我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的現(xiàn)狀、問題與對(duì)策研究.pdf

1、上市后藥品的安全性事關(guān)每一個(gè)人，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)在改革開放的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中蓬勃發(fā)展，為臨床提供了大量物美價(jià)廉的藥品，跨國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)踴躍入華，帶來(lái)了臨床急需的創(chuàng)新藥，這些藥品是我國(guó)的健康事業(yè)不可或缺的，其為保障人民健康提供了重要物質(zhì)支撐。然而，是藥三分毒，經(jīng)批準(zhǔn)上市藥品的安全性是相對(duì)的，藥品在治療疾病的同時(shí)也可能會(huì)給人們帶來(lái)與治療無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，這就是藥品不良反應(yīng)。因此，藥品安全是世界各國(guó)藥品監(jiān)管部門追求的共同目標(biāo)，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)成為

2、藥品安全監(jiān)管部門管控上市后藥品安全性的重要手段，構(gòu)建藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系是政府在藥品安全這一重要的公共安全領(lǐng)域必須履行的責(zé)任和義務(wù)。本文從藥物的本質(zhì)出發(fā)，對(duì)藥品安全問題及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)內(nèi)外歷史、現(xiàn)狀進(jìn)行了闡述;并論述了藥品安全的公共產(chǎn)品屬性，從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析了藥品安全的市場(chǎng)失靈因素;以福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)踐為例說明了我國(guó)基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的特點(diǎn)，分析了體系建設(shè)過程中遇到的困境，并從宏觀上提出了當(dāng)前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體