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文檔簡介
1、目的及依據(jù),目的:規(guī)范臨床檢測行為,保障檢測質(zhì)量和醫(yī)療安全;依據(jù):1.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2009】126號:《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強便攜式血糖儀臨床使用管理的通知》;2.衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2008】54號:《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知》;3.衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS/T226-2002)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》;適用范圍: 各級各類醫(yī)療機構(gòu)采用各類便攜式血糖儀進行非診斷性血糖監(jiān)測;,一·醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管
2、理基本要求,床旁檢驗: POCT(Point-of-care testing );血糖儀是其中之一,(一)規(guī)章制度:1.標(biāo)本采集;步驟,措施;2.血糖檢測規(guī)程;3.質(zhì)控規(guī)程:記錄,報告方法;4.報告出具規(guī)程;5.廢棄物處理規(guī)程;6.儲存,維護和保養(yǎng)規(guī)程;,一·醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基本要求,(二)·評估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置,并對機構(gòu)內(nèi)使用的所有血糖儀進行造冊管理;,一·醫(yī)
3、療機構(gòu)血糖儀管理基本要求,(三)定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,并記錄結(jié)果,合格者方可從事操作;培訓(xùn)內(nèi)容:應(yīng)用價值及局限性·檢測原理·適用范圍及特性;儀器·試紙條·質(zhì)控品的儲存條件;標(biāo)本采集·檢測步驟·質(zhì)控·結(jié)果解讀·誤差來源·安全預(yù)防措施等;,一·醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基本要求,(四)·建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系,包括完善的室內(nèi)質(zhì)
4、控和室間質(zhì)評體系;比對:每6個月至少1次;質(zhì)控記錄:日期·批號··效期·結(jié)果-定期檢查;室內(nèi)質(zhì)控:每天·換批號·換電池·,包括高、低2個濃度;失控分析與處理:查找-糾正-質(zhì)控-檢測;參加室間質(zhì)評,二、血糖儀的選擇,(一)、符合國標(biāo),準(zhǔn)入;(二)、同一醫(yī)療單元使用同一型號,避免偏差;(三)、準(zhǔn)確性要求(與參考方法相比)1.血糖≤4.2mmol/L,95%
5、的結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi);2.血糖≥4.2mmol/L,95%的結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi);3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū);,血糖儀的選擇,(四)精確度要求:質(zhì)控液葡萄糖 5.5mmol/L →SD< 7.5%;(五)操作簡便,圖標(biāo)易于辨認(rèn)數(shù)值應(yīng)為血漿校準(zhǔn)。單位鎖定在“mmol/L”;(六)線性范圍:至少在1.1~27.7 mmol/L,否則應(yīng)說明;(七)適用的紅細胞壓積范圍至少在
6、30%~60%,或可根據(jù)壓積調(diào)整;,血糖儀的選擇,(八)末梢血適用于所有血糖儀,采用其它血樣時應(yīng)當(dāng)選合適的血糖儀;(九)血糖儀應(yīng)配有1次性采血器進行采血,試紙條應(yīng)當(dāng)采用機外取血的方式,避免交叉感染;(十)不同的血糖儀因原理不同,受干擾物影響也不同,常見干擾因素有:溫度、濕度、海拔高度VC、膽紅素等;,三、血糖檢測操作規(guī)范流程,(一)測試前的準(zhǔn)備:1.檢查試紙條和質(zhì)控品儲存是否恰當(dāng);2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合;3.清潔
7、血糖儀;4.檢查質(zhì)控品有效期;,血糖檢測,1.75%乙醇消毒采血部位,皮膚干后穿刺;2.部位選擇:指尖或足跟兩側(cè),避免水腫、感染部位;3.棄去第一滴血,將第二滴血置于指定區(qū)域;4.嚴(yán)格按儀器的SOP進行檢測;,血糖檢測,5.結(jié)果記錄:姓名、日期、時間、結(jié)果、單位、檢測者簽名等;6.異常結(jié)果處理: 復(fù)檢→通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施→必要時靜脈采血復(fù)檢生化血糖;,影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素,(一)標(biāo)本來源:1.血漿校準(zhǔn)的
8、血糖儀:空腹與生化法接近;餐后或服糖后略高于生化法;2.全血校準(zhǔn)的血糖儀空腹:末梢低于生化12%左右; 餐后或服糖后,二者接近;3.末梢血是動、靜脈混合成分,葡糖糖跟氧含量有別于靜脈血;,影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素,(二)、壓積的影響:相同血漿葡萄糖水平時,壓積越大,測值越偏低;有紅細胞壓積校正的血糖儀可降低這一差異;(三)血糖儀原理不同:(生物酶不同)葡萄糖
9、氧化酶GOD葡糖糖脫氫酶(GDH) →PQQ-GDH FAD-GDH NAD-GDH,不同生物酶的影響因素,優(yōu)點 缺點GOD 特異性高,不受其他糖類影響; 易受氧氣干擾GDH 不受氧氣干擾 FAD/NAD不能區(qū)分木糖 P
10、QQ不能區(qū)分麥芽糖、半 乳糖、木糖等;改良的Mut.Q-GDH無麥芽糖、木糖等糖類物質(zhì)的干擾; 半乳糖有干擾,內(nèi)源性和外源性藥物的干擾,對乙酰氨基酚;Vc、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等,如血液中存在大量干擾物時,會有偏差;,實驗環(huán)境的影響,PH值 溫度 濕度 海拔高度等。。,血
11、糖儀與生化法比對方案,比對方法可根據(jù)條件選用以下方案之一,樣本量均為50例;,比對方案一:靜脈血樣比對試驗,使用靜脈全血樣品,輕輕倒轉(zhuǎn),使其充分混勻,調(diào)整其氧分壓p(O2)在8.67kPa±0.67kPa(65mmHg±5mmHg),取適量血樣用于血糖儀檢測,剩余血樣15分鐘內(nèi)離心分離血漿,4℃保存,30分鐘內(nèi)用參考方法測血糖,血糖儀與此結(jié)果的差異即為偏差; 注意:血糖濃度在2.8~22.2mmol/L范圍內(nèi)的
12、血糖樣品應(yīng)由原始靜脈血樣獲得;,靜脈血樣比對試驗,極限濃度樣品獲得方法如下: 將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中,在溫箱中孵育使糖酵解,即可獲得血糖濃度<2.8mmol/L的樣品,所需的孵育條件應(yīng)當(dāng)由制造商確定; 將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中,然后加入適當(dāng)?shù)钠咸烟牵纯色@得血糖濃度>22.2mmol/L的樣品。,方案二 毛細血管血與靜脈血比對試驗,空腹?fàn)顟B(tài):先取指尖末梢全血測血糖,立即采靜脈血,
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