產(chǎn)前診斷技術服務規(guī)制手段與效果研究——以上海為例.pdf

1、研究背景:隨著經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展，我國孕產(chǎn)婦衛(wèi)生保健事業(yè)取得巨大進步，孕產(chǎn)婦死亡率和嬰幼兒死亡率不斷下降。出生缺陷的問題在此背景下突顯出來。出生缺陷不僅給患兒帶來身心痛苦，也為家庭、社會帶來沉重負擔。目前我國針對不同的出生缺陷有三級預防措施，其中產(chǎn)前診斷技術（包含產(chǎn)前篩查）是二級預防措施，通過檢測胎兒出生前是否患有某種遺傳性疾病或先天畸形，最大限度地控制出生缺陷。然而產(chǎn)前診斷技術科技含量高，服務風險大，有必要對其進行嚴格的管理。我國衛(wèi)生

2、部于2002年發(fā)布《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》，旨在保證產(chǎn)前診斷技術服務的安全、有效，規(guī)范產(chǎn)前診斷技術服務的監(jiān)督管理，保障母嬰健康。上海市在《管理辦法》出臺前已經(jīng)開展產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷服務，并在《管理辦法》出臺后，積極解讀并實施該規(guī)制。
　　研究目的:本研究擬以上海市為例，了解《管理辦法》的解讀、實施過程，分析參與者角色及相互關系，通過對產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷服務現(xiàn)況的描述，分析規(guī)制手段、評價規(guī)制是否達到預期效果以及影響因素，提出進一步改

3、善產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷服務的政策建議。
　　研究方法:本研究采用定性研究、定量調(diào)查相結(jié)合的方法。定性研究通過半結(jié)構(gòu)式訪談對28位關鍵知情人進行訪談，并對訪談稿進行轉(zhuǎn)錄，使用Nvivo8.0軟件進行分析;基于安德森服務利用模型，定量調(diào)查在上海市結(jié)合以醫(yī)院為基礎的抽樣與以人群為基礎的抽樣，選取1020名產(chǎn)婦進行調(diào)查。研究對調(diào)查對象的社會人口學特征、認知情況進行一般描述性分析，對產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷服務的利用及意愿支付情況的影響因素使用卡方

4、檢驗或秩和檢驗進行單因素分析，使用Logistic回歸方法進行多因素回歸分析。
　　研究結(jié)果:1、規(guī)制解讀、實施過程:上海市根據(jù)《管理辦法》，結(jié)合上海市實際情況，對《管理辦法》進行解讀，包括制定本市產(chǎn)前診斷技術服務提供的區(qū)域規(guī)劃以及制定本市產(chǎn)前診斷技術服務提供的標準和規(guī)范。規(guī)制實施的過程主要包括人員和機構(gòu)準入和考核監(jiān)管。2、參與者:市衛(wèi)生局起主導作用，市婦保所與市衛(wèi)監(jiān)所受衛(wèi)生局的委托開展業(yè)務培訓及管理監(jiān)督工作。服務提供機構(gòu)接受規(guī)制

5、主體的監(jiān)管，規(guī)范提供服務并進行內(nèi)部管理。專家既受邀為決策者提供專業(yè)建議，進行業(yè)務培訓，參與質(zhì)量監(jiān)督，又提供臨床服務，研發(fā)新技術，擬定技術標準，以多重身份參與規(guī)制的各個階段。需方自主選擇醫(yī)療機構(gòu)及相關服務。產(chǎn)前診斷技術相關醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)新技術，提供服務的設備、耗材和軟件，并向醫(yī)療機構(gòu)推廣。3、產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷服務的認知及利用現(xiàn)況:86.5％的調(diào)查對象表示聽說過唐氏綜合征，79.6％聽說過唐氏綜合征產(chǎn)前血清學篩查。聽說唐氏綜合征產(chǎn)前血清學篩

6、查及產(chǎn)前診斷最主要的三個途徑是通過“醫(yī)務人員”，“朋友、親人、同事”和“互聯(lián)網(wǎng)絡”。69.3％的調(diào)查對象認為所有孕婦都有必要做唐氏綜合征產(chǎn)前血清學篩查。在是否接受唐氏綜合征產(chǎn)前血清學篩查問題上，69.7％的調(diào)查對象得到了醫(yī)生的建議。63.1％的調(diào)查對象確定接受了唐氏綜合征產(chǎn)前篩查，0.6％的調(diào)查對象選擇直接接受了產(chǎn)前診斷。當調(diào)查員對調(diào)查對象詳細解釋了唐氏綜合征和唐氏綜合征產(chǎn)前血清學篩查后，94.6％的調(diào)查對象表示愿意接受唐氏綜合征產(chǎn)前篩

7、查。在篩查結(jié)果為陽性的調(diào)查對象中，91.9％得到了醫(yī)生的建議，91.7％認為羊膜腔（絨毛膜、臍帶）穿刺具有風險，69.4％的調(diào)查對象最終選擇接受產(chǎn)前診斷。在接受了產(chǎn)前診斷的調(diào)查對象中，96.0％確定簽署了知情同意書。4、規(guī)制手段:政府管制是最主要的一類規(guī)制手段，具體包括人員及機構(gòu)準入和退出機制、分級管理制度、區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、設定臨床指南、服務體系建設、人才隊伍建設、建立專家委員會、服務質(zhì)量控制。市場導向手段體現(xiàn)在產(chǎn)前診斷中心與產(chǎn)前篩查機構(gòu)

8、的工作聯(lián)系、服務提供方與企業(yè)的關系、需方自主選擇服務提供方等方面。此外，行業(yè)自律與需方主導的規(guī)制手段也發(fā)揮了一定作用。5、規(guī)制效果:從服務質(zhì)量來看，產(chǎn)前診斷技術服務的安全性和效果越來越有保障，但純篩查機構(gòu)的服務質(zhì)量有待改善。從公平性來看，戶籍人口對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源利用優(yōu)于流動人口，特需服務所占比例很小，對公平性影響有限。從可及性來看，產(chǎn)前篩查服務可及性較好，不同類型的分娩機構(gòu)、認為所有孕婦都必須做產(chǎn)前篩查、得到醫(yī)生建議、產(chǎn)檢次數(shù)≥8次是影響

9、產(chǎn)前篩查服務利用的主要因素。但產(chǎn)前診斷服務供不應求，不能滿足所有產(chǎn)婦需求。87.8％的調(diào)查對象認為產(chǎn)前篩查服務的價格合理，產(chǎn)前篩查服務的經(jīng)濟可及性較好，聽說過唐氏綜合征是影響產(chǎn)前篩查意愿支付的主要因素。44.0％的接受產(chǎn)前診斷的調(diào)查對象認為產(chǎn)前診斷收費價格很貴或比較貴。對于沒有保險的經(jīng)濟能力較差的人群來說，產(chǎn)前診斷服務經(jīng)濟可及性有待提高。絕大多數(shù)調(diào)查對象能夠在一個小時內(nèi)達到產(chǎn)前篩查或產(chǎn)前診斷機構(gòu)，地理可及性較好。
　　研究建議:衛(wèi)