雷珠單抗與貝伐單抗治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性短期療效與安全性的比較.pdf

1、目的:分析比較雷珠單抗(Ranibizumab)與貝伐單抗(Bevacizumab)治療濕性ARMD的短期療效與安全性，為臨床選擇最佳治療藥物提供參考。
　　方法:采用的是回顧性對照研究的方法。對2012年7月至12月和3013年6月至2014年3月在附屬第一醫(yī)院眼科確診濕性ARMD的70例（70眼）病人，35例(35眼)給予IVB(Intravitreal Bevacizumab)，一次1.25 mg(0.05 mL)，35例(

2、35眼)給予IVR(Intravitreal Ranibizumab)，一次0.5 mg(0.05 mL)，均為每月注射一次，連續(xù)注射3個月，治療結(jié)束后再隨訪3個月，即共收集自基線以來的6個月內(nèi)各觀察點(diǎn)的記錄資料。收集入選病人的性別、年齡、病程、基礎(chǔ)病等基本情況，記錄各自的基線BCVA，OCT測得的CMT。OCT還用于確定所有入選病人隨訪過程中均未接受過其它治療。根據(jù)注射藥物的不同，將其分為兩個治療組，即Bevacizumab治療組（B

3、組）和Ranibizumab治療組（R組）。又根據(jù)最終視力變化值(FVG)將兩治療組分為Bevacizumab視力提高組(Bevacizumab ImprovementGroup，BI組)、Bevacizumab視力下降組(Bevacizumab Diminution Group，BD組)和Ranibizumab視力提高組（Ranibizumab Improvement Group，RI組）、Ranibizumab視力下降組（Ranib

4、izumab Diminution Group，RD組）。分析兩種藥物治療濕性ARMD的短期療效，并比較兩治療組患眼在治療前與隨訪6個月時平均BCVA和CMT兩項主要指標(biāo)組內(nèi)及組間的差異。同時比較不同藥物治療組并發(fā)癥發(fā)生率的差異。
　　結(jié)果:本次研究共收集了70位病人的70例患眼，B組有35人（35眼），R組有35人（35眼）。兩治療組分別隨訪6個月，根據(jù)記錄，B組與R組的平均BCVA(log MAR)分別從基線測量時的0.83±

5、0.29和0.98±0.35提高到0.55±0.18和0.62±0.17，采用獨(dú)立樣本t檢驗可得出兩治療組內(nèi)的P＜0.05，即兩治療組各自在平均BCVA變化值的差異有統(tǒng)計學(xué)意義，說明兩治療組治療后的BCVA均較治療前有明顯提高。采用兩樣本比較的t檢驗可得出兩治療組間比較的P＞0.05，即兩治療組在平均BCVA變化值的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明兩治療組治療前后的平均BCVA變化幅度相近。OCT的觀察結(jié)果顯示，兩治療組CMT分別從基線測量時的（

6、336.9±48.1）μm和（366.7±65.9）μm下降到（242.7±32.8）μm和（272.6±34.5）μm，獨(dú)立樣本t檢驗同樣可得兩治療組內(nèi)的P＜0.05，即兩治療組各自在CMT變化值的差異有統(tǒng)計學(xué)意義，說明兩治療組治療后的CMT均較治療前有明顯的減少。采用兩樣本比較的t檢驗同樣可得出兩治療組間比較的P＞0.05，即兩治療組在CMT變化值的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明兩治療組在CMT上的變化幅度也是相近的。隨訪過程中發(fā)現(xiàn)IVB治

7、療組病人中有2例出現(xiàn)了輕度并發(fā)癥（1例注射部位球結(jié)膜下出血，1例治療后短暫性眼壓升高），而IVR治療組病人則均未出現(xiàn)并發(fā)癥。兩治療組不良反應(yīng)的發(fā)生率存在明顯差異，說明治療后短期內(nèi)Ranibizumab治療組比Bevacizumab治療組發(fā)生并發(fā)癥的幾率更低，治療效果更安全。
　　結(jié)論:Bevacizumab或Ranibizumab均可有效地治療濕性ARMD，且在功能和解剖上，即BCVA和CMT變化幅度上的作用效果相當(dāng)。短期內(nèi)Ran