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文檔簡(jiǎn)介
1、強(qiáng)生產(chǎn)品介紹,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 – 強(qiáng)生,主要產(chǎn)品 穩(wěn)豪(零售價(jià):988元) 隨手測(cè)(零售價(jià):365元) 穩(wěn)步(零售價(jià):1188元) 穩(wěn)豪倍易(零售價(jià):528元) 穩(wěn)豪2型(新上市),Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott
2、,穩(wěn) 豪OneTouch Ultra,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)豪血糖系統(tǒng)主要組成:,OneTouch Ultra 穩(wěn)豪血糖儀OneTouch Ultra FastDraw Design 試紙OneTouch Ultrasoft 采血筆OneTouch Ultrasoft 采血針,Presentation TitleDat
3、e,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)豪功能分析圖,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)豪血糖儀主要特點(diǎn):,葡萄糖氧化酶,電感法150 個(gè)記憶值需血樣量:1微升血采血方法:吸血可計(jì)算14和30天平均值血糖值超過(guò)240 mg/dL (13.3 mmol/L)出現(xiàn)酮體提示符號(hào)5秒顯示結(jié)果
4、密碼調(diào)整:按鍵,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)豪的三大賣(mài)點(diǎn),更快的測(cè)試更輕松的采血更好的血糖管理,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,操作步驟:,,,,,,1.插入試紙, 自動(dòng)開(kāi)機(jī),2. 采血后滴血,3. 五秒顯示結(jié)果,Present
5、ation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,安妥超越型與穩(wěn)豪主要功能區(qū)別,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,隨手測(cè)OneTouch Horizon,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott
6、,隨手測(cè)功能分析圖,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,需血量:約1.5µL血液標(biāo)本:毛細(xì)血管血檢測(cè)時(shí)間:約5秒鐘電池壽命:4年(基于每日測(cè)試3次的頻率),不可更換電池電池電量消耗完畢,該血糖儀即報(bào)廢,一次性使用記憶功能:無(wú)記憶和計(jì)算功能,僅在開(kāi)機(jī)時(shí)顯示上一次檢測(cè)結(jié)果校正:手動(dòng)校正反應(yīng)原理:葡萄糖氧化酶,電感法試紙不通用
7、,效期:開(kāi)封后三個(gè)月不可用于醫(yī)院,技術(shù)特性,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,隨手測(cè)的三大賣(mài)點(diǎn),方便快速實(shí)惠,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,,,,,,,插入試紙,比較密碼號(hào),手動(dòng)調(diào)節(jié)密碼號(hào),出現(xiàn)滴血符號(hào), 準(zhǔn)備測(cè)試,指端采血,在試紙頂端檢測(cè)區(qū)
8、內(nèi)吸血,約5秒鐘顯示結(jié)果,操作步驟,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,安妥超越型與隨手測(cè)主要功能區(qū)別,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)步倍加型 SureStep Plus,Presentation TitleDate,Company Confid
9、ential© 200X Abbott,穩(wěn)步功能分析圖,可接觸式試紙實(shí)現(xiàn)了真正的離機(jī)采血,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)步的測(cè)試步驟圖,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,穩(wěn)步的三大賣(mài)點(diǎn),靈巧測(cè)試輕松讀數(shù)經(jīng)典機(jī)型 值得信賴(lài),Pres
10、entation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,主要技術(shù)參數(shù)及特點(diǎn),測(cè)試原理:葡萄糖氧化酶、反射分光法單鍵操作,大屏幕15-30 秒顯示結(jié)果150個(gè)有時(shí)間的記憶14天,30天均值計(jì)算密碼調(diào)整:按鍵調(diào)整最少需血量:10 µL可測(cè)試血液樣本: C, V, A, N試紙效期:開(kāi)封后4個(gè)月,Presentation TitleDate,Compa
11、ny Confidential© 200X Abbott,安妥超越型與穩(wěn)步倍加型主要功能區(qū)別,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,疑義處理,強(qiáng)生穩(wěn)步陳述: 試紙結(jié)構(gòu)可濾出紅細(xì)胞,允許血漿進(jìn)入反應(yīng)區(qū),測(cè)量結(jié)果即血漿血糖,疑義處理,在目前市面上所有光化學(xué)法血糖儀的設(shè)計(jì)中,化學(xué)反應(yīng)都是在試紙反應(yīng)區(qū)底層進(jìn)行,所有光化學(xué)法測(cè)量都必須使用一種技術(shù)
12、使得紅細(xì)胞過(guò)濾,否則反應(yīng)區(qū)的顏色將不僅僅是葡萄糖反應(yīng)的藍(lán)色而還將有紅細(xì)胞的紅色。但是這并不意味著得到的結(jié)果就是血漿血糖值,因?yàn)榉磻?yīng)同時(shí)也在紅細(xì)胞區(qū)域進(jìn)行。強(qiáng)生穩(wěn)步還是需要進(jìn)行校正以使測(cè)量的結(jié)果與大生化血漿測(cè)量結(jié)果一致。這種校正方法和試紙過(guò)濾技術(shù)是兩方面的問(wèn)題,彼此并沒(méi)有影響。,Presentation TitleDate,Company Confidential© 200X Abbott,J&J 品牌近期曾被召回的
13、記錄,2006年10月,OneTouch® Ultra® OneTouch® (Basic®/Profile®) 試紙,仿制品不能達(dá)到測(cè)量精度要求。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=49181http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdo
14、cs/cfRES/res.cfm?ID=49182http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=491142006年9月,OneTouch® SureStep®試紙,滴加足夠樣本后測(cè)試區(qū)仍不能完全變色,導(dǎo)致顯示錯(cuò)誤的偏低結(jié)果或報(bào)錯(cuò)。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdo
15、cs/cfRES/res.cfm?ID=493402006年4月, OneTouch® SureStep®血糖儀,液晶屏顯示故障導(dǎo)致讀數(shù)錯(cuò)誤。2006年2月, OneTouch® Ultra® 血糖儀,單位顯示易改變,導(dǎo)致患者對(duì)測(cè)量結(jié)果的錯(cuò)誤理解。2006年2月, OneTouch® Ultra® 試紙,未經(jīng)檢驗(yàn)即出廠。2006年1月, OneTouch® U
16、ltra® 試紙,測(cè)量過(guò)程中不能吸入足夠血樣量,導(dǎo)致錯(cuò)誤的偏低的結(jié)果。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=433992005年10月, OneTouch® Ultra® 試紙,25片裝的試紙筒中只有10片試紙。2005年9月, OneTouch® SureStep®血糖儀,液晶屏顯示故
17、障導(dǎo)致讀數(shù)錯(cuò)誤。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=41344http://www.shfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W109/A4726.html2005年8月,隨手測(cè)血糖試紙,不能正常工作。2005年4月,血糖儀全系列產(chǎn)品,單位顯示易改變,導(dǎo)致患者對(duì)測(cè)量結(jié)果的錯(cuò)誤理解。http://www.acces
18、sdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=38282http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=38281http://www.shfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W346/A7485.html,Presentation TitleDate,Company C
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