血液凈化登記的意義

1、血液凈化規(guī)范與國內(nèi) 外透析登記現(xiàn)狀,前 言,血液凈化中心發(fā)展迅速患者人數(shù)不斷增長治療方式更加多樣化儀器設(shè)備接近國際先進(jìn)水平成立了血液透析質(zhì)量控制和改進(jìn)機(jī)構(gòu)透析中心規(guī)范操作和質(zhì)量管理相對(duì)落后透析登記工作僅限于一些發(fā)達(dá)地區(qū)，缺少全國統(tǒng)一的完善的透析登記系統(tǒng),主要內(nèi)容,國際血液透析管理的特點(diǎn)美國透析登記系統(tǒng)介紹國內(nèi)血液透析管理現(xiàn)狀血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP）的特點(diǎn),國際血液透析管理的特點(diǎn)：標(biāo)準(zhǔn)化,1. 透析中

2、心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化：包括建筑設(shè)計(jì)、設(shè)備、治療環(huán)境及透析中心布局標(biāo)準(zhǔn)化2. 透析治療管理標(biāo)準(zhǔn)化：包括治療、透析評(píng)估、操作、記錄及隨訪標(biāo)準(zhǔn)化3. 人員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)化：設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn)考核機(jī)構(gòu)，并采用標(biāo)準(zhǔn)化的教材、標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn)人員及標(biāo)準(zhǔn)化的考試,國際血液透析管理的特點(diǎn)：個(gè)體化,1. 透析模式個(gè)體化：根據(jù)患者的心血管功能、全身疾病、家庭和社會(huì)情況等具體因素來決定患者的透析方式、透析地點(diǎn)和治療時(shí)間2. 透析處方個(gè)體化：包括透析參數(shù)、透析器選擇、透析液

3、選擇、透析用藥及抗凝藥物使用,國際血液透析管理的特點(diǎn): 信息化,1.治療信息電子化：所有患者病歷、化驗(yàn)檢查、治療信息等電子化，并及時(shí)聯(lián)網(wǎng)上傳至統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫：如美國腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)—USRDS2.區(qū)域性電子化管理中心：對(duì)區(qū)域范圍內(nèi)的透析中心進(jìn)行及時(shí)指導(dǎo)和監(jiān)控，為各透析中心質(zhì)控提供組織保證,美國透析登記系統(tǒng)介紹,USRDS的數(shù)據(jù)來源USRDS的數(shù)據(jù)整理、存儲(chǔ)USRDS的數(shù)據(jù)分析方法USRDS的價(jià)值,美國腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)（United S

4、tate Renal Data System, USRDS),是針對(duì)ESRD患者的數(shù)據(jù)系統(tǒng)，主要通過收集ESRD患者的流行病學(xué)資料，明確ESRD的發(fā)病率及死亡率，研究患者人口學(xué)資料、治療模式變化和患病率的關(guān)系。為腎臟病研究提供新的領(lǐng)域以及為研究者提供基本的數(shù)據(jù)。近年來，USRDS已開始包括其他數(shù)十個(gè)國家或地區(qū)的發(fā)病率數(shù)據(jù)（包括我國的上海、臺(tái)灣地區(qū)），為制定和改進(jìn)ESRD治療指南提供了數(shù)據(jù)支持,USRDS的數(shù)據(jù)來源,USRDS的數(shù)據(jù)來源

5、很多，主要包括由患者進(jìn)入腎臟替代治療時(shí)填寫的Medical Evidence Form 以及患者每一次就診由醫(yī)生填寫的Claim Data。 Medical Evidence Form 記錄了患者性別、年齡等一般資料以及進(jìn)入透析前的疾病情況、治療情況和進(jìn)入透析時(shí)重要的化驗(yàn)指標(biāo)。 Claim Data記錄了患者每次就診的診斷名稱、輔助檢查、使用的藥物及采用的治療手段，所有這些均采用相應(yīng)的統(tǒng)一代碼表示。,USRDS的數(shù)據(jù)清理、存儲(chǔ),USRD

6、S的數(shù)據(jù)整理和錄入是由專業(yè)的委員會(huì)來進(jìn)行的。首先根據(jù)建立患者統(tǒng)一的識(shí)別號(hào)，然后將收到的電子數(shù)據(jù)表進(jìn)行拆分整合，從而生成便于統(tǒng)計(jì)學(xué)處理的數(shù)據(jù)。,USRDS的數(shù)據(jù)分析和方法,USRDS的數(shù)據(jù)統(tǒng)一也是由專門的統(tǒng)一委員會(huì)來完成的。由于數(shù)據(jù)龐大，所以采用SAS進(jìn)行處理，從而得到發(fā)病率、死亡率、患病率以及通過建立模型來推測影響預(yù)后的因素,USRDS的價(jià)值,USRDS每年發(fā)表年度報(bào)告（ADR），一方面對(duì)醫(yī)生產(chǎn)生進(jìn)一步研究的啟迪，為研究新的治療方法以及

7、評(píng)價(jià)目前的治療方法提供數(shù)據(jù)支持;另一方面，幫助國家衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療保險(xiǎn)公司了解這個(gè)疾病所導(dǎo)致的醫(yī)療壓力，并預(yù)測可能的壓力變化，從而制定相應(yīng)的衛(wèi)生政策和報(bào)銷計(jì)劃.,國內(nèi)血液透析管理現(xiàn)狀,目前國內(nèi)透析管理的不足目前進(jìn)行的工作,目前國內(nèi)透析管理的不足,1. 血液凈化中心管理標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，執(zhí)行不嚴(yán)格缺乏血液凈化中心建立及資格認(rèn)定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，審批不嚴(yán)格部分血液凈化中心的結(jié)構(gòu)布局不合理病歷管理、透析器復(fù)用管理不標(biāo)準(zhǔn)、不嚴(yán)格缺乏血液透析專業(yè)

8、資格認(rèn)定：醫(yī)師、護(hù)士、工程師感染控制缺乏標(biāo)準(zhǔn)的操作管理規(guī)程，部分透析中心肝炎交叉感染的發(fā)生率仍較高（如2009-2010連續(xù)出現(xiàn)山西太原、安徽霍山、甘肅白銀及江蘇徐州等地血液透析患者丙肝群體感染）。,目前國內(nèi)透析管理的不足,2. 血液凈化透析液和設(shè)備維修、管理不規(guī)范大部分透析中心透析用水達(dá)標(biāo)率仍低3. 血液凈化臨床操作不規(guī)范、不統(tǒng)一很多血液透析從業(yè)人員缺乏統(tǒng)一培訓(xùn)，操作不規(guī)范血液透析方案制定不合理，無法做到個(gè)體化治療無法嚴(yán)格

9、按照指南要求進(jìn)行血液透析抗凝治療及透析并發(fā)癥的處理，患者透析充分性指標(biāo)達(dá)標(biāo)率低,目前國內(nèi)透析管理的不足,4. 血液凈化登記工作不健全我國1999年曾進(jìn)行一次全國范圍內(nèi)的血液透析登記。但多年以來，我國缺乏自己的血液凈化流行病學(xué)數(shù)據(jù)，這不但使基礎(chǔ)和臨床醫(yī)學(xué)研究缺乏方向，而且衛(wèi)生行政部門制定相應(yīng)政策和醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃也缺乏數(shù)據(jù)支持。,目前進(jìn)行的工作,1. 第四屆國際腹膜透析學(xué)會(huì)亞洲地區(qū)會(huì)議（ISPD-ACM）在北京召開大會(huì)共有4個(gè)主旨講演、1

10、3個(gè)專題討論、26篇口頭交流、362篇壁報(bào)；參會(huì)代表近1500人，創(chuàng)下了國際腹膜透析協(xié)會(huì)洲際地區(qū)會(huì)議參會(huì)代表之最2. 完成血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）編寫受國家醫(yī)生部醫(yī)管司的委托，中華腎臟病學(xué)會(huì)組織的專家先后召開4次審稿、定稿會(huì)，共完成全文3篇18章，11萬字，并與2010年2月2日正式發(fā)布（衛(wèi)生醫(yī)管發(fā)[2010]15號(hào)）,目前進(jìn)行的工作,3. 血液透析和腹膜透析網(wǎng)絡(luò)登記2009年開始中華醫(yī)學(xué)會(huì)在全國范圍內(nèi)開展血液凈化登記工作，

11、目前已登記：血液透析14000例，腹膜透析6000例。2010年在國家衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)下重新設(shè)計(jì)中國腎臟病數(shù)據(jù)庫（CNRDS），數(shù)據(jù)庫采用網(wǎng)上登記的方式，涵蓋了患者人口學(xué)信息、替代治療方式、治療藥物，化驗(yàn)檢查等多方面內(nèi)容。,目前進(jìn)行的工作,系統(tǒng)制作工作己基本完成，衛(wèi)生部辦公廳已發(fā)布《關(guān)于開展血液凈化病例信息登記工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函[2010]160號(hào)），要求自2010年5月1日起各血液凈化醫(yī)療單位開始血液透析治療病例信息的錄入工作。,血

12、液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP)特點(diǎn),將血液凈化治療的醫(yī)療質(zhì)量和安全放在首位新規(guī)程操作步驟詳細(xì)，便于臨床實(shí)施 新規(guī)程全方位地加強(qiáng)了血液凈化中心規(guī)范管理,將血液凈化治療的醫(yī)療質(zhì)量 和安全放在首位,新規(guī)程制定了血液凈化醫(yī)療單位準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；新規(guī)程規(guī)范了血液凈化中心的專用手術(shù)室的條件和職能；新規(guī)程重點(diǎn)突出強(qiáng)調(diào)了“乙肝和丙肝病毒、HIV和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器；規(guī)范了血液透析器和血液濾過器的復(fù)用操作規(guī)程；新規(guī)程規(guī)定了

13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)血液透析濃縮液，應(yīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，按國家相關(guān)部門制定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。,新規(guī)程操作步驟詳細(xì)，便于臨床實(shí)施,新規(guī)程編寫過程中始終強(qiáng)調(diào)適合中國國情，便于臨床操作，力求簡明扼要，具體操作步驟詳細(xì)；為了更好地控制病毒性肝炎的傳播，方便基層醫(yī)生具體操作，新規(guī)范明確了病毒性肝炎標(biāo)志物檢查的時(shí)間和方法；并且“要求患者遵守血液凈化室（中心）有關(guān)傳染病控制的相關(guān)規(guī)定如消毒隔離、定期監(jiān)測等”,為臨床醫(yī)生定期實(shí)施相關(guān)檢查提供政策依據(jù)。

14、強(qiáng)調(diào)操作規(guī)范化是為了保障醫(yī)療安全，而患者治療的個(gè)體化則是提高血液凈化治療水平的關(guān)鍵。,新規(guī)程全方位地加強(qiáng)了血液凈化中心規(guī)范管理,新規(guī)程給出了各種透析病例的樣板，并規(guī)定透析病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)要求統(tǒng)一保存為普及開展全國血液凈化登記工作作出規(guī)定,小 結(jié),血液凈化的規(guī)范化操作和管理，關(guān)系著數(shù)十萬患者的醫(yī)療質(zhì)量和安全。我們欣喜地看到國家衛(wèi)生部非常重視血液凈化的質(zhì)量和安全，在發(fā)布“血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”、“血液凈化患者信息登記”的文件基礎(chǔ)上