毛支清口服液的質(zhì)量控制、制備工藝及抗炎作用研究.pdf

1、毛支清方劑由毛冬青、黃芩、魚(yú)腥草、板藍(lán)根、大青葉五味中藥組成，具有清熱解毒、祛痰止咳、活血化瘀的功效，臨床上主要用于治療小兒肺炎。本課題將此傳統(tǒng)中藥方劑進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究，制備成毛支清口服液劑型，建立了毛支清口服液的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)制備工藝進(jìn)行了優(yōu)化研究，并做了毛支清口服液的抗炎作用研究。
　　 從廣西產(chǎn)毛冬青中提取分離得到四個(gè)化合物，經(jīng)結(jié)構(gòu)鑒定確認(rèn)為ilexgenin A、ilexsaponin A1、ilexsaponin B2和

2、tortoside A。分別以tortoside A（自制）、黃芩苷、靛玉紅、甲基正壬酮為對(duì)照品，建立了毛支清口服液中毛冬青、黃芩、板藍(lán)根和大青葉、魚(yú)腥草的薄層定性鑒別方法和HPLC(或GC)含量測(cè)定方法。建立的方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、穩(wěn)定性高、重現(xiàn)性好，可用于毛支清口服液的質(zhì)量控制。
　　 分別以魚(yú)腥草揮發(fā)油總量，靛玉紅含量和浸膏得率，黃芩苷含量、tortosideA含量和浸膏得率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，設(shè)計(jì)正交試驗(yàn)，對(duì)毛支清口服液的魚(yú)腥草提揮發(fā)

3、油工藝，大青葉醇提工藝，毛冬青、板藍(lán)根、黃芩水提工藝進(jìn)行了研究，以黃芩苷含量和tortoside A含量為為評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)醇沉工藝進(jìn)行了比較，優(yōu)選出了最佳的毛支清口服液制備工藝:魚(yú)腥草加8倍量水，浸泡1小時(shí)，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油4小時(shí);大青葉加12倍量70％乙醇，回流提取3次，每次2小時(shí);毛冬青、黃芩、板藍(lán)根加10倍量水回流提取3次，每次2小時(shí);各水提液合并、濃縮，加乙醇至含醇量70％醇沉。
　　 采用二甲苯致小鼠耳廓腫脹和甲醛

4、致小鼠足腫脹的實(shí)驗(yàn)方法，以腫脹度為評(píng)價(jià)指標(biāo)，研究毛支清口服液的抗炎作用。結(jié)果顯示，毛支清口服液高、中、低劑量組對(duì)二甲苯誘發(fā)的小鼠耳廓腫脹的抑制率分別為29.88％、17.07％、12.80％，其中高劑量組與模型組比較有極顯著性差異(P＜0.01)。毛支清口服液高、中、低劑量組對(duì)甲醛引起的小鼠足腫脹的抑制率分別為20.88％、16.37％、18.10％，與模型組比較均有極顯著性差異(P＜0.01）。
　　 采用分光光度計(jì)法測(cè)定甲醛