四逆散傳統(tǒng)湯劑、復(fù)方顆粒湯劑、配方顆粒湯劑化學(xué)成分及指紋圖譜的比較研究.pdf

1、目的:建立四逆散傳統(tǒng)湯劑與復(fù)方顆粒劑、配方顆粒劑之間的化學(xué)成分與含量測(cè)定方法并比較化學(xué)成分差異，從而為四逆散復(fù)方顆粒劑和配方顆粒劑應(yīng)用于臨床提供一定的科學(xué)依據(jù)，為其在我國(guó)的推廣打下基礎(chǔ)。方法:采用臨床傳統(tǒng)湯劑的煎煮方法對(duì)煎煮次數(shù)、濃縮、干燥方式進(jìn)行篩選，確定制備傳統(tǒng)湯劑、復(fù)方顆粒劑的工藝，模擬工業(yè)生產(chǎn)單味濃縮顆粒的方法結(jié)合篩選確定的濃縮、干燥方式，制備配方顆粒劑。采用高效液相色譜法(HPLC)和超高效液相色譜法(UPLC)從定性定量?jī)蓚€(gè)

2、方面比較化學(xué)成分差異，采用高效液相色譜法(HPLC)并對(duì)四逆散指紋圖譜進(jìn)行研究，比較不同劑型對(duì)組方成分的影響。結(jié)果:高效液相色譜法和超高效液相色譜法測(cè)定含量中，四個(gè)化學(xué)成分在傳統(tǒng)湯劑、復(fù)方顆粒湯劑、配方顆粒湯劑中平均含量(mg/g)分別為甘草苷1.357，1.226，1.150，甘草酸1.214，1.254，1.467，芍藥苷2.077，1.594，1.836，辛弗林1.536，0.875，0.672。建立了復(fù)方顆粒湯劑與配方顆粒湯劑的

3、指紋圖譜方法，確認(rèn)了20個(gè)共有峰，并通過相似度評(píng)價(jià)軟件計(jì)算得出10批次，三種湯劑的指紋圖譜相似度比較，復(fù)方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑的相似度為0.961、復(fù)方顆粒湯劑與配方顆粒湯劑的相似度為0.969，傳統(tǒng)湯劑與配方顆粒劑湯劑的相似度為0.952，三者的相識(shí)度較好，但相對(duì)峰面積存在差異。結(jié)論:建立的方法快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確，對(duì)四逆散配方和復(fù)方顆粒劑在臨床的推廣以及質(zhì)量控制具有指導(dǎo)意義。四個(gè)化學(xué)成分的含量比較中，得知含量在不同劑型中含量有差異，甘草苷