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文檔簡介
1、該文對鹽酸沙拉沙星原料藥及其片劑的質(zhì)量進(jìn)行了系統(tǒng)的研究.研究內(nèi)容主要包括1.鹽酸沙拉沙星原料藥的質(zhì)量研究;此項(xiàng)研究包括鹽酸沙拉沙星的結(jié)構(gòu)確證、理化常數(shù)、含量的分析方法等研究內(nèi)容.2.鹽酸沙拉沙星片的質(zhì)量研究;此項(xiàng)研究包括鹽酸沙拉沙星片劑的理化常數(shù)、含量測定、有關(guān)物質(zhì)的檢測等研究內(nèi)容.3.鹽酸沙拉沙星原料藥及其片劑的穩(wěn)定性研究;此項(xiàng)研究對鹽酸沙拉沙星原料藥及其片劑進(jìn)行了光、熱、濕及空氣等影響因素實(shí)驗(yàn),加速實(shí)驗(yàn)和室溫留樣觀察的實(shí)驗(yàn).初步確定
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