醫(yī)療技術準入制度培訓

1、醫(yī)療技術管理,重 點 要 求,貫徹落實《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，加強醫(yī)療技術臨床應用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；嚴格第二類、第三類醫(yī)療技術的準入和臨床應用管理，建立手術分級管理制度，實施動態(tài)管理；貫徹落實《心血管疾病介入診療技術管理規(guī)范》，加強對心血管介入診療技術的臨床應用管理。,一、背 景,機構準入——1994年《醫(yī)療機構管理條例》人員準入——1999年《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和2008年《護士條例》技術準入——《醫(yī)

2、療技術臨床應用管理辦法》于2009年5月1日正式實施,《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,2009年5月1日起正式實施國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療技術臨床應用管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療技術臨床應用監(jiān)督管理工作。對醫(yī)療技術實行分類、分級管理，并明確將醫(yī)療技術分為3類,《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,第一類醫(yī)療技術 是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有

3、效性的技術；第二類醫(yī)療技術 是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術；第三類醫(yī)療技術 是指具有涉及重大倫理問題、高風險、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使用稀缺資源等情形之一的，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術。,衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作，并負責制定公布和根據(jù)臨床應用實際情況調(diào)整第三類醫(yī)療技術目錄。省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技

4、術臨床應用管理工作，負責制定公布本地區(qū)第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案。第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。,《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,第二類和第三類醫(yī)療技術臨床應用前要實行第三方技術審核制度，相應技術審核機構由省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部指定或者組建。對技術審核機構的資質(zhì)、工作制度、專家?guī)斐蓡T組成、醫(yī)療機構提出技術審核申請的條件、申請材料內(nèi)容和技術審核程序進行了明確

5、規(guī)定?！掇k法》確定異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術暫不得應用于臨床。,《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,一是公布第三類醫(yī)療技術審核機構名單，指定中國醫(yī)學科學院等5家單位作為第三類醫(yī)療技術審核機構；二是組織專家進一步細化了第三類醫(yī)療技術目錄，公布首批允許開展的第三類醫(yī)療技術目錄；三是公布第三類醫(yī)療技術申報審核審定流程；四是組織制定《變性手術技術管理規(guī)范》等17個第三類醫(yī)療技術管理規(guī)范。,第三類醫(yī)療技術申

6、報審核審定流程,醫(yī)療機構填寫申請表（下載），遞交至第三類醫(yī)療技術審核機構；第三類醫(yī)療技術審核機構審核；書面審核現(xiàn)場審核審核通過報衛(wèi)生部醫(yī)政司審定。,二、檢查方法與檢查內(nèi)容,檢查方法與檢查內(nèi)容,根據(jù)本院第一類醫(yī)療技術目錄，各科室對自己科室開展的技術進行定期自核。 檢查要點：技術目錄的文件；實施的具體情況；,檢查方法與檢查內(nèi)容,組織對本院已經(jīng)開展的醫(yī)療技術進行全面梳理。 檢查要點：核理工作的記錄，包括核理后暫停

7、的技術，是否存在衛(wèi)生部第三類技術和不允許開展的醫(yī)療技術，如存在，如何處置；已開展醫(yī)療技術，應明確開展科室、責任人。,檢查方法與檢查內(nèi)容,開展第二、三類醫(yī)療技術臨床應用第三方審核的準備和申請工作。 檢查要點：院、科內(nèi)進行培訓；科內(nèi)知曉院內(nèi)指定承辦的科室、承辦人；承辦人對醫(yī)療技術臨床應用第三方審核工作的熟悉程度。,檢查方法與檢查內(nèi)容,清理并停止開展以下3類醫(yī)療技術：尚不成熟或存在較多倫理問題的；須由衛(wèi)生行政部門準入方可臨床

8、應用的；未取得相關診療科目的：檢查要點：有選擇地看幾個科室的工作資料，了解是否開展違規(guī)技術；查看醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，看是否開展未取得相關診療科目的技術，如放射性粒子植入；查看清理工作記錄。,檢查方法與檢查內(nèi)容,建立、落實手術分級管理制度：按照手術分級管理制度對醫(yī)師進行準入和動態(tài)管理。 檢查要點：相關科室熟悉醫(yī)院手術分級管理制度的正式行文；對醫(yī)師進行準入管理；有動態(tài)管理機制，進行動態(tài)管理；現(xiàn)場詢問一名手術科室醫(yī)師，

9、了解對手術分級管理制度的了解、熟悉程度。,檢查方法與檢查內(nèi)容,建立醫(yī)療技術風險預警機制，制定和完善醫(yī)療技術損害處置預案并組織實施： 檢查要點：制定預案；進行醫(yī)療技術監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術損害事件的上報、處置流程；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術損害事件，處置情況；對照預案，按照預案進行處置。,檢查方法與檢查內(nèi)容,心血管疾病介入診療技術臨床應用管理 檢查要點：深入心內(nèi)科病房了解，檢查醫(yī)療收費項目，看是否有心血管介入的收費；,檢查方法與檢查內(nèi)容