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1、目的:比較改良FOLFOX4和DOF兩種新輔助化療方案對(duì)Ⅲ期胃癌患者的療效及安全性。
方法:回顧性分析2007年10月至2013年10月溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院胃腸外科86例確診為Ⅲ期(2010年美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)(AJCC)胃癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn))的胃癌患者,給于新輔助化療,其中42列采用改良的FOLFOX4方案(奧沙利鉑85mg/m2靜滴1天,5-Fu2000mg/m2靜脈持續(xù)泵注72小時(shí),CF200mg/m2靜滴3天,21天
2、為一個(gè)化療周期),44例采用DOF方案(多西他賽60mg/m2、奧沙利鉑60mg/m2靜滴1天,5-Fu2000mg/m2靜脈持續(xù)泵注72小時(shí),CF200mg/m2靜滴3天,21天為一個(gè)化療周期),化療2個(gè)周期后進(jìn)行臨床療效的判定并分析兩組患者的不良反應(yīng),采用Kaplan-Meier進(jìn)行術(shù)后長(zhǎng)期生存率的比較及COX比例風(fēng)險(xiǎn)模型對(duì)影響預(yù)后的多種因素進(jìn)行分析。
結(jié)果:1、兩組病例化療前的一般情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)
3、。2、兩組新輔助化療近期療效依照實(shí)體瘤療效RECIST1.1評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)判定:新輔助化療改良FOLFOX4組42例患者中,臨床總有效率(CR+PR)為59.5%(25/42),腫瘤控制率為83.3%(35/42);新輔助化療DOF組44例患者中,臨床總有效率(CR+PR)為68.2%(30/44),腫瘤控制率為88.6%(39/44)。改良FOLFOX4方案與DOF方案近期臨床療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。3、化療毒性反應(yīng)按照WHO
4、的抗癌藥物常見(jiàn)毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為:0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度評(píng)估:兩組患者發(fā)生的不良反應(yīng)主要為消化道反應(yīng)及血液學(xué)毒性,DOF方案組惡心嘔吐及白細(xì)胞下降發(fā)生率要明顯高于改良FOLFOX4方案組,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組間其余毒副反應(yīng)方面差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4、改良FOLFOX4組42例患者中59.5%(25/42)的患者獲得手術(shù)機(jī)會(huì),D2淋巴結(jié)清掃率達(dá)80%(20/25),R0切除率達(dá)72%(18/25);DO
5、F組44例患者中68.2%(30/44)的患者獲得手術(shù)機(jī)會(huì),D2淋巴結(jié)清掃率達(dá)86.7%(26/30),R0切除率達(dá)83.3%(25/30)。兩組患者的D2淋巴結(jié)清掃率和R0切除率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。5、對(duì)38例已行R0切除的胃癌患者繼續(xù)采用原術(shù)前化療方案與劑量,兩組患者都順利完成了8個(gè)周期療程,并進(jìn)行術(shù)后隨訪,采用Kaplan-Meier生存分析結(jié)果顯示:改良FOLFOX4方案組中位生存時(shí)間38.7月,1年生存率為9
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