基本藥物遴選的方法研究.pdf

1、背景：
　　 在“新醫(yī)改”的推動下，2009年8月，中國頒布了第一版基層使用的《國家基本藥物目錄》并配套了較為完整的國家藥物政策，試圖通過建立基本藥物制度解決人民看病藥費高、買藥難的問題。2009年至2011年，是中國初步建立基本藥物制度的三年?；舅幬锏腻噙x，主要是制定出《基本藥物目錄》，基本藥物后續(xù)的生產、供應、使用、報銷、臨床指南和合理用藥都依賴于基本藥物目錄。然而，關于基本藥物的遴選，國內外主要局限于專家主觀決策，而定量

2、、客觀的遴選方法較少。我國未來每三年修訂一次國家基本藥物目錄的工作計劃，也要求遴選方法不斷改進、豐富。
　　 國際上，許多國家都擁有《國家基本藥物目錄》，尤其是發(fā)展中國家。因為各國經濟、發(fā)展目標、衛(wèi)生保障系統(tǒng)的藥品籌資能力、新藥的不斷產生、疾病譜等的變化，藥物政策也需要隨之調整、變化、優(yōu)化?！妒澜缧l(wèi)生組織基本藥物示范目錄》主要是由世界衛(wèi)生組織的基本藥物專家委員會來制定，專家由臨床?？漆t(yī)生、藥師、衛(wèi)生管理者、衛(wèi)生經濟學者、衛(wèi)生政策

3、官員等組成，通過開會討論的方式產生各版“示范”目錄。
　　 而國內，遴選基本藥物的方法，是靠建立專家信息庫并咨詢專家和通過投票的形式產生目錄初稿的。我國現行方法，也是一種主要靠經驗決策的專家法。缺乏對各種遴選方法的系統(tǒng)總結和比較研究，也缺乏遴選操作的方法指南，創(chuàng)新的方法也不多。
　　 目的：
　　 為了我國更好的實施國家藥物政策、全面推廣基本藥物制度，這篇論文旨在系統(tǒng)總結基本藥物遴選的各種方法：以便為現行主觀遴選

4、的決策方法補充更加定量的、客觀的方法；并對各種不同的遴選方法進行綜合地比較、系統(tǒng)地評價，以便為未來我國基本藥物目錄的更新、基本藥物增補目錄的制定和更新，提供更多的方法選擇；并根據每種方法的各自特點，為衛(wèi)生政策制定者在遴選基本藥物、更新基本藥物目錄時提供有針對性的決策參考。
　　 總目標：是能夠為衛(wèi)生政策制定者、衛(wèi)生管理決策者，在遴選藥物和制定各種基本藥物目錄的時候，能夠有“法”可依、有“法”可選。
　　 分目標：其一，是

5、針對現行方法缺乏總結、缺少操作指南的研究“盲”點，對現行遴選方法更加深入、系統(tǒng)地研究，達到“改進方法”的目的；其二，雖然世界衛(wèi)生組織和我國都提出用循證評價和藥物經濟學方法彌補現行專家法的不足，在方法操作上卻存在研究“難”點，需要解決如何把循證醫(yī)學的原理應用于藥物的遴選和評價的難點，并需要解決藥物經濟學如何操作和應用于遴選的難點，達到能夠為遴選決策“補充方法”的目的；其三，針對以上四種方法的“缺”點，能否創(chuàng)造出更新的的方法，能夠更加客觀、

6、定量、優(yōu)化、統(tǒng)籌地遴選藥物呢？這就需要“創(chuàng)新方法”；其四，這許多遴選方法，那一個的綜合效果最好呢？遴選的精髓是什么？尤其是在不同的國情和衛(wèi)生政策“重”點下，該如何選擇何種方法呢？對各種方法進行定量評分和定性評價，以便使衛(wèi)生決策者不僅有更多的選擇、也可以更優(yōu)的選擇，達到能夠輔助其“選擇方法”的目的。
　　 方法：
　　 根據公共管理學、衛(wèi)生管理學、循證醫(yī)學、社會醫(yī)學、藥物經濟學、管理運籌學、藥物政策學等的基礎理論，系統(tǒng)總結

7、（包括創(chuàng)新背包模型方法）六種基本藥物的遴選方法，并在對各種方法進行比較的時候，運用了定量評分和模糊綜合評價等定量評價方法，也應用了SWOT分析等定性評價方法。定量為主、定性為輔，是本文方法研究的一個主要特點。
　　 定量的研究方法，如循證醫(yī)學方法、藥物經濟方法、層次分析方法、背包模型方法、灰色關聯法等，在本文使用的較多。循證醫(yī)學方法，應用于基本藥物的遴選，主要是根據醫(yī)學的客觀實驗數據和結果，來評價藥物的疾病治療效果。藥物經濟方法

8、，應用于基本藥物的遴選，主要是根據最小成本-效果目標，量化藥物價格等因素與藥物治療效果的比值，遴選低成本、高療效的藥物。層次分析法，可以計算出各待選方案的綜合評分并排序，是定量和定性為主的方法。定量之處主要是指標的計算和層次一致性的檢驗；定性之處，主要是判斷矩陣的主觀設計，定量和定性結合的方法，但是在基本藥物的遴選方面，定量的計算數據量龐大。背包模型方法，是一種數學規(guī)劃模型方法，在管理科學中應用不少，但是在藥物遴選問題中的應用還沒有，其

9、求解算法非常復雜，但是可以由計算機輔助完成?；疑P聯法，主要用于在指標體系不系統(tǒng)、指標權重不明晰等模糊信息條件下，對備選方案進行內部的比較和綜合評價的一種方法定性的研究方法，本文使用的主要是專家法、文獻法、現場調查法、網絡信息檢索等。專家法的研究，主要是研究如何應用于基本藥物的遴選。文獻法、現場調研、網絡檢索等，主要為課題的研究提供必備的數據來源。
　　 理論結合實踐，是本文的另一大特色。對上述各種遴選的理論方法，本研究還組織了

10、課題組，進行遴選的實戰(zhàn)研究，通過在實踐中應用和示范遴選的方法，能夠更加完整、完善地總結和評價各種理論方法。
　　 結果：
　　 以青霉素類藥品的遴選為例，對六種方法的遴選做了示范，形成了多種藥物組合方案，即不同的基本藥物目錄方案結果。
　　 根據青霉素類藥物不同方法的不同遴選結果，運用灰色關聯法，在系統(tǒng)內部對本文主要使用的六種遴選方法進行了定量的綜合評分，得到了對各種方法的綜合評分結果。結果排序有助于在選擇方法時

11、優(yōu)先選擇得分高的方法。各方法在具體指標下的得分結果，也可為決策者根據現行方法的薄弱之處，選擇相應指標得分較高的“互補方法”與之搭配使用。
　　 根據基本藥物目錄整體，測算不同的目錄方案結果對總藥費負擔、基本藥物人口覆蓋率等的影響效果，揭示隱藏在遴選方法背后的遴選精髓、測算出不同方法對應的不同目錄方案的宏觀衛(wèi)生經濟效果和社會效益。
　　 結論：
　　 從微觀遴選和宏觀效益測算結果都表明，該文創(chuàng)新設計的遴選藥物的背包

12、模型方法，在參評六種方法的綜合評價中得分最高，為首選方法，是最優(yōu)解。世界衛(wèi)生組織的專家委員會法緊隨其后，層次分析法和我國現行專家?guī)斐榻M的方法，綜合效果也較好，是可替代解。藥物經濟學和循證評價的方法也是可行解，但是不建議單獨使用，可以作為其他方法的配合。未來如使用背包模型法，建議借助計算機收集決策所需的客觀信息，走信息化遴選的道路。此外，該文還針對我國目前基本藥物沒有專為兒童遴選的不足，補充分析了原因、提出了應借鑒世界衛(wèi)生組織專家委員會法