南五味子軟膠囊治療原發(fā)性失眠肝郁化火證有效性及安全性研究.pdf

1、研究目的:通過一項自身前后對照試驗，初步探尋南五味子膠囊治療原發(fā)性失眠屬肝郁化火證的有效性及安全性。
　　研究方法:采用自身前后對照研究方法。對2012年5月-2013年5月于江蘇省中醫(yī)院腦病中心門診就診的原發(fā)性失眠屬肝郁化火證的患者進行納入，充分知情溝通后接受南五味子軟膠囊治療。分別于開始研究后的第0、7、14、21、28日評估其中醫(yī)證候分級量化積分、肝郁化火證候量化積分，分別于第0、7、28日評估匹茲堡睡眠質量指數。采用SPS

2、S17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，對比各指標與第0日時差異。并且通過觀察血、尿、糞便常規(guī)，生化功能及心電圖等評價南五味子軟膠囊的安全性。
　　結果:研究共納入45例患者，其中7例患者失訪。結果顯示，與開始研究時（第0日）相比，服藥后第7、14、21日患者中醫(yī)證候量化積分、肝郁化火證候量化積分均有改善，其差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。與開始研究時（第0日）相比，服藥后第7、21日患者匹茲堡睡眠指數均有改善，其差異具有統(tǒng)計學意義(