法舒地爾治療缺血性腦卒中療效及安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)法舒地爾(fasudil，F(xiàn)SD)治療缺血性腦卒中(ischemicstroke)的療效和安全性。
　　 方法：計(jì)算機(jī)檢索Cochrane協(xié)作網(wǎng)臨床對(duì)照試驗(yàn)中心注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CENTRAL，2011年第4期）、Medline(1950-2011年11月)、Embase（1980-2011年11月）、CBM(1978-2011年11月)、CNKI（1979-2011年11月）、VIP（1989-2011年11月）、萬(wàn)方

2、數(shù)據(jù)庫(kù)(1982-2011年11月)等，手工檢索中華神經(jīng)科雜志、中風(fēng)與神經(jīng)病疾雜志、臨床神經(jīng)病學(xué)雜志等十余種相關(guān)雜志，追查已納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)、相關(guān)的會(huì)議文獻(xiàn)，收集國(guó)內(nèi)外關(guān)于法舒地爾治療缺血性腦卒中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取，采用RevMan5.0.25軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　 結(jié)果：共納入83篇已發(fā)表文獻(xiàn)（8102例患者），包括3個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)

3、、38個(gè)陰性對(duì)照試驗(yàn)和42個(gè)陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)。結(jié)果顯示：①病死率：與對(duì)照組比較，法舒地爾組隨訪3個(gè)月病死率的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②殘疾率：6個(gè)研究采用MRS評(píng)分評(píng)價(jià)殘疾改善有效率，17個(gè)研究采用BI評(píng)分評(píng)價(jià)患者日常生活能力狀念，分別進(jìn)行Meta分析，提示法舒地爾可以明顯改善患者M(jìn)RS及BI評(píng)分情況，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③神經(jīng)功能缺損改善情況：57個(gè)研究采用CSS評(píng)分、10個(gè)研究采用NIHSS評(píng)分、10個(gè)研究采用ESS評(píng)分、5個(gè)研究采

4、用SSS評(píng)分、1個(gè)研究采用JSS評(píng)分，我們根據(jù)使用的量表不同分別進(jìn)行Meta分析，除了4個(gè)CSS評(píng)分的陰性對(duì)照研究、3個(gè)NIHSS評(píng)分陽(yáng)性對(duì)照研究、4個(gè)ESS評(píng)分陽(yáng)性對(duì)照研究提示法舒地爾組神經(jīng)功能缺損改善優(yōu)于對(duì)照組而兩組神經(jīng)功能缺損改善情況未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外，其余提示法舒地爾組神經(jīng)功能缺損改善優(yōu)于對(duì)照組且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。④不良反應(yīng)：法舒地爾不良反應(yīng)主要有頭痛、頭暈、顏面潮紅、低血壓等,57個(gè)研究報(bào)道了不良反應(yīng)，法舒地爾組不良反應(yīng)發(fā)生率

5、比對(duì)照組高，但程度輕微，不影響治療。⑤生存質(zhì)量評(píng)價(jià)：未進(jìn)行生存質(zhì)量評(píng)價(jià)。
　　 結(jié)論：本系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果提示法舒地爾能有效改善缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損情況，減輕殘疾功能狀態(tài)，提高患者的日常生活能力而且不良反應(yīng)少，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全。此次納入的研究大部分質(zhì)量不高，可能存在選擇性偏倚、測(cè)量性偏倚和實(shí)施偏倚，影響了結(jié)論的可靠性，研究的方法學(xué)質(zhì)量有待進(jìn)一步提高。我們期待開(kāi)展大樣本、多中心、高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)，能