市場化進(jìn)程中的政府規(guī)制能力研究——以藥品生產(chǎn)市場規(guī)制為例.pdf

1、藥品安全直接關(guān)系到人的身體健康和生命安全，對藥品安全的監(jiān)管也因此成為諸多學(xué)科關(guān)注的焦點(diǎn)。理論研究表明，市場的安全性是與政府規(guī)制的有效性和政府規(guī)制能力聯(lián)系在一起的。從市場經(jīng)濟(jì)的要求來說，政府規(guī)制的目的和出發(fā)點(diǎn)盡管是維護(hù)市場規(guī)則和秩序，追求社會(huì)公共利益的最大化，但這并不是說，即使是健全完善的政府規(guī)制也就必定能夠做到這一點(diǎn)，政府規(guī)制能力在很大程度上決定著對市場規(guī)制的有效性。 本文把研究領(lǐng)域主要集中于政府監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)市場的規(guī)制。就

2、藥品市場而言，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的規(guī)制是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是其中最能體現(xiàn)政府規(guī)制能力程度的一個(gè)指標(biāo)。本文的一個(gè)重要判斷是，在市場經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型過程中，政府監(jiān)管市場的規(guī)制體系在不斷完善之中，其相應(yīng)的規(guī)制能力也在不斷提高，但是，已有的規(guī)制體系及其能力從總體上來說還存在諸多不足，還遠(yuǎn)不能滿足市場秩序的需要；市場規(guī)制能力的不足，既與規(guī)制體系本身的缺陷相關(guān)，也與社會(huì)轉(zhuǎn)型期市場經(jīng)濟(jì)體系的不完善密切相關(guān)。 就政府在藥品市場監(jiān)管問題上的規(guī)制能力問題，本

3、文提出了幾個(gè)重要觀點(diǎn)：第一，中國在二十多年的市場化改革進(jìn)程中，藥品市場的監(jiān)管體系已經(jīng)初步得到確立，政府對藥品市場(包括藥品生產(chǎn))的規(guī)制能力總體上在不斷提升，但現(xiàn)有的規(guī)制體系及其規(guī)制能力存在不足。第二，對藥品市場規(guī)制的制度安排過程應(yīng)正確把握政府與市場關(guān)系、順利推進(jìn)市場化進(jìn)程的重要內(nèi)容，只有在市場經(jīng)濟(jì)不斷走向完善的過程中，提高規(guī)制能力及其有效性才具有現(xiàn)實(shí)的可能性。第三，政府對藥品市場的規(guī)制能力發(fā)展，受制于整個(gè)政府規(guī)制體系的缺陷和制度監(jiān)督的局

4、限性，應(yīng)與現(xiàn)代政治體制、經(jīng)濟(jì)體制相融合，健全規(guī)制體系，提高規(guī)制能力，實(shí)現(xiàn)真正的有效規(guī)制。 本文第一章試圖對市場化進(jìn)程中的政府的角色定位、政府規(guī)制能力與市場秩序的關(guān)系、中國政府規(guī)制的邏輯與變革、政府規(guī)制能力的內(nèi)涵等概念進(jìn)行梳理和分析，搭建起本文的理論分析框架。在第二章中，通過對藥品生產(chǎn)市場規(guī)制的制度安排和變遷，分析了現(xiàn)有市場秩序與政府規(guī)制作用關(guān)系以及政府規(guī)制能力不足的原因。在第三章中通過對藥品市場的規(guī)制作國際間比較(美國)，提出提