靜脈藥物配置中心無菌區(qū)域測試項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)

1、靜脈靜脈藥物配置中心無菌區(qū)域物配置中心無菌區(qū)域測試項(xiàng)測試項(xiàng)目與目與標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)測試項(xiàng)目測試標(biāo)測試標(biāo)準(zhǔn)≥0.5μmm3≥5μmm3萬級≤350000≤2000塵埃粒子十萬級≤3500000≤20000萬級≤3皿沉降菌十萬級≤10皿萬級≤100m3浮游菌十萬級≤500m3萬級≥30次h換氣次數(shù)十萬級≥15次h萬級（營養(yǎng)普通配置間）≥30Pa萬級（細(xì)胞毒抗生素配置臺與配置間）≥5Pa萬級（二更衣間）≥20Pa靜壓差（與大氣環(huán)境）十萬級（一更衣間

2、）≥10Pa溫度18～26℃（為保證配置人員的舒適度，建議≤24℃）相對濕度45～65％噪音空態(tài)≤65dB，動態(tài)≤70dB工作區(qū)域亮度300Lx抗生素間的排風(fēng)量根據(jù)抗生素間的設(shè)計(jì)規(guī)模確定說明：1空氣潔凈級別不同的相鄰室間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa；2細(xì)胞毒性藥物及抗生素等高致敏性藥物的配置臺與配置間應(yīng)保持相對負(fù)壓。3本測試標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及部份醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體實(shí)踐。靜脈靜脈藥物配置中心無菌區(qū)域物配置中心無菌區(qū)

3、域測試項(xiàng)測試項(xiàng)目與目與標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)測試項(xiàng)目測試標(biāo)測試標(biāo)準(zhǔn)≥0.5μmm3≥5μmm3萬級≤350000≤2000塵埃粒子十萬級≤3500000≤20000萬級≤3皿沉降菌十萬級≤10皿萬級≤100m3浮游菌十萬級≤500m3萬級≥30次h換氣次數(shù)十萬級≥15次h萬級（營養(yǎng)普通配置間）≥30Pa萬級（細(xì)胞毒抗生素配置臺與配置間）≥5Pa萬級（二更衣間）≥20Pa靜壓差（與大氣環(huán)境）十萬級（一更衣間）≥10Pa溫度18～26℃（為保證配置人員