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文檔簡介
1、本文對新型腫瘤血管靶向藥物泰博雷斯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制劑工藝進(jìn)行了研究。文章采用高分辨質(zhì)譜、X-單晶衍射、紅外和紫外光譜、核磁共振氫譜和碳譜、質(zhì)譜、差熱分析、熱重分析等方法對自主研發(fā)合成的泰博雷斯原料藥進(jìn)行了結(jié)構(gòu)確證。采用薄層色譜法、高效液相色譜法、紫外和紅外光譜法對本品官能團(tuán)進(jìn)行鑒別實驗；建立專屬性強、靈敏度高的HPLC方法控制有關(guān)物質(zhì)和進(jìn)行含量測定以及方法學(xué)驗證；采用氣相色譜法對殘留溶劑進(jìn)行檢測以及方法學(xué)驗證；采用中國藥典規(guī)定的方法對PH值
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