甘肅省河西兩市抗結核藥物不良反應發(fā)生情況及影響因素研究.pdf

1、目的：本文對初治肺結核患者采取抗結核藥物治療過程中藥物不良反應的發(fā)生情況及相關影響因素進行了研究，明確甘肅省河西兩市抗結核藥物引發(fā)的藥物不良反應的出現(xiàn)率、藥物不良反應的構成及藥物不良反應的相關因素，評價甘肅省河西地區(qū)抗結核藥物不良反應對肺結核病治療效果產(chǎn)生的影響，從而為制定相關政策提供理論依據(jù)。
　　方法：本研究采用的設計方法是巢式病例對照法，按照納入標準收集2015年1月—2016年5月在甘肅省武威市所轄民勤縣、涼州區(qū)、天?？h、

2、古浪縣和張掖市所轄高臺縣、甘州區(qū)、山丹縣、臨澤縣、民樂縣、肅南縣等10個縣區(qū)的疾控中心和結核病定點醫(yī)院登記并采取國家規(guī)劃6個月標準短程治療的1415例初治肺結核患者作為研究對象。簽訂知情同意書后，對患者進行病例資料查閱、問卷調(diào)查、乙肝五項檢查，分別在治療的第0、1、2、6個月進行空腹血糖、血尿常規(guī)、尿酸和肝腎功能等的檢查，記錄治療期間出現(xiàn)的各種藥物不良反應情況。對研究對象基本狀況、服藥情況、實驗室檢測結果和不良反應等信息進行統(tǒng)計學分析，

3、調(diào)查研究對象藥物不良反應的總體發(fā)生率。將研究對象分為藥物不良反應組和正常組，并且采取單因素和多因素logistic回歸分析方法探討了抗結核藥物不良反應的相關因素。
　　結果：本文納入1398例有效的研究對象，641位患者發(fā)生了藥物不良反應，不良反應的發(fā)生率為45.9％。關聯(lián)度為肯定、很可能和可能的構成分別為0.8%、19.2%和80.0%。輕度不良反應占76.3%，中度不良反應占19.8%，重度不良反應占3.9%。運動系統(tǒng)損害占4

4、3.7%、肝臟損害占23.2%、血液系統(tǒng)損害占10.1%、腎臟損害占5.8%、胃腸道反應占7.9%、神經(jīng)系統(tǒng)損害占3.0%、超敏反應占6.3%?？菇Y核藥物不良反應發(fā)生在治療0-30天的占52.9%、31-60天的占18.9%、61-90 天的占9.9%、91-120天的占7.1%、121-150天的占4.9%、151-180天的占3.9%、而180天以后的占2.4%。單因素統(tǒng)計學分析結果顯示不良反應組與正常組患者之間在年齡、民

5、族、診斷結果、肝病史、藥物過敏史和卡介苗接種史方面有顯著的差異（P<0.05）。而多因素logistic回歸分析結果顯示：藥物不良反應組與正常組在年齡、民族、肝病史、藥物過敏史和卡介苗接種史方面與藥物不良反應有關。按年齡分析，與≤19歲的患者相比，20-39歲、40-59歲、≥60歲的肺結核患者發(fā)生抗結核藥物不良反應危險的OR值和95%CI分別為1.208（0.958~1.497）、1.359（1.015~1.748）和3.268（1.

6、957~9.348）。與漢族患者相比較，藏族、回族、其他民族患者發(fā)生藥物不良反應危險的OR值及95%CI分別為0.419（0.297~0.654）、0.399（0.315~0.716）、1.068（0.836~1.129）。在患者疾病史中，疾病史為肝病史的肺結核患者發(fā)生藥物不良反應危險的OR值等于2.641，95%CI為1.305~5.031；疾病史為藥物過敏史的肺結核患者發(fā)生抗結核藥物不良反應危險的OR值為等于1.789，95%CI為

7、1.109~3.004；有卡介苗接種史的肺結核患者發(fā)生抗結核藥物不良反應危險的OR值為等于2.014，95%CI為1.632~2.847。
　　結論：本研究人群藥物不良反應的出現(xiàn)率是45.9%。初步判定藥物不良反應發(fā)生可能與年齡、民族、診斷結果、肝病史、藥物過敏史和卡介苗接種史有關。多因素logistic回歸分析顯示，與≤19歲患者相比，≥60歲的患者發(fā)生藥物不良反應的危險較高；與漢族相比，藏族和回族的患者發(fā)生藥物不良反應的危險較