我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理模式研究.pdf

1、藥品不良反應(yīng)，指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。而藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，指的是藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。近年以來(lái)，亮菌甲素（齊二藥事件）、魚腥草注射劑、鹽酸克林霉素磷酸酯（欣弗事件）、靜丙（廣州佰易事件）、甲氨蝶呤、阿糖胞苷（上海華聯(lián)事件）、以及康泰克、萬(wàn)絡(luò)、關(guān)木通、等藥品因?yàn)榘踩珕?wèn)題嚴(yán)重而被停用?；厮萆鲜鍪录诿科鹗录陌l(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制等環(huán)節(jié)，建設(shè)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系和藥品嚴(yán)重不良事件

2、應(yīng)急處理機(jī)制發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。由于我國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立時(shí)間較晚、從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平參差不齊等原因，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平較低。如何通過(guò)政府部門加強(qiáng)監(jiān)管，減少藥品不良反應(yīng)特別是重大藥害事件的發(fā)生，保證公眾用藥安全，這是一個(gè)值得探討和研究的問(wèn)題。
　　本文將從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的各構(gòu)成因素出發(fā)，通過(guò)概念描述，準(zhǔn)確定位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的各構(gòu)成因素;分析各構(gòu)成因素之間的相互作用;并從江蘇省實(shí)際情況出發(fā)，分析了我國(guó)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)存在的一