兒科用藥藥物不良反應(yīng)發(fā)生及防治的調(diào)查研究.pdf

1、目的：兒科病人一般不作為新藥臨床試驗(yàn)階段的試驗(yàn)對象。然而藥物一旦經(jīng)過臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)上市后，只要有適應(yīng)癥可選用，在應(yīng)用過程中有可能出現(xiàn)在成人中不易出現(xiàn)的有害反應(yīng)。兒科患者正處于生長發(fā)育過程，各臟器(如肝，腎)功能發(fā)育不完善，酶系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育也不完全，因此，一旦發(fā)病病情常較急重，對藥物的代謝及排泄速度較慢，故較成人更易產(chǎn)生藥物的不良反應(yīng)(ADRS)。所以，藥物不良反應(yīng)時(shí)刻威協(xié)著治病中的患兒。本論文通過歸納兒科藥物不良反應(yīng)發(fā)

2、生的某些特征，總結(jié)其中規(guī)律性的經(jīng)驗(yàn)，提高醫(yī)護(hù)人員對藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識，以期達(dá)到臨床嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥及合理給藥方案的目的，保障兒童健康成長。 研究方法：參照國內(nèi)外文獻(xiàn)及有關(guān)流行病學(xué)資料，設(shè)計(jì)兒童用藥調(diào)查表，對我院住院患兒進(jìn)行為期十二個(gè)月的調(diào)查研究。調(diào)查內(nèi)容包括姓名、性別、年齡、個(gè)人史、家庭史、用藥情況、藥品名稱、用藥時(shí)間、用法、劑量、療程、聯(lián)合用藥情況、藥物過敏史或家庭過敏史及發(fā)生不良反應(yīng)的相關(guān)因素、發(fā)生不良反應(yīng)后治療情況及療效和療

3、程等，對藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系進(jìn)行綜合評估并分類統(tǒng)計(jì)。參考《中國藥典》和《新編藥物學(xué)》及實(shí)際臨床經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)國家衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的判斷標(biāo)準(zhǔn)對因果關(guān)系綜合評價(jià)作出判斷。結(jié)合檢索得到的資料，分析兒科藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況及藥物不良反應(yīng)的防治。 結(jié)果：本調(diào)研通過對兒科藥物不良反應(yīng)的調(diào)查研究，得出如下結(jié)果： 1.在這個(gè)具有代表性的中等城市三級甲等醫(yī)院里，兒童不良反應(yīng)的發(fā)生率比成人要高得多。 2.靜脈給藥是引發(fā)兒科

4、藥物不良反應(yīng)最多的給藥途徑。 3.引起兒童ADRS的藥物常見的有10類，其中發(fā)生頻率最高的是抗菌藥物，其次是解熱鎮(zhèn)痛藥。消化系統(tǒng)不良反應(yīng)最為常見。 4.冬季是兒科藥物不良反應(yīng)的高發(fā)季節(jié)，其次是夏季。春秋兩季無明顯差異。 5.減少不合理用藥現(xiàn)象可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。 6.單一用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)少于聯(lián)合用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)。 結(jié)論：藥品都具有兩重性，如果使用合理則能充分發(fā)揮其治療作用，而避免不良反應(yīng)的

5、發(fā)生或盡可能使不良反應(yīng)降至最低限度。在用藥前應(yīng)根據(jù)藥物的療效、相宜的適應(yīng)癥、藥物的耐受性等綜合考慮，合理選擇使用。對一些安全范圍窄，個(gè)體差異較大的藥物(如心血管類藥物)，使用時(shí)要隨時(shí)注意調(diào)整劑量、給藥時(shí)間間隔等。還要考慮患兒的體質(zhì)，全身各重要器官的生理功能，尤其在新生兒時(shí)期更應(yīng)注意用藥劑量的個(gè)體化。兒科醫(yī)生必須熟知所用藥物的動力學(xué)及作用機(jī)制，用藥過程中要進(jìn)行療效的監(jiān)測，必要時(shí)還應(yīng)做血藥濃度和各重要組織器官功能的監(jiān)測。 兒童藥物不

6、良反應(yīng)的特點(diǎn)及其發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸尚是未知領(lǐng)域，亟待進(jìn)一步開發(fā)和研究。本課題將一中等城市三級醫(yī)院兒科的住院患兒作為研究對象在國內(nèi)尚屬首次，這比文獻(xiàn)報(bào)道常見的大城市不良反應(yīng)的調(diào)查更為具體，比基層醫(yī)院的不良反應(yīng)調(diào)查更有代表性。為同級醫(yī)院兒童臨床安全合理用藥提供理論依據(jù)。應(yīng)對兒童用藥加強(qiáng)監(jiān)管，避免不合理的聯(lián)合用藥。靜脈給藥應(yīng)注意藥物劑量和臨床觀察。重視合理使用抗感染藥物，同時(shí)加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，減少兒童藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。積極預(yù)防和治療兒童藥