四逆湯湯劑與顆粒劑主要成分對比研究.pdf

1、目的:比較四逆湯傳統(tǒng)湯劑、復(fù)方顆粒劑與配方顆粒劑中甘草酸、甘草苷、總堿三個主要有效成分的含量差異，及三種劑型的多成分圖譜的差異;從四逆湯的有效成分及多成分圖譜方面為其顆粒劑應(yīng)用于臨床提供一定的科學依據(jù)，進而為四逆湯顆粒劑在我國的推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。
　　 方法:分別對復(fù)方顆粒劑、單味顆粒的濃縮、干燥方式進行篩選。采用傳統(tǒng)湯劑的煎煮方法，制備傳統(tǒng)湯劑;并篩選確定濃縮、干燥方式制備復(fù)方顆粒劑;模擬工業(yè)生產(chǎn)制備配方顆粒劑。采用UV測定三

2、種劑型中總堿的含量，用HPLC測定三種劑型中甘草酸、甘草苷的含量，用“中國色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)”2004A版（國家藥典委員會開發(fā)）對四逆湯不同劑型的多成分圖譜進行評價。
　　 結(jié)果:1.通過對四逆湯浸膏干燥方式（常壓、減壓、微波）與溫度(60、70、80℃)的考察，實驗結(jié)果常壓、80℃干燥為復(fù)方顆粒干燥方式。單味顆粒的制備工藝由貴州宏宇藥業(yè)有限公司提供。2.處方中的有效成分甘草酸、甘草苷、總堿在三個劑型中的含量均有差異。結(jié)

3、果顯示:UV測定總堿（每處方）在傳統(tǒng)湯劑中的含量為16.76 mg，復(fù)方顆粒劑中的含量為16.18 mg，配方顆粒中的含量為19.32 mg。HPLC測定甘草酸（每處方）在傳統(tǒng)湯劑中的含量為92.92mg，復(fù)方顆粒劑中的含量為66.95 mg，配方顆粒中的含量為199.43 mg; HPLC測定甘草苷（每處方）在傳統(tǒng)湯劑中的含量為31.13 mg，復(fù)方顆粒劑中的含量為48.48 mg，配方顆粒中的含量為31.95 mg。三種劑型的多成分