藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查重點—質(zhì)管、采購、倉儲_第1頁
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文檔簡介

1、CIO合規(guī)保證組織國健醫(yī)藥咨詢整理藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查檢查重點檢查重點飛檢的特點:1.不通知企業(yè)2.不透露檢查信息3.不聽取企業(yè)匯報4.不安排接待,直奔現(xiàn)場檢查行政人事部行政人事部主要檢查內(nèi)容:主要檢查內(nèi)容:1、對照企業(yè)花名冊核實人員配備情況2、對照組織機構(gòu)圖檢查質(zhì)量管理部是否為專職人員3、根據(jù)本企業(yè)業(yè)務(wù)操作流程檢查質(zhì)量管理部門職責(zé)的實際履行情況4、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人是否和許可內(nèi)容一致5、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、

2、質(zhì)量管理部機構(gòu)負責(zé)人等任命文件6、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部機構(gòu)負責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護員等相關(guān)人員執(zhí)業(yè)藥師證或?qū)W歷證書7、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部機構(gòu)負責(zé)人從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作年限證明8、采購人員個人檔案中有其藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷證書原件或復(fù)印件CIO合規(guī)保證組織國健醫(yī)藥咨詢整理金額和流向應(yīng)與發(fā)票金額、發(fā)票開具單位一致,并與財務(wù)賬目記載一致采購部采購部主要檢查內(nèi)容:主要檢查內(nèi)容:1、隨機抽查首營企業(yè),檢查其資質(zhì)是否

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