芍石護(hù)睛膠囊治療視疲勞（肝腎陰虧證）有效性和安全性的臨床研究.pdf

1、目的：以安慰劑對(duì)照觀察芍石護(hù)睛膠囊治療肝腎陰虧型視疲勞的有效性及安全性。
　　方法：嚴(yán)格按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，在成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院眼科門診選取肝腎陰虧型視疲勞病例40例，按就診順序通過(guò)中央隨機(jī)系統(tǒng)隨機(jī)分為試驗(yàn)組、對(duì)照組，并申請(qǐng)分配隨機(jī)號(hào)和配發(fā)藥物。試驗(yàn)組口服芍石護(hù)睛膠囊，對(duì)照組口服芍石護(hù)睛膠囊安慰劑，入組患者口服藥物2周后隨訪，同時(shí)再次配發(fā)2周藥物。療程28天。用藥結(jié)束后，對(duì)用藥前后兩組患者的臨床癥狀、療效及安全性指標(biāo)等情況進(jìn)行

2、評(píng)估比較。
　　結(jié)果：⑴治療前兩組患者性別、年齡、職業(yè)、病程、中西醫(yī)癥狀體征、視力、眼壓、淚膜破裂時(shí)間、SchirmerⅠ試驗(yàn)、角膜熒光染色、明視持久度等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05），具有可比性。⑵西醫(yī)療效評(píng)定：試驗(yàn)組愈顯率為60％，總有效率為90％，對(duì)照組愈顯率為15.79％，總有效率為68.42％，兩組間西醫(yī)療效比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.01），試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。⑶中醫(yī)癥候療效評(píng)定：試驗(yàn)組愈顯率為55％，總有

3、效率為90％，對(duì)照組愈顯率為5.26％，總有效率為68.42％，兩組間中醫(yī)療效比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.01），試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。⑷治療后中西醫(yī)臨床癥狀改善情況：試驗(yàn)組顯著改善（P﹤0.01），對(duì)照組部分改善（P﹤0.05），試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療后試驗(yàn)組和對(duì)照組的淚膜破裂時(shí)間、角膜熒光染色、明視持久度均有所改善，但兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）；而SchirmerⅠ試驗(yàn)、干澀感的改善兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P