地佐辛原料藥中間體合成工藝過程優(yōu)化.pdf

1、本文以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的阿片類鎮(zhèn)痛藥地佐辛注射液原料藥的中間體為研究對象，對主要中間體地佐辛，Ⅵ（1-（5-溴戊基）-7-甲氧基-1-甲基，四氫萘酮）和地佐辛-Ⅷ（5，6，7，8，9，10，11，12-八氫-3-甲氧基-5-甲基-5，11-甲撐苯并環(huán)癸烯-13-酮肟）合成工藝過程進(jìn)行評價(jià)，通過單因素實(shí)驗(yàn)對其合成得率或含量進(jìn)行研究，通過試驗(yàn)獲得最佳的合成工藝條件。研究內(nèi)容如下:
　　 (1)通過過程能力分析及影響因素評價(jià)

2、對地佐辛-Ⅵ（1-（5-溴戊基）-7-甲氧基-1-甲基-四氫萘酮）合成工藝過程進(jìn)行優(yōu)化，通過單因素實(shí)驗(yàn)研究溫度、時(shí)間、滴加35％氫氧化鈉速度三因素對含量的影響規(guī)律，并通過正交試驗(yàn)選擇最優(yōu)的合成工藝條件。
　　 (2)通過過程能力分析及影響因素評價(jià)對地佐辛-Ⅷ(5，6，7，8，9，10，11，12-八氫-3-甲氧基-5-甲基-5，11-甲撐苯并環(huán)癸烯-13-酮肟)合成工藝過程進(jìn)行優(yōu)化，通過單因素實(shí)驗(yàn)研究溫度、時(shí)間、鹽酸羥胺與堿配比