醫(yī)院 新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度

1、1新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目的申報和審批流程，完善新技術(shù)新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，結(jié)合我院的實(shí)際，制定我院新技術(shù)申報、審批管理制度。一、新技術(shù)包括項(xiàng)目：（一）使用新試劑的診斷項(xiàng)目；（二）使用新型醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目，且相比較原有器械有明顯優(yōu)勢；（三）使用新的治療方法、改良術(shù)式等；（四）首次在我院應(yīng)用或新開展的診療項(xiàng)目；（五）

2、其他在醫(yī)院備案的現(xiàn)有技術(shù)目錄之外的技術(shù)。二、各類醫(yī)療技術(shù)審批的權(quán)限院內(nèi)可以自行批準(zhǔn)應(yīng)用的臨床一類技術(shù)，在通過準(zhǔn)入申報后可以開展。必須經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后方可臨床應(yīng)用的技術(shù)，包括臨床二、三類技術(shù)，醫(yī)院根據(jù)人員資質(zhì)、設(shè)備配備等情況，向衛(wèi)生行政部門提出申請、備案，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記后方可開展。三、我院新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報流程（一）屬于醫(yī)院范疇的新技術(shù)新項(xiàng)目，指已經(jīng)在外院開展，我院尚未開展的上述項(xiàng)目。擬開展的新技術(shù)新項(xiàng)目必須符

3、合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，擬開展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，符合社會倫理規(guī)范。（二）申報醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目的臨床科室、醫(yī)技科室必須填寫《濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)申報表》，科主任簽字后送醫(yī)務(wù)科進(jìn)行初審。在《申報表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)闡述：?此擬開展的新技術(shù)目前在國內(nèi)外及本市其他醫(yī)院的臨床應(yīng)用基本情況；?臨床應(yīng)用的意義、適應(yīng)癥及禁忌癥；?詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評價方法，對有效性、適宜性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對

4、社會效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測；?技術(shù)路線，技術(shù)操作規(guī)范和操作規(guī)程；?擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量、人力配備、設(shè)備和3（三）各科室在開展新技術(shù)過程中應(yīng)有相應(yīng)的科室管理及記錄。所遇各種問題，均應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)科匯報。每年底前各科室將當(dāng)年開展新技術(shù)的情況做出書面匯總，填寫《濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)療效評價》?！动熜гu價》中詳述該技術(shù)項(xiàng)目的開展例數(shù)、經(jīng)濟(jì)效益、社會效益、目前所面臨的問題等。醫(yī)務(wù)科針對匯總情況進(jìn)行有重點(diǎn)的抽查核實(shí)，并組織專家作出評

5、價，結(jié)果給予公示。（四）各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審核自行開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，否則，將視作違規(guī)操作，由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故，將由當(dāng)事科室或個人承擔(dān)。六、出現(xiàn)以下情形之一的，應(yīng)立即中止新技術(shù)新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并及時向醫(yī)務(wù)處匯報：（一）開展該項(xiàng)技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其他關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化的；（二）發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；（三）發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在確認(rèn)的醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；