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1、目的:以拉米夫定(LAM)為對(duì)照,評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯(ADV)治療成人慢性乙型肝炎(CBH)的有效性及安全性。 方法:成人慢性乙型肝炎47例,隨機(jī)分入AOV組和LAM組。ADV組給予阿德福韋酯10mg,1次/天,LAM組給予拉米夫定100mg,1次/天,療程均為52周。在隨訪時(shí)間內(nèi),收集兩組患者血清進(jìn)行ALT、HBV DNA定量,乙型肝炎標(biāo)志物等項(xiàng)目檢查,52周末,應(yīng)用熒光PCR技術(shù)檢測(cè)LAM組患者HBV DNA的YMDD變異。
2、 結(jié)果:治療52周末ADV組有效率為52.17%,LAM組為69.57%(P>0.05),兩組有效率相仿,且兩組的HBeAg陰性患者的有效率均高于HBeAg陽(yáng)性患者(P<0.05);LAM組在初期治療中的HBV DNA陰轉(zhuǎn)率和ALT復(fù)常率均高于ADV組,但隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng),兩組HBV DNA陰轉(zhuǎn)率和ALT復(fù)常率漸接近;總復(fù)發(fā)率和HBeAg陽(yáng)性患者的復(fù)發(fā)率以LAM組為高,HBeAg陰性患者復(fù)發(fā)率以ADV組為高,均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P
3、>0.05);兩組總不良反應(yīng)率分別為12.5%(ADV)和17.39%(LAM),無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),兩組均無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生;23例LAM組有3例發(fā)生YMDD變異,其中YIDD 2例、YVDD 1例,總變異率為13%,其中2例伴隨HBV DNA滴度明顯升高及ALT水平異常變化。 結(jié)論:國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯和拉米夫定治療成人慢性乙型肝炎52周療效相仿且安全有效;阿德福韋酯較拉米夫定起效慢,隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng),兩者療效漸接近;
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