臨床應(yīng)用聚焦超聲減脂塑形治療的安全性和有效性研究.pdf

1、目的：探討臨床應(yīng)用聚焦超聲減脂塑形機(jī)進(jìn)行減脂塑形治療的安全性和有效性。
　　 方法：采用隨機(jī)、雙盲、陰性平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法，應(yīng)用北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的JCS-01型聚焦超聲減脂塑形機(jī)，對(duì)40名自愿受試者的腹部脂肪堆積部位進(jìn)行減脂治療。治療于受試者入組的第1、7天進(jìn)行，每次對(duì)治療部位進(jìn)行3次聚焦超聲的掃描。隨訪時(shí)間為試驗(yàn)的第1、7天治療后即刻以及試驗(yàn)的第14、35天，指標(biāo)包括治療時(shí)的局部反應(yīng)觀察和主訴詢問(wèn)、等高線法腹

2、圍測(cè)量及標(biāo)準(zhǔn)照片的拍攝。并分別于治療前及第1次治療后14天進(jìn)行肝功能及血脂等多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的檢查。
　　 結(jié)果：40例受試者中36例接受了聚焦超聲減脂塑形機(jī)兩次6遍的局部治療、生化檢查及隨訪。在兩次間隔6天，每次不超過(guò)350cm2的治療面積下，試驗(yàn)組受試者兩次治療后腹圍分別減少了(1.03±0.38)cm、(0.65±0.53)cm，第14、35天隨訪腹圍較治療前分別減少了(2.52±1.04)cm、(3.31±0.67)cm，