中藥貯藏與養(yǎng)護(hù)技術(shù)

1、中藥的貯藏與養(yǎng)護(hù)技術(shù),中藥倉(cāng)庫(kù)及設(shè)施,一 倉(cāng)庫(kù)的類(lèi)型依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求,所有飲片生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)設(shè)常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)。（1）常溫庫(kù):常溫庫(kù)常溫庫(kù)指溫度為10℃℃~30℃C(相對(duì)濕度為35%~75%)的倉(cāng)庫(kù)。在庫(kù)儲(chǔ)存藥品可防止蟲(chóng)蛀、霉變及其他質(zhì)量變異,要做好防潮、通風(fēng)等工作。（2）陰涼庫(kù):指溫度不高于20℃(相對(duì)濕度為35%~75%)的倉(cāng)庫(kù)。主要用于儲(chǔ)存一些化學(xué)成分不穩(wěn)

2、定的中藥。,（3）冷庫(kù):冷庫(kù)指溫度為2℃~10℃(相對(duì)濕度35%~75%)的倉(cāng)庫(kù)。冷庫(kù)一般儲(chǔ)存細(xì)（?。┵F藥材或飲片和按規(guī)定冷藏的中成藥。二 庫(kù)區(qū)劃分與色標(biāo)管理依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種,一一般藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分有待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、合格藥品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))等專(zhuān)用場(chǎng)所,經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)(區(qū))或固定的飲片分裝室。零售企

3、業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分有待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)。 庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。因此,待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))和退貨藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)設(shè)置為黃色;合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))應(yīng)設(shè)置為綠色;不合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)設(shè)置為紅色。,三 庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備 庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)當(dāng)配備能使藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備,如藥架、藥柜等有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備,如

4、窗簾、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板、粘鼠板等;有能有效調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;有用于零貨揀選拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備,如柜臺(tái)等;經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品需有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施,如保險(xiǎn)柜等;若經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品,還要配備制冷設(shè)備,如冰箱、冷柜等。 此外經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所,直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。,藥品驗(yàn)收入庫(kù),

5、一 中藥飲片驗(yàn)收入庫(kù)（1）核對(duì)入庫(kù)通知單上的飲片品名和數(shù)量是否與入庫(kù)貨物一致。（2）檢查箱(或袋)外標(biāo)志或標(biāo)簽的記載是否相符或完整,如品名、規(guī)格、數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。對(duì)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需檢查藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（3）檢查包裝的質(zhì)量,外包裝是否有破損、松散、油漬、潮濕、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象,內(nèi)包裝是否破損、滲漏。,（4）檢查飲片的質(zhì)量,飲片是否有霉斑、蟲(chóng)蛀、鼠咬、破碎、潮濕、異臭等現(xiàn)象。（5）驗(yàn)收罌

6、粟殼、毒性中藥飲片必須有兩名驗(yàn)收人員參加,并雙人簽字,專(zhuān)賬記錄。且專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駥?shí)行雙人雙鎖管理,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。（6）貴細(xì)中藥驗(yàn)收入庫(kù)應(yīng)雙人逐件驗(yàn)收、稱(chēng)量,并雙人簽字,專(zhuān)賬記錄。,二 中成藥驗(yàn)收入庫(kù)中成藥的驗(yàn)收入庫(kù)也應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,查看其說(shuō)明書(shū)需列有以下內(nèi)容:藥品名稱(chēng)(通用名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音)、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、說(shuō)

7、明書(shū)修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真)。同時(shí),對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的中成藥,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。,藥品在庫(kù)管理,分類(lèi)貯存 國(guó)家《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中明確指出“中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放”。此外,在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中,關(guān)于藥品的陳列,提出應(yīng)“按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列”,因此對(duì)在庫(kù)中藥應(yīng)施行分類(lèi)貯存管理。（1）中藥飲片的在庫(kù)分

8、類(lèi)貯存中藥飲片品種多、規(guī)格多,將其進(jìn)行分類(lèi)管理,不僅方便貨物進(jìn)出,使賬目條理核對(duì)方便,而且有利于日常養(yǎng)護(hù)。分類(lèi)貯存主要是把性質(zhì)相似、易發(fā)生相同變化的中藥歸為一類(lèi),選擇合適的貯存環(huán)境,采取相應(yīng)的保管措施,達(dá)到保護(hù)中藥質(zhì)量的目的。,根據(jù)形態(tài)進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存 根據(jù)功用進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存根據(jù)炮制規(guī)格不同分類(lèi)儲(chǔ)存根據(jù)養(yǎng)護(hù)要求和特殊管理規(guī)定來(lái)進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存（2）中成藥的在庫(kù)分類(lèi)貯存中成藥一般按照劑型的性質(zhì)特點(diǎn)，結(jié)合養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行分類(lèi)貯存。液體及半固

9、體制劑一般固體中成藥特殊固體中成藥,二 在庫(kù)檢查中藥的在庫(kù)檢查就是對(duì)庫(kù)存的中藥質(zhì)量、數(shù)量及庫(kù)房自身維持系統(tǒng)等進(jìn)行檢查，以便及時(shí)了解其變化情況，從而采取相應(yīng)的措施來(lái)保障中藥質(zhì)量。（1）檢查方法和時(shí)間對(duì)中藥庫(kù)房的檢查一般采用定期檢查和突擊檢查。定期檢查就是固定期限來(lái)進(jìn)行檢查,可針對(duì)不同中藥或所處季節(jié)確定不同的檢查期限,如每天、每周、每月、每個(gè)季度或每半年進(jìn)行檢查;突擊檢查是在異常氣候狀況下或在發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化跡象的情況下對(duì)庫(kù)房中藥進(jìn)

10、行的檢查。通過(guò)這兩種方法的結(jié)合,不僅能掌握在庫(kù)中藥的基本情況,還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。,（2）檢查內(nèi)容與要求檢查的內(nèi)容包括對(duì)在庫(kù)中藥本身質(zhì)量、數(shù)量的檢查,還包括對(duì)庫(kù)房軟、硬件的檢查。檢查的基本要求就是要及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地將檢查情況進(jìn)行記錄。對(duì)庫(kù)房軟、硬件的檢查主要是查看庫(kù)房的溫濕度調(diào)控系統(tǒng)的維持狀況、進(jìn)出庫(kù)房物流及其他人流的管理情況、管理人員對(duì)相關(guān)管理規(guī)章制度的落實(shí)執(zhí)行情況等,從而保障庫(kù)房發(fā)揮應(yīng)有的功能。對(duì)中藥本身的檢查包括查看其質(zhì)

11、量變異的情況,如霉變、蟲(chóng)蛀等;核對(duì)出入庫(kù)的數(shù)量,即檢查出、入庫(kù)記錄,對(duì)在庫(kù)中藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。檢查中發(fā)現(xiàn)的異常情況,要及時(shí)由質(zhì)量管理部門(mén)按照確定的規(guī)程進(jìn)行處置。,中藥飲片常見(jiàn)的變異現(xiàn)象,一 中藥飲片常見(jiàn)的變異現(xiàn)象（1）霉變霉變又稱(chēng)發(fā)霉,是霉菌在中藥飲片表面或內(nèi)部滋生的現(xiàn)象。發(fā)霉的主要因素是溫度和濕度,一般溫度在20℃~35℃,相對(duì)濕度75%以上或藥材含水量超過(guò)15%,在有足夠的營(yíng)養(yǎng)條件下,霉菌就易繁殖。夏季及初秋,氣候炎熱、空氣濕度大,藥

12、材最易霉變,如黨參、黃芪、懷牛膝、獨(dú)活、紫菀等。有效控制中藥飲片庫(kù)房及調(diào)劑室的溫度、濕度,盡量采用密封包裝來(lái)盛裝中藥飲片,都可有效防止霉變。,（2）蟲(chóng)蛀蟲(chóng)蛀是指昆蟲(chóng)侵入中藥飲片內(nèi)部所引起的破壞作用。蟲(chóng)蛀使飲片出現(xiàn)空洞、破碎被蟲(chóng)的排泄物污染,甚至將飲片完全蛀成粉末。中藥飲片中含的淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分利于害蟲(chóng)生長(zhǎng)繁殖,故易生蟲(chóng),如大黃、白芷、前胡、桑螵蛸、娑羅子、北沙參、山藥、川芎、澤瀉、枸杞子、當(dāng)歸等。將中藥飲片充分干燥,殺

13、滅蟲(chóng)卵,可有效防止蟲(chóng)蛀。,（3）變色變色是指中藥飲片在采收加工、貯藏過(guò)程中，由于保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)二引起本身固有色澤改變的現(xiàn)象。各種中藥飲片都具有固有的色澤，色澤不僅是飲片外表性狀鑒別的標(biāo)志，也是其品質(zhì)好壞的指標(biāo)之一。采取冷藏、避光或密閉貯藏，能有效防止飲片變色。（4）泛油泛油又稱(chēng)走油或浸油,是指某些含油中藥的油質(zhì)溢于中藥飲片表面的現(xiàn)象。含有脂肪油、揮發(fā)油、黏液質(zhì)、糖類(lèi)等較多的中藥,在溫度和濕度較高時(shí)出現(xiàn)的油潤(rùn)、發(fā)軟、發(fā)黏、顏色變深等都

14、被稱(chēng)為“走油”或“泛油”。通常將中藥飲片進(jìn)行干燥、冷藏、低溫、隔絕空氣和避光保存等,可防止泛油。,（5）氣味散失是指一些含有易揮發(fā)性成分的中藥飲片,其固有的氣味在外界因素的影響下,或貯藏日久原有氣味改變或變淡薄的現(xiàn)象。中藥的固有氣味是由其所含的各種成分決定的,氣味改變或變淡薄會(huì)影響藥性,從而影響藥效。發(fā)霉、泛油、變色均能使藥物氣味散失。含揮發(fā)油的藥物,如當(dāng)歸、木香、藁本、肉桂、厚樸、沉香、檀香、砂仁、丁香、薄荷、紫蘇等,由于受溫度和空

15、氣等影響,易致氣味散失。一般將飲片進(jìn)行小包裝、密閉存放,能延緩氣味散失的程度。,（6）風(fēng)華指某些含結(jié)晶水的鹽類(lèi)中藥,與干燥空氣接觸日久逐漸失去結(jié)晶水,變?yōu)榉墙Y(jié)晶狀無(wú)水物質(zhì),最終成為粉末的現(xiàn)象。中藥風(fēng)化后質(zhì)量和藥性也隨之發(fā)生改變,如芒硝、硼砂等。只有密閉保存才能防止中藥風(fēng)化。（7）升華升華指某些中藥所含的揮發(fā)性成分在常溫下由固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的現(xiàn)象。易升華的中藥是經(jīng)蒸餾冷卻制備而成的含揮發(fā)性成分的結(jié)晶性物質(zhì),如樟腦、冰片、薄荷腦等。易

16、升華中藥的貯藏養(yǎng)護(hù),宜采用小包裝或小件嚴(yán)密固封。,（8）揮發(fā)揮發(fā)指某些含揮發(fā)油的中藥,因受溫度和空氣的影響,揮發(fā)油揮散失去油潤(rùn),產(chǎn)生干枯或破裂的現(xiàn)象,如肉桂、厚樸等。對(duì)此易控制溫度,密閉存放。（9）潮解溶化 潮解溶化是指固體中藥吸收潮濕空氣中的水分,而在其外部慢慢溶化成液體狀態(tài)的現(xiàn)象,如芒硝、青鹽、咸秋石、硇砂等,此類(lèi)藥物易密閉存放為妥。,（10）粘連粘連是指某些固體中藥,因受熱發(fā)黏后粘連或結(jié)塊的現(xiàn)象。此現(xiàn)象多出現(xiàn)在樹(shù)脂類(lèi)

17、及膠類(lèi)中藥中,如乳香、沒(méi)藥、阿膠、鹿角膠、龜甲膠等,對(duì)其存放易控制溫度,同時(shí)采用小包裝密閉存放。（11）腐爛腐爛是指某些新鮮中藥存放過(guò)久或受溫度影響而引起悶熱,出現(xiàn)霉?fàn)€敗壞的現(xiàn)象。如鮮生地、鮮生姜、鮮藿香、鮮薄荷等,飲片一旦腐爛即不能入藥。因此對(duì)新鮮中藥一般應(yīng)隨用隨采,禁止過(guò)長(zhǎng)時(shí)間存放。,二 影響因素（1）內(nèi)因 中藥飲片的含水量水分與蟲(chóng)害的關(guān)系：在一定條件下，含水量越高，蟲(chóng)害越嚴(yán)重。水分與霉變的關(guān)系：水分越高，則霉菌新陳代

18、謝作用愈強(qiáng)，越易霉變水分與潮解的關(guān)系：主要原因時(shí)本身組成成分中含有可有溶于水的物質(zhì)，當(dāng)空氣中相對(duì)濕度過(guò)大時(shí)，NaCl分子與水反應(yīng)溶解。水分與軟化的關(guān)系：軟化受溫度或濕度影響。水分與風(fēng)化的關(guān)系：某些中藥飲片成分含潔凈水，失去時(shí)其質(zhì)量就隨著變化。水分與走味的關(guān)系：一些成分具有水溶性，當(dāng)空氣中濕度變化，氣味隨之變化。水分與其他質(zhì)變的關(guān)系：所含水分大量散發(fā)，則會(huì)引起干裂、脆化等現(xiàn)象。,（1）內(nèi)因 中藥飲片的化學(xué)成分生物堿苷類(lèi)

19、鞣質(zhì)類(lèi)油脂類(lèi)揮發(fā)油類(lèi)植物色素類(lèi)（2）外因溫度濕度空氣日光霉菌和害蟲(chóng),中藥飲片的貯藏方法一： 通風(fēng)法二： 吸濕法三：密封法四：對(duì)抗同貯法五：低溫貯藏法中藥飲片的養(yǎng)護(hù)技術(shù)一：干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)（1）攤晾法 （2）烘干法 （3）石灰干燥法（4）木炭干燥法 （5）翻跺通風(fēng)法（6）密封吸濕法二：冷藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)三：埋藏養(yǎng)護(hù)技術(shù),四 ：化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù)（1）硫磺熏蒸法（2）磷化鋁熏蒸法（3）氯化苦熏蒸法（4）

20、氨水熏蒸（5）醋酸鈉噴灑五：對(duì)抗同貯養(yǎng)護(hù)技術(shù),中成藥的變異現(xiàn)象和影響因素,一 中成藥常見(jiàn)的變異現(xiàn)象（1）蟲(chóng)蛀（2）霉變（3）發(fā)硬（4）粘連（5）發(fā)酵（6）返砂（7）沉淀（8）變色、開(kāi)裂二 影響因素同中藥飲片變異影響因素一樣，中成藥變異的影響因素也分外在因素和自身因素。,三 中成藥的貯藏方法（1）散劑：中藥散劑保管的關(guān)鍵是防潮。（2）丸劑：宜密封，置陰涼干燥處貯藏，防潮濕和微生物污染。（3）片劑：宜密封，在干燥陰涼處保

21、存，嚴(yán)格防潮。（4）顆粒劑：裝入塑料袋，袋口熱熔封嚴(yán)，置于室內(nèi)陰涼、干燥處，要遮光、防潮、防高溫。（5）膠囊劑：應(yīng)貯藏與密閉塑料袋內(nèi)或玻璃、塑料瓶中，置于陰涼干燥處保管（6）糖漿劑：盛裝容器一般為容積不超過(guò)500ml的棕色細(xì)頸瓶，灌裝后密封，貯藏與室內(nèi)陰涼干燥處，應(yīng)避光、防潮、放熱等。,（7）含乙醇的中藥制劑：夏季避熱，冬季防凍，置于室內(nèi)陰涼干燥處貯藏保管。（8）注射劑：宜避光、避熱、防凍保管。（9）膏藥：宜密封貯藏，置于干燥

22、陰涼處，防熱、防潮、避風(fēng)保管。（10）栓劑：宜置于室內(nèi)陰涼干燥處。最好貯存在30℃以下。（11）合劑：應(yīng)于防潮、遮光、涼爽處保存與養(yǎng)護(hù)。（12）茶劑：必須貯于干燥、通風(fēng)處，嚴(yán)防受潮，最好不要久貯，約一年為宜。,二 中成藥的養(yǎng)護(hù)技術(shù)（1）遮光：指用不透光或棕色的材料包裝或遮蓋。（2）密閉和密封:密閉是指將容器密閉，以防止塵土異物進(jìn)入；密封時(shí)指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物污染。（3）控制溫度：將中成藥置于密閉的環(huán)境中