循證醫(yī)學(xué)研究方法在結(jié)核病防治中的應(yīng)用.pdf

1、目的:為了了解循證醫(yī)學(xué)研究方法是否能有效應(yīng)用于結(jié)核病防治，我們開(kāi)展了三個(gè)主題的循證醫(yī)學(xué)研究，包括:1.腫瘤壞死因子與結(jié)核病易感性之間的關(guān)系;2.左氧氟沙星治療耐多藥結(jié)核的療效及安全性;3.全球公私醫(yī)療合作項(xiàng)目對(duì)結(jié)核病控制的效果。
　　方法:通過(guò)制定納入排除標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)庫(kù)檢索、文獻(xiàn)篩選、資料提取以及質(zhì)量評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)合成等標(biāo)準(zhǔn)步驟完成各部分系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并對(duì)各部分所使用的循證醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行比較總結(jié)以及使用GRADE標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)局指標(biāo)證據(jù)質(zhì)量做出評(píng)價(jià)

2、。
　　結(jié)果:1.腫瘤壞死因子α基因多態(tài)性及結(jié)核病易感性的Meta分析:共納入23篇病例對(duì)照研究，包括3630名病例和4055名對(duì)照。研究結(jié)果表明，-308G＞A和-863C＞A位點(diǎn)基因多態(tài)性和結(jié)核病易感性間無(wú)顯著性關(guān)聯(lián)，亞洲人群-857C＞T位點(diǎn)C等位基因攜帶者結(jié)核病易感性增加。2.左氧氟沙星治療耐多藥結(jié)核療效與安全性的Meta分析:共納入31個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。Meta分析結(jié)果顯示:(1)與空白對(duì)照、氧氟沙星、乙胺丁醇或鏈霉素相比

3、，左氧可提高服藥后3個(gè)月及療程結(jié)束時(shí)痰菌陰轉(zhuǎn)率;(2)與左氧相比，加替沙星及莫西沙星可提高服藥后3個(gè)月及療程結(jié)束時(shí)痰菌陰轉(zhuǎn)率;(3)各給藥方案間不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3.公立-私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作提供結(jié)核病治療服務(wù)有效性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。定性系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入69篇文獻(xiàn)，涉及43個(gè)結(jié)核病PPM項(xiàng)目。定量Meta分析共納入7個(gè)研究，包含8個(gè)數(shù)據(jù)集。通過(guò)定性研究，我們歸納了各個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)展時(shí)間、參與機(jī)構(gòu)、合作形式等。在定量研究中，我們發(fā)現(xiàn)實(shí)施公私醫(yī)療

4、機(jī)構(gòu)合作的地區(qū)結(jié)核病治療成功率，中斷率，失敗率以及病死率與未進(jìn)行合作地區(qū)相比無(wú)明顯差別，但轉(zhuǎn)診率低于未合作地區(qū)。4.循證醫(yī)學(xué)方法應(yīng)用評(píng)價(jià)。通過(guò)對(duì)不同原始研究設(shè)計(jì)類型，定性和定量系統(tǒng)評(píng)價(jià)以及不同常用統(tǒng)計(jì)軟件的比較，總結(jié)本研究上述三部分方法學(xué)的優(yōu)勢(shì)和不足。采用GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法對(duì)研究結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行判斷后，我們發(fā)現(xiàn)第一部分證據(jù)質(zhì)量為D級(jí)，第二、三部分證據(jù)質(zhì)量為B級(jí)至D級(jí)。
　　結(jié)論:
　　1.目前有規(guī)范的循證醫(yī)學(xué)方法運(yùn)用于基

5、因多態(tài)性與結(jié)核病易感性的研究，但由于屬于觀察性研究，證據(jù)質(zhì)量通常較低。
　　2.對(duì)RCT結(jié)果進(jìn)行合并可得到高質(zhì)量的證據(jù)且方法較為成熟，易于操作，但國(guó)內(nèi)發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)多存在質(zhì)量低下的問(wèn)題，降低證據(jù)級(jí)別。
　　3.在結(jié)核病的管理方面，循證醫(yī)學(xué)方法還存在某些不足，如存在沒(méi)有針對(duì)某些觀察性研究的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，研究結(jié)果容易受選擇性偏倚的影響等問(wèn)題。
　　4.各部分在方法學(xué)上既存在優(yōu)勢(shì)，又有某些不足。應(yīng)提高原始研究質(zhì)量并制