社區(qū)骨質(zhì)疏松高危人群的篩查及預(yù)防骨折的干預(yù)研究.pdf

1、骨質(zhì)疏松癥及其嚴(yán)重后果已成為威脅老年人健康的主要問題。研究骨質(zhì)疏松癥潛在的危險(xiǎn)因素并提前給予有效的干預(yù)措施，可能會(huì)在改善老年人骨痛程度、防止跌到后發(fā)生骨折等方面起到一定作用，從而提高老年人的生活質(zhì)量，減少因骨質(zhì)疏松骨折后導(dǎo)致的老年人死亡率的增加。本研究方案的主要目的是篩查社區(qū)骨質(zhì)疏松高危人群，開展健康教育，營(yíng)養(yǎng)、生活方式等綜合社區(qū)的干預(yù)模式，探索適應(yīng)國(guó)情的切實(shí)可行的低成本、廣受宜的骨質(zhì)疏松骨折防治策略。本研究是一個(gè)針對(duì)絕經(jīng)期兩年以上中老

2、年婦女的隨機(jī)、多中心的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，以探討有效的骨質(zhì)疏松干預(yù)模式；觀察骨質(zhì)疏松性骨折的控制率，以及老年人骨痛、跌倒次數(shù)、生活質(zhì)量方面的改善情況。
　　研究方法：①試驗(yàn)對(duì)象：女性，55-75之間，絕經(jīng)兩年以上，根據(jù)研究方案制定的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，共篩選出600名骨質(zhì)疏松高危人群為受試者。②分組方案：平均分為4組給予相應(yīng)干預(yù)：A組：鈣+活性VitD（骨化三醇）組：定期健康教育，每日補(bǔ)充鈣劑600mg+活性VitD(骨化三醇1,25(O

3、H)2D3)0.25μg；B組：鈣+普通VitD組：定期健康教育，每日補(bǔ)充鈣劑600mg+VitD800IU；C組：強(qiáng)化運(yùn)動(dòng)組：定期健康教育，用統(tǒng)一宣教的骨骼健康運(yùn)動(dòng)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，有組織地規(guī)律的參加運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目并記錄；D組：對(duì)照組：維持原有生活方式，定期健康教育。③有效性評(píng)價(jià)：主要指標(biāo)：比較各組之間1年內(nèi)臨床椎體和非椎體骨折的發(fā)生率。統(tǒng)計(jì)分析各干預(yù)組能否降低骨折發(fā)生的危險(xiǎn)性及何種干預(yù)最為有效；次要指標(biāo)：比較各組之間1年內(nèi)的骨痛程度、跌倒次數(shù)

4、、生活質(zhì)量方面的差異。統(tǒng)計(jì)分析各干預(yù)組能否減少跌倒次數(shù)、減輕骨痛、提高生活質(zhì)量。④安全性評(píng)價(jià)：以不良事件的發(fā)生率和實(shí)驗(yàn)室檢查來進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果：干預(yù)前的一般情況及人口學(xué)特征未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。干預(yù)結(jié)束時(shí)，有效性評(píng)價(jià)：①各組一年前后骨痛評(píng)分（VAS）差值：A干預(yù)組為-0.71±1.04；B干預(yù)組為-0.47±0.75；C干預(yù)組為-0.62±0.81；D對(duì)照組為0.19±0.47，各干預(yù)組與對(duì)照組組間差別比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.00

5、1）。②各組一年后的跌倒例數(shù)A干預(yù)組32例，B干預(yù)組38例，C干預(yù)組31例，D對(duì)照組56例，各干預(yù)組與對(duì)照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，（P＜0.005），各干預(yù)組之間比較沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③干預(yù)期間新骨折發(fā)生，A干預(yù)組1例（0.68％）、B干預(yù)組2例（1.44％）、C干預(yù)組0例（0.00％）、D干預(yù)組2例（1.41％），經(jīng)過Fisher確切概率檢驗(yàn)，結(jié)果P=0.4942，組間差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　安全性評(píng)價(jià)：干預(yù)期間未發(fā)生與干預(yù)用藥有關(guān)