百應膠囊治療小鼠實驗性銀屑病藥效學及長期毒性試驗研究.pdf

1、第一部分 目的 根據銀屑病的病理特點，采用小鼠鼠尾鱗片表皮模型及陰道上皮細胞有絲分裂模型，探討百應膠囊對銀屑病的治療效果。為申報醫(yī)療機構制劑提供臨床前藥效學依據。 方法 用鼠尾鱗片表皮模型和小鼠陰道上皮模型，觀察百應膠囊對鼠尾表皮鱗片中顆粒層形成數及小鼠陰道上皮細胞有絲分裂指數的影響，評價其藥效學作用。 結果 百應膠囊既能增加鼠尾鱗片顆粒層形成數(P<0.05)，并減少小鼠陰道上皮細胞有絲

2、分裂指數(P<0.01)，抑制細胞增殖。 結論 百應膠囊對上述小鼠銀屑病模型均有一定治療作用，能夠控制表皮過度增生和使表皮角化不完全從而轉向正常角化，為申報醫(yī)療機構制劑提供部分臨床前藥效學依據。 第二部分 目的 觀察不同劑量百應膠囊對Wister大鼠連續(xù)灌胃給藥90天和恢復期所產生的毒性反應程度，提供毒性反應的靶器官及其損害的可逆性，確定無毒反應劑量，保證臨床用藥的安全性。 方法

3、百應膠囊以低(1.10g/kg)、中(2.75g/;kg)、高(8.25g/kg)三個劑量(如按60公斤體重計算，相當于成人日用量的12、31、92倍)分別給Wistar大鼠灌胃給藥，每天1次，每周7次，連續(xù)90天。觀察大鼠各給藥組的一般情況、攝食量、體重、血液學指標、血液生化指標、臟器重量、臟器系數、系統(tǒng)尸解及病理組織學檢查等毒性反應。 結果 (1)百應膠囊低、中兩個劑量組在外觀，體重，血液學指標、血液生化指標及各種臟