保肝護腎脫霉素的安全性評價.pdf

1、保肝護腎脫霉素產品源于臨床中獸醫(yī)驗方，由黃芪、黃芩、五味子、澤瀉、柴胡組成。該藥在臨床上主要用于霉菌毒素引起的畜禽肝腎及免疫損傷，提高畜禽免疫，修復肝損傷。為了全面的評價保肝護腎脫霉素的安全性，對保肝護腎脫霉素進行了急性毒性、亞慢性毒性和Ames試驗。
　　1.急性毒性試驗。清潔級ICR小鼠20只，雌雄各半，采用最大給藥劑量法，灌胃劑量為40ml/kg·bw，連續(xù)觀察14天有無毒性反應。結果顯示，小鼠無一死亡，保肝護腎脫霉素經口給

2、藥無急性毒性。
　　2.亞慢性毒性試驗。將80只SD大鼠隨機均分為4組，每組20只。每組分別以0 g/kg·bw（Ⅰ組）、2 g/kg·bw（Ⅱ組）、6g/kg·bw（Ⅲ組）、10g/kg·bw(Ⅳ組)劑量組灌胃，每天一次，連續(xù)30d。觀察應用保肝護腎脫霉素10d、20d、30d和停藥后14天大鼠的生理狀態(tài)及血液生化指標，并進行病理解剖及病理組織學檢查。對大鼠血常規(guī)的影響:在試驗的觀測時間點，大鼠血液各項指標均在正常范圍。對大鼠血

3、液生化指標的影響:各試驗組大鼠的血液生化指標差異不顯著(P＞0.05)，大鼠的臟器系數(shù)與對照組相比差異不顯著（P＞0.05）。
　　3.Ames試驗。本試驗采用鼠傷寒沙門氏菌突變菌株TA97、TA98、TA100、TA102，保肝護腎脫霉素的劑量分別為50mg/ml、25mg/ml、12.5mg/ml、5mg/ml。采用平板滲入法，計數(shù)4種標準菌試驗株在不同濃度下，于37℃培養(yǎng)48h后的回復突變菌落數(shù)。結果顯示無論在(-)S9的和