浙江藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查管理規(guī)定

1、1浙江省藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查管理規(guī)定為促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查的經(jīng)常化、規(guī)范化、制度化，提高監(jiān)督檢查的科學(xué)性、公正性和監(jiān)管效率，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定如下：一、一、監(jiān)督檢查檢查原則和目的。和目的。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)遵循依法監(jiān)督檢查，公開(kāi)、公平、公正，屬地管理和分級(jí)負(fù)責(zé)相結(jié)合的原則。認(rèn)真做好檢查的統(tǒng)籌規(guī)劃，精心組織、合理安排，規(guī)范有序。推進(jìn)監(jiān)督檢查的信息有效、公開(kāi)，為科學(xué)、規(guī)范的開(kāi)展信用評(píng)價(jià)提供客觀

2、公正的依據(jù)，保證信用分類(lèi)管理工作順利實(shí)施。通過(guò)監(jiān)督檢查，不斷提升監(jiān)管能力和監(jiān)管水平，不斷提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，促進(jìn)藥品流通領(lǐng)域持續(xù)健康發(fā)展，確保公眾用藥安全有效。二、二、監(jiān)督檢查檢查依據(jù)依據(jù)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照國(guó)家法律法規(guī)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)章實(shí)施監(jiān)督檢查，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。檢查依據(jù)為：（一）《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》。（二）《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第503

3、號(hào)）。（三）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。（四）《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見(jiàn)〉的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕278號(hào)）。3（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相應(yīng)許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)的條件符合情況；（二）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；（三）企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)及條件符合情況；（四）質(zhì)量管理、驗(yàn)收等重要崗位人員變動(dòng)及條件符合情況；（五）國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品品種

4、入網(wǎng)情況；（六）企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)按要求接受各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管情況；（七）不符合藥品經(jīng)營(yíng)法定條件暫停經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況，虛假停業(yè)或擅自經(jīng)營(yíng)情況。（八）發(fā)證機(jī)關(guān)需要檢查的其它有關(guān)事項(xiàng)，各地也可依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況增加檢查內(nèi)容。六、監(jiān)督檢查檢查要求要求（一）各市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照統(tǒng)籌規(guī)劃、分級(jí)負(fù)責(zé)原則，年初制訂全年藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確市、縣（市、區(qū)）檢查企業(yè)，合理安排時(shí)間，減少無(wú)效重復(fù)檢查，