針刺懸鐘穴、腎俞穴、命門穴治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松（肝腎不足證）的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究.pdf

1、目的：評(píng)價(jià)針剌懸鐘穴、腎俞穴、命門穴治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效，規(guī)范操作規(guī)程，便于臨床應(yīng)用及推廣。 方法：采用多中心、隨機(jī)、盲法、平行對(duì)照的方法，選擇符合中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)，并不在排除標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)，在湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、武漢市中醫(yī)院、武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門診或病房就診的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(肝腎不足)患者192例，其中96例，予以針刺懸鐘穴、腎俞穴、命門穴治療；96例予以陽(yáng)性對(duì)照藥骨松寶顆粒治療。療效性指標(biāo)：觀察受試者在

2、初診首日及針刺的第1、2、3月隨訪主證、次證積分；觀察受試者在初診首日及針刺的第1、2、3月隨訪疼痛的部位、性質(zhì)、每天發(fā)作的次數(shù)、持續(xù)的時(shí)間及填寫疼痛量表一視覺(jué)模擬量表(VAS)的評(píng)分；血鈣、血磷、骨密度等指標(biāo).安全性指標(biāo)即是通過(guò)患者自發(fā)報(bào)告或醫(yī)師直接觀察或通過(guò)非誘導(dǎo)的方式詢問(wèn)患者有關(guān)不良事件情況，評(píng)價(jià)其臨床安全性。 結(jié)果：針刺組與骨松寶顆粒對(duì)照組中醫(yī)癥候綜合療效(FAS)比較，針刺組總有效率90.63％，痊顯率40.63％，骨

3、松寶顆粒對(duì)照組總有效率96.88％，痊顯率27.08％，經(jīng)秩和分析，兩組療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；但從痊顯率來(lái)看，治療組療效優(yōu)于骨松寶顆粒對(duì)照組.兩組均明顯降低疼痛發(fā)作的次數(shù)、持續(xù)時(shí)間及疼痛一視覺(jué)模擬量表評(píng)分(P<0.05)；針刺組降低疼痛一視覺(jué)模擬量表評(píng)分下降值明顯優(yōu)于骨松寶顆粒對(duì)照組(P<0.05)；但兩組疼痛次數(shù)和持續(xù)時(shí)間評(píng)分下降值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組均能升高骨密度和血鈣、降低血磷，但兩組比較差異無(wú)統(tǒng)

4、計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)于腰背疼痛、下肢疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難、目眩等中醫(yī)癥候，兩組均表現(xiàn)出改善的作用和趨勢(shì)(P<0.05)；對(duì)于改善腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難等癥狀，針刺組的效果明顯優(yōu)于骨松寶顆粒對(duì)照組(P<0.05)；兩組中醫(yī)證候總積分下降值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但在治療第1個(gè)月及第2個(gè)月，針刺組中醫(yī)癥候總積分下降值明顯優(yōu)于對(duì)照組，二者比較有顯著性差異(P<0.05)。 結(jié)論：針刺懸鐘穴、腎