 Mistúra (Mist.) 合劑Naristilla (Naristill.) 滴鼻劑Oculéntum (Ocul.) 眼膏劑Gelatum (Gel.) 凝膠劑 Ocustilla (Ocust.) 滴眼劑、眼藥水,Suspénsio (Susp.

35、) 混懸劑Sýrupus (Syr.) 糖漿劑Pilula (Pil.) 丸劑 Tabé11a (Tab.) 片劑Pulvis (Pulv.) 散劑 Tinctúra (Tinct.Tr.) 酊劑Unguéntum (Ung.)

36、 軟膏劑,必須憑處方銷售的品種,一、注射劑所有注射劑二、醫(yī)療用毒性藥品1洋地黃毒苷片2硫酸阿托品片3甲溴阿托品片4硝酸毛果蕓香堿片三、第二類精神藥品(注意曲馬多,2008年1月1日列為二類精神藥品)四、其它按興奮劑管理的藥品五、精神障礙治療藥(一)抗精神病藥(二)抗焦慮藥(三)抗躁狂藥(四)抗抑郁藥,,六、抗病毒藥(一)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑 (二)非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑 (三)蛋白酶抑制劑 七、腫瘤治

37、療藥八、含麻醉藥品的復(fù)方口服液九、未列入非處方藥目錄的激素及其有關(guān)藥物十、未列入非處方藥目錄的抗菌藥,藥品的名稱,藥品的名稱包括藥物的通用名、商品名和別名。 藥品的通用名:即國際非專有名稱,指在全世界都可通用的名稱。它是新藥開發(fā)者在新藥申請時(shí)向政府主管部門提出的正式名稱,不受專利和行政保護(hù),也是文獻(xiàn)、資料、教材以及說明書中標(biāo)明的有效成分的名稱。 藥品的商品名(品牌名):許多生產(chǎn)廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和

38、品牌,往往給自己的產(chǎn)品注冊使用商品名(品牌名),以示區(qū)別。 別名:由于一定歷史原因造成某藥曾在一段時(shí)間使用過一個(gè)名稱,后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名,那個(gè)曾使用一段時(shí)間、人們已習(xí)慣的名稱即稱為別名。例如解熱鎮(zhèn)痛對乙酰氨基酚為通用名,撲熱息痛為別名,泰諾林、百服寧、必理通等為商品名(品牌名)。,如何閱讀藥品說明書,一、品名(Drug Names)二、成分(Composition)三、性狀(Discription)四、藥理

39、作用(Pharmacological Action)五、吸收、分布、消除(Absorption Distribution?Elimination) 六、適應(yīng)癥(Indication)七、用法與用量(Dosage ? Administration),八、不良反應(yīng)(Adverse reaction)九、禁忌癥(Contraindication)十、注意事項(xiàng)(Precaution)十一、制劑與規(guī)格(Preparation

40、? Specification)十二、儲存條件(Storage)十三、包裝(Package)十四、有效期(Validity)十五、批準(zhǔn)文號(Reg.NO.)十六、制造單(Manufacture)十七、條形碼,藥品劑型,劑型:為了發(fā)揮藥物最大的療效,減少毒副作用,便于臨床及貯存、運(yùn)輸,根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的及給藥途徑,將原料藥加工制成適宜的形式,稱為劑型。常見的劑型:湯劑、沖劑、膠囊、丸劑等。,藥品劑型,藥物劑型的分類:

41、(1)按物態(tài)分類氣體劑型:氣霧劑、吸入劑等;液體劑型:湯劑、合劑、酊劑、灑劑、露劑、注射劑等。半固體劑型:外用膏劑、內(nèi)服膏劑、糊劑等;固體劑型:散劑、沖劑、丸劑、膠劑等。,常見的藥品劑型,一、片劑 1、普通壓制片:是指將藥物與輔料混合壓制而成的、未包衣的普通片(與下述的包衣片相對而言,亦稱其素片或片芯),如磺胺嘧啶片、復(fù)方乙酰水楊酸片等,片重一般為0.1~0.5g,服用時(shí)以為送下,經(jīng)胃腸道吸收而發(fā)揮其

42、治療作用。 2、包衣片:是指在上述普通壓制片的外表面包上一層衣膜的片劑,它在臨床上的應(yīng)用十分廣泛,在片劑中占有比較重要的地位。根據(jù)包衣所用材料的不同,包衣片又可分為: (1)糖衣片:是經(jīng)蔗糖為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制,得的片劑,如土霉素片、四環(huán)素以及臨床上常用的許多中藥片劑等。 (2)薄膜衣片:是以丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素等高分子成膜材料為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑,如

43、頭孢呋辛酯片等。 (3)腸溶衣片:是以在胃液中不溶、但在腸液中可以溶解的物質(zhì)為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑,如常用的經(jīng)霉素片等。 3、泡騰片:是指含有泡騰崩解劑的片劑。所謂泡騰 崩解劑是指碳酸氫鈉與枸櫞酸等物質(zhì)成對構(gòu)成的混合物,遇水時(shí),二者可產(chǎn)生大量的二氧化碳?xì)怏w,造成片劑的崩解。應(yīng)用時(shí),將其放入水杯中幾分鐘后飲下即可,因,為產(chǎn)生氣泡、片劑崩解的現(xiàn)象比較直觀有趣,所以非常適用于兒童服用,同時(shí)也

44、比較適用于那些吞服藥片有困難的病人。 4、咀嚼片:是指在口中嚼碎后再咽下去的片劑,常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑及停用香料調(diào)整口味,較適用于小兒服用(因?yàn)樾和ǔ2粫虿辉竿谭幤?,崩解困難的藥物制成咀嚼片還可加速崩解和吸收。 5、多層片:是指有兩層或多層構(gòu)造的片劑,一般由兩次或多次加壓而制成,每層含有不同的藥物或輔料,這樣可以避免復(fù)方制劑中不同藥物之間的配伍變化,或者達(dá)到緩釋、控釋的效果,例

45、如胃仙-U即為雙層片。 6、分散片:是遇水迅速崩解并均勻分散的片劑(在,21℃ ±1 ℃ 的水中3分鐘即可崩解分散),可口服或加水分散后飲用,也可咀嚼或含服,其中所含的藥物主要是難溶性的,也可以是易溶性的,如雷尼替丁分散片等。 7、舌下片:是指專用于舌下或頰腔的片劑,藥物通過口腔黏膜的快速吸收而發(fā)揮速效作用。由于藥物未通過胃腸道,所以可使藥物免受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞,同時(shí)也避

46、免了肝臟對藥物的破壞作用,如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療,吸收迅速、起效快。 8、口含片:是指含在口腔內(nèi)緩緩溶解而發(fā)揮治療作用的片劑,可局部在產(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用,主要用于口腔及咽喉疾病的治療,其硬度一般較大,以便于含服,如常用的復(fù)方草珊瑚含片等。,9、植入片:是指埋植在人體皮下緩緩溶解、吸收的片劑,一般長度不大于8mm的圓柱體,滅菌后單片避菌包裝;由于生產(chǎn)技術(shù)的難度較大以及相關(guān)輔料的限

47、制,該劑型目前在國內(nèi)的生產(chǎn)和應(yīng)用較少。一般來說,植入片入體內(nèi)后可緩緩釋藥、維持療效幾周、幾個(gè)月直至幾年,因而,需要長期使用的藥物制成植入片較為適宜,例如將避孕藥物制成植入片已獲得較好的效果。 10、溶液片:是指臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑,一般用于漱口、消毒、洗滌傷口等目的,其全部成分皆應(yīng)為可溶性成分,如復(fù)方硼砂漱口片、高錳酸鉀片等。如禁止內(nèi)服,應(yīng)有醒目的標(biāo)志,以免發(fā)生中毒等不良反應(yīng)。,11、緩釋

48、片或控釋片:緩釋制劑系指用藥后能在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到延長藥效目的的制劑。一般應(yīng)在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,能按要求緩慢地非恒速釋放藥物;控釋制劑系指藥物能在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)自動地以設(shè)定的速度釋放的制劑。一般應(yīng)在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,能按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物。與相應(yīng)的普通制劑比較,每24小時(shí)用藥次數(shù)應(yīng)從3~4次減少至1~2次。如非洛地平緩釋片、硝苯地平控釋片等。這類片劑已經(jīng)愈來愈受到醫(yī)藥界的高度重視,因?yàn)樗砹爽F(xiàn)代

49、藥物制劑的一個(gè)重要的發(fā)展方向。除此以外,制備緩釋制劑的設(shè)備和工藝比常規(guī)制劑復(fù)雜,產(chǎn)品成本較高,價(jià)格較貴。,藥品的不良反應(yīng),藥品不良反應(yīng)是指質(zhì)量合格的藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 一種藥物常常有幾方面的作用,當(dāng)我們利用其某一方面的作用時(shí),另外幾方面的作用就成了不良反應(yīng)。比如,當(dāng)用茶堿緩釋片治療支氣管哮喘時(shí),其擴(kuò)張支氣管的作用可以緩解哮喘,這是它的治療作用;但同時(shí)它又能興奮心

50、臟,出現(xiàn)心律失常、心動過速使病人感到心悸,這就是它的不良反應(yīng)。 常用藥品的不良反應(yīng)一般都比較輕,病人通常可以耐受,但當(dāng)藥品的不良反應(yīng)可能使病人另外有的某種疾,病加重時(shí),就必須考慮停用此藥,或換用別的藥。有時(shí)可采取兩種以上的復(fù)方藥物,以加強(qiáng)治療作用,抵消其不良反應(yīng)。比如:治療支氣管哮喘的百喘朋,是麻黃堿和苯海拉明兩藥組成的復(fù)方藥劑,其中麻黃堿可以興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng),使病人失眠;而苯海拉明卻有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用,

51、正好可以抵消麻黃堿的使人失眠的不良反應(yīng)。 常用抗生素類藥品的不良反應(yīng):(1)過敏反應(yīng):由于個(gè)體差異,任何藥物均可引起過敏反應(yīng),只是程度上的不同。易引起過敏反應(yīng)或過敏性休克的藥物主要有青霉素類、頭抱菌素類、氨基糖類、四環(huán)素類、氯霉素、潔霉素?;前奉惖瓤股?。,常用抗生素類藥品的不良反應(yīng):,(2)肝損害:通過直接損害或過敏機(jī)制導(dǎo)致肝細(xì)胞損害或膽汁郁滯的藥物主要有四環(huán)素、氯霉素、無味紅霉素、林可霉素等。 (3

52、)腎損害:大多數(shù)抗生素均以原形或代謝物經(jīng)腎臟排泄,故腎臟最容易受其損害。主要有氨基糖類(慶大毒素等)、磺胺類、頭孢菌素類(尤其是第一代)、多粘菌素B、二性霉素B等。 (4)白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板減少,甚至再生障礙性貧血、溶血性貧血:主要見于氯霉素、抗腫瘤抗生素(阿霉素等)、鏈霉素、慶大霉素、四環(huán)素、青霉素、頭孢菌素等。,常用抗生素類藥品的不良反應(yīng):,(5)惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉和便秘等消化道反應(yīng):較多見于四環(huán)素、紅霉素、

53、林可霉素、氯霉素、制霉菌素、灰黃霉素、新霉素、頭孢氨芐等。 (6)神經(jīng)系統(tǒng)損害:可表現(xiàn)為頭痛、失眠、抑郁、耳鳴、耳聾、頭暈以及多發(fā)性神經(jīng)炎,甚至神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯。多見于氨基糖類抗生素,如鏈霉素、卡那霉素等,以及新霉素,多粘菌素B等。 (7)二重感染:長期或大劑量使用廣譜抗生素,由于體內(nèi)敏感細(xì)菌被抑制,而未被抑制的細(xì)菌以及真菌即趁機(jī)大量繁殖,引起菌群失調(diào)而致病,以老年人、幼兒、體弱及合并應(yīng)用免疫抑制劑的患者為多見。以

54、白色念珠菌、耐藥金黃色葡萄球菌引起的口腔、呼吸道感染以及敗血癥最為常見。,常用抗生素類藥品的不良反應(yīng): (8)產(chǎn)生耐藥:目前國內(nèi)金黃色葡萄球菌對青霉素G耐藥率可達(dá)80%~90%,傷寒桿菌對氯霉素耐藥可達(dá)90%以上,革蘭氏陰性桿菌對鏈霉素、慶大霉素耐藥率達(dá)75%以上。因此,應(yīng)嚴(yán)格掌握抗生素的適應(yīng)癥,避免不合理濫用抗生素。,藥品的禁用與慎用,一般藥品說明書上常注明“禁用”、“慎用”、“忌用”等字樣,許多人不明白它們

55、之間有什么區(qū)別,有的人甚至產(chǎn)生誤解。 禁用就是禁止使用,即病人用藥后會產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒。 慎用是指謹(jǐn)慎使用,即使用時(shí)要小心謹(jǐn)慎,并不是絕對不能使用,但用后可能會引起不良反應(yīng)。通常需慎用的都是指小兒、老人、孕婦以及有心臟、肝臟、腎臟功能不良的病人,因?yàn)檫@些人由于生理上的特點(diǎn)或病理上的原因,身體解毒、排泄等功能較弱,或重要臟器功,受損,在使用某些藥物時(shí)容易出現(xiàn)不良反應(yīng),故應(yīng)謹(jǐn)慎使用。必須使

56、用時(shí),要小心觀察用藥后的反應(yīng),一旦出現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)停止使用。 忌用是避免使用的意思,即有些藥物可給病人帶來不良后果,但由于個(gè)體間的差異,又不能一概而論。藥物的禁用與慎用情況表(部分):,藥品的相互作用,各種藥物單獨(dú)作用于人體,可產(chǎn)生各自的藥理效應(yīng)。當(dāng)多種藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),由于它們的相互作用,可使藥效加強(qiáng)或副作用減輕,也可使藥效減弱或出現(xiàn)不應(yīng)有的毒副作用,甚至或出現(xiàn)一些奇特的不良反應(yīng),危害用藥者。因此,必須重

57、視藥物相互作用問題。,常用藥物相互作用一覽表,藥品的最佳服用時(shí)間,人體的各個(gè)器官都有各自的生物鐘,它的生理和病理變化 與晝夜節(jié)律波動現(xiàn)象有關(guān),根據(jù)生物節(jié)律巧妙地安排最佳服藥時(shí)間,選擇“良辰吉時(shí)”進(jìn)行服藥,可以使藥物發(fā)揮最好的作用?,F(xiàn)綜述如下: 1 滋補(bǔ)藥 為了更有利于吸收,此類藥適宜在早晨空腹時(shí)或晚上臨睡前服用。但有消化不良癥者除外。 2 鐵劑 貧血患者補(bǔ)充血劑,晚上7時(shí)服用療郊最好,此時(shí)比早上7時(shí)服用在血液中的濃度

58、增加4倍。,3 鈣劑 人體的血鈣水平在午夜至清晨最低,所以在臨睡前服用補(bǔ)鈣藥可使鈣得到充分的吸收和利用。 4 維生素類 適宜在兩餐之間服用,更有利于吸收,如果是用維生索K來止血,則應(yīng)及時(shí)用服。 5 胃藥 胃動力藥宜飯前服用,堿性藥物宜飯后服,保護(hù)胃黏膜的藥宜飯前服用,抗酸藥宜睡前加服一次。(因夜里胃酸分泌有一個(gè)高峰期)。 6 抗菌素及消炎類藥物:抗菌素藥物排泄較快,為了在血液中保持一定濃度,每隔6小時(shí)應(yīng)服藥1次。消炎

59、藥物,如風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者,多于每天清晨和上午關(guān)節(jié)疼痛較重。如服消炎止痛等藥物,可在早晨加大劑量服1次,效果最好,且可免去中午的1次服藥。,7 抗過敏藥 賽庚啶在早上7時(shí)左右服用,能使藥效維持15—17小時(shí),而晚上7時(shí)服用,只能維持6—8小時(shí)。 8 止痛藥 由于人體在上午11時(shí)一12時(shí)之間對痛覺最敏感,此時(shí)服用止痛藥最有效,嗎啡和杜冷丁則應(yīng)在晚上9時(shí)使用,鎮(zhèn)痛效果好。 9 降血壓藥 根據(jù)人體生物鐘的節(jié)律,

60、需服1日3次的降壓藥,宜分別于早上7時(shí)、下午3時(shí)和晚上7時(shí)服用。而早晚次的用藥量比下午用量要適當(dāng)少些。晚上臨睡前不宜服用降壓藥,以防血壓過低和心動過緩,致腦血栓形成。新一代的降壓藥大都是1天1次,適宜于早上服用。,11 降糖藥:糖尿患者在凌晨對胰島素最敏感,這時(shí)注射胰島素用量小,效果好。甲苯磺丁脲(D860)宜上午8時(shí)口服,作用強(qiáng)而且持久,下午服用需要加大劑量才能獲得相同的效果。 12 降膽固醇藥 由于人體內(nèi)的膽固醇

61、和其它血脂的產(chǎn)生晚上會增加,因此,高膽因醇患者宜在吃晚飯時(shí)服用降膽固醇的藥物。 13 助消化藥 可以根據(jù)各種藥物的藥理作用,分別安排在飯前或飯后服用,飯前服用可以促進(jìn)消化液的分泌,飯后服用可使之與食物充分混合,幫助消化。 14 激素類藥 由于人體腎上腺皮激素的分泌高峰在上午7時(shí)左右,所以每天上午7時(shí)一次性給藥療效最佳。 15 催眠藥、驅(qū)蟲藥、避孕藥,一般宜在晚上臨睡前半小時(shí)服用。,16 中藥 補(bǔ)益藥、健胃藥和對

62、胃腸刺激性較強(qiáng)的藥物等宜在飯后服用。驅(qū)蟲藥和瀉下藥則空腹服用效果好。安神類中藥應(yīng)在睡前服用,大多數(shù)中藥應(yīng)乘溫服下,清熱中藥最好放涼后服用,發(fā)汗藥則須加熱服用以助其療效。 17 強(qiáng)心藥 對洋地黃、地高辛和西地蘭等藥物,心臟病患者在凌晨時(shí)最為敏感,此時(shí)服藥,療效倍增。 18 抗哮喘藥:氨茶堿宜在早上7時(shí)左右服用,效果最佳。 19 解熱鎮(zhèn)痛藥:如阿司匹林在早上7時(shí)左右(餐后)服用療效高而持久,若在下午6時(shí)和晚上10時(shí)服用,則效果較

63、差。 當(dāng)然,上面所說的“最佳服藥時(shí)間”并不是絕對的,應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況來實(shí)施。比如心臟病患者對強(qiáng)心藥在凌晨時(shí)最為敏感,每天凌晨3、4點(diǎn)叫病人起床吃藥,將嚴(yán)重干擾病人的休息,反而對病情不利。,服用三種藥不宜喝熱水 醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為,在日常生活中,服用如下三種藥不宜喝熱水。     第一,消化類。如胃蛋白酶合劑、胰蛋白酶、多酶片、酵母片等,此類藥中的酶是一種活性蛋白質(zhì),通熱后即凝固變性而失

64、去催化劑作用,達(dá)不到助消化的目的。     第二,維生素類。維生素類的維生素C是水溶性制劑,不穩(wěn)定,通熱后易還原破壞而失去藥效。     第三,止咳糖漿類。此類糖漿為復(fù)方制劑,若用熱水沖服,會稀釋糖漿,降低粘稠度,不能形成保護(hù)性“薄膜”,影響咳嗽的盡快治療。,常見錯誤的服藥方法,錯誤一:一日三餐前后服藥因?yàn)樗幤氛f明書上簡單寫著“1日3次,飯前服用”,所以。一些顧客

65、便每日準(zhǔn)時(shí)在三餐前服藥。事實(shí)上,這種方法是錯誤的?!?日3次”是藥物學(xué)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)測定出藥物在人體內(nèi)的代謝速率后規(guī)定的,意思是將一天24小時(shí)平均分為3段,每8小時(shí)服藥一次。只有按時(shí)服藥才能保證體內(nèi)穩(wěn)定的血藥濃度(血液中藥物的濃度),達(dá)到治療的效果。如果把3次服藥時(shí)間都安排在白天,會造成白天血藥濃度過高,給人體帶來危險(xiǎn),而夜晚又達(dá)不到應(yīng)有的血藥濃度?!帮埱胺谩眲t是指藥物需要空腹(餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí))服用以利吸收。因此,

66、如果顧客在飯前吃了一大堆零食,那么“此時(shí)的“飯前”便不等于“空腹”。,反之,“飯后服用”則是指飽腹(餐后半小時(shí))時(shí)服藥,以利用食物減少藥物對胃腸的刺激或促進(jìn)胃腸對藥物的吸收。同樣,如果顧客在飯前剛吃了不少零食,也不必非要等到飯后才服藥。對此,店員一定要向顧客解釋清楚。錯誤二:躺著服藥躺著服藥,藥物容易黏附于食道壁,不僅影響療效,還可能刺激食道,引起咳嗽或局部炎癥,嚴(yán)重的甚至損傷食道壁,埋下患食道癌的隱憂。所以,店員最好提

67、醒顧客要站著或坐著服藥。錯誤三:干吞藥片一些顧客為了省事,在服藥時(shí)不喝水,而是直接將藥物干吞下去。其實(shí),這也是非常危險(xiǎn)的:一方面,可能與躺著服藥一樣損傷食道,甚至程度更嚴(yán)重;另一方面,沒有足夠的水來幫助溶解,有些藥物容易在體內(nèi)形成結(jié)石,例如復(fù)方新諾明等磺胺類藥物。,錯誤四:將藥片掰碎或以水溶解后服用 一些顧客吞藥困難或怕孩子噎住,就自作主張地把藥片掰碎或用水溶解后再服用,這樣不僅影響療效,還會加大藥物的不良

68、反應(yīng)。以阿司匹林腸溶片為例,掰碎后由于沒有腸溶衣的保護(hù),藥物無法安全抵達(dá)腸道,在胃里就被溶解,不僅無法發(fā)揮療效,還易對胃黏膜造成刺激。將藥物用水溶解后再服用也有同樣的不良影響。不過,服用一些中成藥時(shí)則有所不同。例如對于常見的大粒丸劑,就應(yīng)該用清潔的小刀或手將藥丸分成小粒后用溫開水送服。為了加速產(chǎn)生藥效,還可以用少許溫水將藥丸搗調(diào)成稀糊狀后用溫開水送服。,錯誤五:用飲料送服 牛奶、果汁、茶水、可樂等各種飲料都會與藥物發(fā)

69、生相互作用,可能影響療效,甚至導(dǎo)致危險(xiǎn)。例如用果汁或酸性飲料送服復(fù)方阿司匹林等解熱鎮(zhèn)痛藥和黃連素、乙酰螺旋霉素等糖衣抗生素,會加速藥物溶解,損傷胃黏膜,重者可導(dǎo)致胃黏膜出血;送服氫氧化鋁等堿性治胃痛藥,會導(dǎo)致酸堿中和,使藥物完全失效;送服復(fù)方新諾明等磺胺類藥物,則會降低藥物的溶解度,引起尿路結(jié)石。用茶送服治療貧血的鐵劑,茶中的單寧酸就會與鐵結(jié)合,減弱療效。正確的方法是用溫度適中的白開水送藥,但以下特殊情況反而有助于發(fā)揮

70、藥效:以綠茶水送服降壓、利尿的西藥;以淡鹽水送服六味地黃丸、杞菊地黃丸、知柏地黃丸等中成藥;以熱姜湯送服藿香正氣片、香砂養(yǎng)胃丸等中成藥;以熱米粥送服調(diào)理脾胃的中成藥。,錯誤六:對著瓶口喝藥 這種情況尤其多見于喝糖漿。這樣一方面容易污染藥液,加速其變質(zhì);另一方面不能準(zhǔn)確控制計(jì)量,難以發(fā)揮最佳藥效。錯誤七:多藥同服 多藥同服,藥物之間的相互作用就很難避免,甚至還會引起一些意想不到的麻煩。例如,意外懷孕也許不是漏服避

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論